Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Hydroxyapatite Forsterket Kitosan Hydrogel i modulering av Osseointegration

2. januar 2025 oppdatert av: Tarek Abdelbarry, Minia University

Effektiviteten av hydroksyapatittforsterket kitosanhydrogel i modulering av osseintegrasjon rundt umiddelbar tannimplantat randomisert enkeltblindkontrollstudie

Tannimplantatbehandlinger er nå blitt uunnværlige i klinisk tannlegepraksis. Overlevelsesraten overstiger 90 %; Moderne oral implantologi bruker forskjellige enheter, når det gjelder størrelse, form, lengde, tykkelse og sammensetning, fra rent titan til titan-aluminium-vanadium-legeringer, på grunn av deres biokompatibilitet og høye korrosjonsbestandighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Umiddelbare implantater plassert i ferske uttak er en alternativ behandling for tradisjonelle tannimplantater, reduserer fysiologisk resorpsjon av alveolarryggen, gir raske og enkle prosedyrer, reduserer antall tannbehandlinger, forkorter behandlingstiden, mindre kirurgisk inngrep og ideell aksial orientering av implantatet.

Imidlertid kan den biologiske responsen til vev forbedres ved forskjellige overflatebehandlinger som gir både bioaktivitet og osseointegrasjonskapasitet. Mange materialer har blitt tatt til orde for å øke beinregenereringen.

Nåværende trender er ikke bare rettet mot å oppnå optimale osseointegrative overflater, men også mot antibakteriell aktivitet i lengre perioder, enten ved å blokkere mikrobiell adhesjon og forhindre sene infeksjoner.

Gitt deres biokompatibilitet og biologiske nedbrytbarhet, er naturlige polymerer mye brukte materialer for beinpoding. Blant dem, kitosan, kollagen, silke fibroin, gelatin, cellulose, alginat. Kitosan er en utmerket kandidat for beinrekonstruksjon siden den har antimikrobielle egenskaper, kan generere porøse strukturer som er egnet for cellevekst og osteokonduksjon, og fremmer osteoblastcelleproliferasjon. Videre ligner strukturen på glykosaminoglykaner, en komponent av den ekstracellulære benmatrisen.

Chitosan har blitt formulert i forskjellige systemer for benvevskonstruksjon, inkludert stillaser, svamper, hydrogeler, mikronanosfærer og membraner, blant andre; i stand til å akselerere dannelsen av nytt bein integrert i vertsbenet uten å forårsake uønskede reaksjoner.

Et stort antall studier på kitosanbaserte gelstillaser for beinregenerering finnes i litteraturen. Det er vanlig å utvikle systemer som kombinerer kitosan med andre forbindelser som hydroksyapatitt for å forbedre egenskaper som osteokonduktivitet og mekaniske egenskaper og dermed oppnå materialer som i størst mulig grad etterligner naturlig ben.

Hydrogeler har også blitt studert for kirurgiske bruksområder. Disse systemene består av en flytende fase, som vanligvis utgjør 90 % av formuleringen, fanget i en fast fase som gir gelen dens struktur. Dette vanninnholdet gjør disse systemene svært biokompatible, og deres myke konsistens forhindrer skade på omkringliggende vev. Kitosanhydrogeler viser lignende mekaniske egenskaper som bindevev, noe som favoriserer vevsregenerering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske pasienter (klasse I-kategori ifølge American Society of anesthesiologists)
  • Over 20 år og under 50 år
  • Enten kjønn
  • Pasienter som søker ekstraksjon og plassering av umiddelbar tannimplantat for mandibular tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akutt infeksjon på operasjonssteder
  • Langsiktig ikke-steroid antiinflammatorisk behandling
  • Periodontal sykdom med bentap
  • Kjent allergi mot noen av materialene som ble brukt i studien
  • Pasienter med alvorlig atrofiske rygger som krever en trinnvis podeprosedyre
  • Pasienter med betydelig medisinsk tilstand
  • Alkoholiserte individer
  • Pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet
  • Pasienter som rapporterte bruk av legemidler som kan forstyrre smertefølsomheten
  • Gravid og ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Omtrent 10 pasienter injisert med kitosan/hydroksyapatitthydrogel i den ekstraherte sokkelen på en tilbakefyllingsinjeksjonsmåte før umiddelbar implantatplassering og deretter dekket med HemCon dental dressing Pro
Evaluer effektiviteten av hydroksyapatittforsterket kitosanhydrogel i modulering av ossintegrasjon rundt umiddelbar tannimplantat i en randomisert enkeltblind kontrollstudie
Andre navn:
  • hydroksyapatitthydrogel
Aktiv komparator: Gruppe B
Omtrent 10 pasienter fikk umiddelbar tannimplantatplassering Spectra-system
Evaluer effektiviteten av hydroksyapatittforsterket kitosanhydrogel i modulering av ossintegrasjon rundt umiddelbar tannimplantat i en randomisert enkeltblind kontrollstudie
Andre navn:
  • hydroksyapatitthydrogel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av ossintegrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Tidlig oppfølging ble utført daglig for å se eventuelle komplikasjoner pre- eller postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i bentetthet (i Hounsfield-enheter) ved bruk av CBC og marginalt bennivå i mm ved bruk av CBCT
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere