- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758440
Effektiviteten af hydroxyapatitforstærket chitosanhydrogel til modulering af osseointegration
Effektiviteten af hydroxyapatit-forstærket chitosan-hydrogel i modulering af osseintegration runde øjeblikkeligt tandimplantat randomiseret enkeltblind kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øjeblikkelige implantater anbragt i nyudtrukne fatninger er en alternativ behandling for traditionelle tandimplantater, reducerer fysiologisk resorption af alveolarryg, giver hurtige og enkle procedurer, reducerer antallet af tandlægeaftaler, forkorter behandlingstiden, mindre kirurgisk indgreb og ideel aksial orientering af implantatet.
Imidlertid kan vævs biologiske respons forbedres ved forskellige overfladebehandlinger, der giver både bioaktivitet og osseointegrationskapacitet. Mange materialer er blevet anbefalet til at øge knogleregenereringen.
Nuværende tendenser er ikke kun rettet mod at opnå optimale osseointegrative overflader, men også mod antibakteriel aktivitet i længere perioder, enten ved at blokere mikrobiel adhæsion og forhindre sene infektioner.
På grund af deres biokompatibilitet og bionedbrydelighed er naturlige polymerer meget anvendte materialer til knogletransplantation. Blandt dem, chitosan, kollagen, silke fibroin, gelatine, cellulose, alginat. Chitosan er en fremragende kandidat til knoglerekonstruktion, da det har antimikrobielle egenskaber, kan generere porøse strukturer, der er egnede til cellevækst og osteokonduktion, og fremmer osteoblastcelleproliferation. Desuden ligner dens struktur glycosaminoglycaner, en komponent i den ekstracellulære knoglematrix.
Chitosan er blevet formuleret i forskellige systemer til knoglevævskonstruktion, herunder stilladser, svampe, hydrogeler, mikronanosfærer og membraner, blandt andre; i stand til at accelerere dannelsen af ny knogle integreret i værtsknoglen uden at forårsage bivirkninger.
Et stort antal undersøgelser af chitosan-baserede gel-stilladser til knogleregenerering kan findes i litteraturen. Det er sædvanligt at udvikle systemer, der kombinerer chitosan med andre forbindelser som hydroxyapatit for at forbedre egenskaber såsom osteoledningsevne og mekaniske egenskaber og dermed opnå materialer, der efterligner naturlig knogle så meget som muligt.
Hydrogeler er også blevet undersøgt til kirurgiske anvendelser. Disse systemer består af en flydende fase, som generelt udgør 90 % af formuleringen, fanget i en fast fase, der giver gelen dens struktur. Dette vandindhold gør disse systemer yderst biokompatible, og deres bløde konsistens forhindrer skader på omgivende væv. Chitosanhydrogeler viser lignende mekaniske egenskaber som bindevæv, hvilket favoriserer vævsregenerering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter (klasse I kategori ifølge American Society of anesthesiologists)
- Over 20 år og under 50 år
- Enten køn
- Patienter, der søger ekstraktion og anbringelse af øjeblikkeligt tandimplantat til mandibular tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut infektion på operationssteder
- Langvarig non-steroid antiinflammatorisk behandling
- Periodontal sygdom med knogletab
- Kendt allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der er brugt i undersøgelsen
- Patienter med svært atrofiske kamme, der kræver en trinvis transplantationsprocedure
- Patienter med betydelig medicinsk tilstand
- Alkoholiserede individer
- Patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Patienter, der rapporterede brugen af lægemidler, der kunne forstyrre smertefølsomheden
- Gravid og ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 10 patienter injiceret med chitosan/hydroxyapatithydrogel i den ekstraherede fatning på en måde med tilbagefyldning af injektion før øjeblikkelig implantatplacering og derefter dækket med HemCon tandforbinding Pro
|
Evaluer effektiviteten af hydroxyapatit-forstærket chitosanhydrogel i modulering af osseintegration rundt om øjeblikkeligt tandimplantat i et randomiseret enkeltblindt kontrolstudie
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 10 patienter modtog øjeblikkelig tandimplantatplacering Spectra-system
|
Evaluer effektiviteten af hydroxyapatit-forstærket chitosanhydrogel i modulering af osseintegration rundt om øjeblikkeligt tandimplantat i et randomiseret enkeltblindt kontrolstudie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af osseintegration
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig opfølgning blev udført dagligt for at se eventuelle komplikationer præoperativt eller postoperativt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel i knogletæthed (i Hounsfield-enheder) ved brug af CBC og marginalt knogleniveau i mm ved hjælp af CBCT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Osseintegration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osseointegrationsfejl af tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Suez Canal UniversityAfsluttetImplantat Osseointegration | Knogletransplantation | Dental | Ozon terapiEgypten
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med chitosan
-
Help TherapeuticsSecond Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuIskæmisk hjertesvigt | CABG-patienterKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuUrinvejsinfektioner (UVI) | Kateterassocierede urinvejsinfektioner (CAUTI) | Biofilmdannelse af Uropatogen Escherichia Coli (UPEC)Egypten
-
Universiti Sains MalaysiaRekruttering
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnuGingivitis | Plaque, TandlægeKina
-
Universidade do PortoUniversidade Católica PortuguesaAfsluttetAtopisk dermatitisPortugal
-
Denver Nephrologists, P.C.CM&D Pharma LimitedAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
Biruni UniversityCukurova UniversityAfsluttetSårheling | Gratis tandkødstransplantation | i-PRF | ChitosanTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaAfsluttetHudtransplantationssårMalaysia