Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hydroxyapatitforstærket chitosanhydrogel til modulering af osseointegration

2. januar 2025 opdateret af: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effektiviteten af ​​hydroxyapatit-forstærket chitosan-hydrogel i modulering af osseintegration runde øjeblikkeligt tandimplantat randomiseret enkeltblind kontrolundersøgelse

Tandimplantatbehandlinger er nu blevet uundværlige i klinisk tandlægepraksis. Overlevelsesraten overstiger 90%; Moderne oral implantologi bruger forskellige anordninger, hvad angår størrelse, form, længde, tykkelse og sammensætning, fra rent titanium til titanium-aluminium-vanadium-legeringer på grund af deres biokompatibilitet og høje korrosionsbestandighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øjeblikkelige implantater anbragt i nyudtrukne fatninger er en alternativ behandling for traditionelle tandimplantater, reducerer fysiologisk resorption af alveolarryg, giver hurtige og enkle procedurer, reducerer antallet af tandlægeaftaler, forkorter behandlingstiden, mindre kirurgisk indgreb og ideel aksial orientering af implantatet.

Imidlertid kan vævs biologiske respons forbedres ved forskellige overfladebehandlinger, der giver både bioaktivitet og osseointegrationskapacitet. Mange materialer er blevet anbefalet til at øge knogleregenereringen.

Nuværende tendenser er ikke kun rettet mod at opnå optimale osseointegrative overflader, men også mod antibakteriel aktivitet i længere perioder, enten ved at blokere mikrobiel adhæsion og forhindre sene infektioner.

På grund af deres biokompatibilitet og bionedbrydelighed er naturlige polymerer meget anvendte materialer til knogletransplantation. Blandt dem, chitosan, kollagen, silke fibroin, gelatine, cellulose, alginat. Chitosan er en fremragende kandidat til knoglerekonstruktion, da det har antimikrobielle egenskaber, kan generere porøse strukturer, der er egnede til cellevækst og osteokonduktion, og fremmer osteoblastcelleproliferation. Desuden ligner dens struktur glycosaminoglycaner, en komponent i den ekstracellulære knoglematrix.

Chitosan er blevet formuleret i forskellige systemer til knoglevævskonstruktion, herunder stilladser, svampe, hydrogeler, mikronanosfærer og membraner, blandt andre; i stand til at accelerere dannelsen af ​​ny knogle integreret i værtsknoglen uden at forårsage bivirkninger.

Et stort antal undersøgelser af chitosan-baserede gel-stilladser til knogleregenerering kan findes i litteraturen. Det er sædvanligt at udvikle systemer, der kombinerer chitosan med andre forbindelser som hydroxyapatit for at forbedre egenskaber såsom osteoledningsevne og mekaniske egenskaber og dermed opnå materialer, der efterligner naturlig knogle så meget som muligt.

Hydrogeler er også blevet undersøgt til kirurgiske anvendelser. Disse systemer består af en flydende fase, som generelt udgør 90 % af formuleringen, fanget i en fast fase, der giver gelen dens struktur. Dette vandindhold gør disse systemer yderst biokompatible, og deres bløde konsistens forhindrer skader på omgivende væv. Chitosanhydrogeler viser lignende mekaniske egenskaber som bindevæv, hvilket favoriserer vævsregenerering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten, 2431412
        • Faculty of dentistry, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter (klasse I kategori ifølge American Society of anesthesiologists)
  • Over 20 år og under 50 år
  • Enten køn
  • Patienter, der søger ekstraktion og anbringelse af øjeblikkeligt tandimplantat til mandibular tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut infektion på operationssteder
  • Langvarig non-steroid antiinflammatorisk behandling
  • Periodontal sygdom med knogletab
  • Kendt allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der er brugt i undersøgelsen
  • Patienter med svært atrofiske kamme, der kræver en trinvis transplantationsprocedure
  • Patienter med betydelig medicinsk tilstand
  • Alkoholiserede individer
  • Patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • Patienter, der rapporterede brugen af ​​lægemidler, der kunne forstyrre smertefølsomheden
  • Gravid og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 10 patienter injiceret med chitosan/hydroxyapatithydrogel i den ekstraherede fatning på en måde med tilbagefyldning af injektion før øjeblikkelig implantatplacering og derefter dækket med HemCon tandforbinding Pro
Evaluer effektiviteten af ​​hydroxyapatit-forstærket chitosanhydrogel i modulering af osseintegration rundt om øjeblikkeligt tandimplantat i et randomiseret enkeltblindt kontrolstudie
Andre navne:
  • hydroxyapatit hydrogel
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 10 patienter modtog øjeblikkelig tandimplantatplacering Spectra-system
Evaluer effektiviteten af ​​hydroxyapatit-forstærket chitosanhydrogel i modulering af osseintegration rundt om øjeblikkeligt tandimplantat i et randomiseret enkeltblindt kontrolstudie
Andre navne:
  • hydroxyapatit hydrogel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af osseintegration
Tidsramme: 6 måneder
Tidlig opfølgning blev udført dagligt for at se eventuelle komplikationer præoperativt eller postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i knogletæthed (i Hounsfield-enheder) ved brug af CBC og marginalt knogleniveau i mm ved hjælp af CBCT
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osseointegrationsfejl af tandimplantat

Kliniske forsøg med chitosan

Abonner