Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad del hidrogel de quitosano reforzado con hidroxiapatita en la modulación de la osteointegración

2 de enero de 2025 actualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University

Efectividad del hidrogel de quitosano reforzado con hidroxiapatita en la modulación de la oseintegración Estudio de control aleatorio simple ciego sobre implantes dentales redondos inmediatos

Los tratamientos con implantes dentales se han vuelto actualmente indispensables en la práctica clínica odontológica. La tasa de supervivencia supera el 90%; La implantología oral moderna utiliza diferentes dispositivos, en cuanto a tamaño, forma, longitud, espesor y composición, desde titanio puro hasta aleaciones de titanio-aluminio-vanadio, debido a su biocompatibilidad y alta resistencia a la corrosión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los implantes inmediatos colocados en alvéolos recién extraídos son un tratamiento alternativo a los implantes dentales tradicionales, reduce la reabsorción fisiológica de la cresta alveolar, proporciona procedimientos rápidos y sencillos, disminuye el número de citas dentales, acorta la duración del tratamiento, menor intervención quirúrgica y orientación axial ideal de el implante.

Sin embargo, la respuesta biológica de los tejidos puede mejorarse mediante diferentes tratamientos superficiales que aporten tanto bioactividad como capacidad de osteointegración. Se han recomendado muchos materiales para estimular la regeneración ósea.

Las tendencias actuales se dirigen no sólo a lograr superficies osteointegradoras óptimas, sino también a la actividad antibacteriana durante períodos prolongados de tiempo, ya sea bloqueando la adhesión microbiana y previniendo infecciones tardías.

Dada su biocompatibilidad y biodegradabilidad, los polímeros naturales son materiales ampliamente utilizados para injertos óseos. Entre ellos se encuentran el quitosano, el colágeno, la fibroína de seda, la gelatina, la celulosa y el alginato. El quitosano es un excelente candidato para la reconstrucción ósea ya que tiene propiedades antimicrobianas, puede generar estructuras porosas adecuadas para el crecimiento celular y la osteoconducción y promueve la proliferación de células osteoblásticas. Además, su estructura es similar a la de los glucosaminoglicanos, un componente de la matriz extracelular ósea.

El quitosano ha sido formulado en diferentes sistemas para la ingeniería de tejido óseo, incluidos andamios, esponjas, hidrogeles, micronanoesferas y membranas, entre otros; capaz de acelerar la formación de hueso nuevo integrado en el hueso huésped sin provocar reacciones adversas.

En la literatura se puede encontrar una gran cantidad de estudios sobre estructuras de gel a base de quitosano para la regeneración ósea. Es habitual desarrollar sistemas que combinen el quitosano con otros compuestos como la hidroxiapatita para mejorar propiedades como la osteoconductividad y las propiedades mecánicas y así obtener materiales que imiten al máximo el hueso natural.

También se han estudiado hidrogeles para aplicaciones quirúrgicas. Estos sistemas constan de una fase líquida, que generalmente comprende el 90% de la formulación, atrapada en una fase sólida que le da estructura al gel. Este contenido de agua hace que estos sistemas sean altamente biocompatibles y su consistencia blanda evita daños a los tejidos circundantes. Los hidrogeles de quitosano muestran propiedades mecánicas similares a las de los tejidos conectivos, lo que favorece la regeneración de los tejidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos (categoría clase I según la sociedad estadounidense de anestesiólogos)
  • Mayores de 20 años y menores de 50 años
  • Cualquier género
  • Pacientes que buscan extracción y colocación de implante dental inmediato para dientes mandibulares.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier infección aguda en sitios quirúrgicos.
  • Terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroides a largo plazo
  • Enfermedad periodontal con pérdida ósea.
  • Alergia conocida a cualquiera de los materiales utilizados en el estudio.
  • Pacientes con crestas severamente atróficas que requieren un procedimiento de injerto por etapas
  • Pacientes con condiciones médicas importantes.
  • Individuos alcohólicos
  • Pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
  • Pacientes que informaron el uso de medicamentos que podrían interferir con la sensibilidad al dolor.
  • Embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Aproximadamente a 10 pacientes se les inyectó hidrogel de quitosano/hidroxiapatita en el alvéolo extraído mediante una inyección de relleno antes de la colocación inmediata del implante y luego se cubrieron con el apósito dental HemCon Pro.
Evaluar la eficacia del hidrogel de quitosano reforzado con hidroxiapatita en la modulación de la oseintegración alrededor del implante dental inmediato en un estudio de control aleatorio simple ciego
Otros nombres:
  • hidrogel de hidroxiapatita
Comparador activo: Grupo B
Alrededor de 10 pacientes recibieron la colocación inmediata de implantes dentales del sistema Spectra.
Evaluar la eficacia del hidrogel de quitosano reforzado con hidroxiapatita en la modulación de la oseintegración alrededor del implante dental inmediato en un estudio de control aleatorio simple ciego
Otros nombres:
  • hidrogel de hidroxiapatita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la oseintegración.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizó un seguimiento temprano diario ante la aparición de cualquier complicación preoperatoria o postoperatoria.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia en la densidad ósea (en unidades Hounsfield) usando CBC y nivel de hueso marginal en mm usando CBCT
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir