Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiapatiittivahvisteisen kitosaanihydrogeelin tehokkuus luu-integraation modulaatiossa

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tarek Abdelbarry, Minia University

Hydroksiapatiittivahvisteisen kitosaanihydrogeelin tehokkuus osseintegraatiokierron välittömässä hammasimplantaatiokierroksessa satunnaistettu yksisokkokontrollitutkimus

Hammasimplanttihoidot ovat nyt tulleet korvaamattomiksi kliinisessä hammaslääkäritoiminnassa. Eloonjäämisaste ylittää 90 %; Nykyaikaisessa suun implantologiassa käytetään erilaisia ​​laitteita koon, muodon, pituuden, paksuuden ja koostumuksen suhteen puhtaasta titaanista titaani-alumiini-vanadiiniseoksiin niiden biologisen yhteensopivuuden ja korkean korroosionkestävyyden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin uutettuihin hylsyihin sijoitetut välittömät implantit ovat vaihtoehtoinen hoito perinteisille hammasimplanteille, mikä vähentää alveolaarisen harjanteen fysiologista resorptiota, mahdollistaa nopeat ja yksinkertaiset toimenpiteet, vähentää hammaslääkärikäyntien määrää, lyhentää hoitoaikaa, vähentää kirurgisia toimenpiteitä ja tarjoaa ihanteellisen aksiaalisen suuntauksen. implantti.

Kudosten biologista vastetta voidaan kuitenkin parantaa erilaisilla pintakäsittelyillä, jotka tarjoavat sekä bioaktiivisuutta että osseointegraatiokykyä. Monia materiaaleja on suositeltu luun uudistumisen tehostamiseksi.

Nykytrendit eivät suuntaudu ainoastaan ​​optimaalisten osseointegratiivisten pintojen saavuttamiseen, vaan myös pitkäkestoiseen antibakteeriseen aktiivisuuteen joko estämällä mikrobien tarttumista ja ehkäisemällä myöhäisiä infektioita.

Luonnonpolymeerit ovat biologisen yhteensopivuuden ja biohajoavuuden vuoksi laajalti käytettyjä materiaaleja luunsiirtoon. Niistä kitosaani, kollageeni, silkkifibriini, gelatiini, selluloosa, alginaatti. Kitosaani on erinomainen ehdokas luun rekonstruktioon, koska sillä on antimikrobisia ominaisuuksia, se voi muodostaa solujen kasvuun ja osteokonduktioon sopivia huokoisia rakenteita ja edistää osteoblastisolujen lisääntymistä. Lisäksi sen rakenne on samanlainen kuin glykosaminoglykaanit, jotka ovat luun ekstrasellulaarisen matriisin komponentti.

Kitosaania on formuloitu erilaisiin luukudostekniikan järjestelmiin, mukaan lukien rakennustelineet, sienet, hydrogeelit, mikronanosfäärit ja kalvot, mm. pystyy nopeuttamaan isäntäluuhun integroituneen uuden luun muodostumista aiheuttamatta haittavaikutuksia.

Kirjallisuudesta löytyy suuri määrä tutkimuksia kitosaanipohjaisista geelitelineistä luun uudistamiseen. On tavallista kehittää järjestelmiä, joissa kitosaani yhdistetään muiden yhdisteiden, kuten hydroksiapatiitin, kanssa parantaakseen ominaisuuksia, kuten osteokonduktiivisuutta ja mekaanisia ominaisuuksia, ja siten saada materiaaleja, jotka jäljittelevät luonnollista luuta mahdollisimman paljon.

Hydrogeelejä on tutkittu myös kirurgisiin sovelluksiin. Nämä järjestelmät koostuvat nestefaasista, joka käsittää yleensä 90 % formulaatiosta ja joka on vangittu kiinteään faasiin, joka antaa geelille sen rakenteen. Tämä vesipitoisuus tekee näistä systeemeistä erittäin bioyhteensopivia, ja niiden pehmeä koostumus estää ympäröivien kudosten vahingoittumisen. Kitosaanihydrogeelit osoittavat samanlaisia ​​mekaanisia ominaisuuksia kuin sidekudokset, mikä edistää kudosten uusiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet potilaat (luokan I luokka amerikkalaisen anestesiologien seuran mukaan)
  • Yli 20-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat
  • Kumpi tahansa sukupuoli
  • Potilaat, jotka hakevat välitöntä hammasimplanttia alaleuan hampaisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki akuutit infektiot leikkauskohteissa
  • Pitkäaikainen ei-steroidinen tulehduskipulääkehoito
  • Parodontaalinen sairaus, johon liittyy luukato
  • Tunnettu allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille
  • Potilaat, joilla on vaikeasti atrofisia harjanteita, jotka vaativat vaiheittaista siirtoa
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus
  • Alkoholistit yksilöt
  • Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
  • Potilaat, jotka ilmoittivat käyttäneensä lääkkeitä, jotka saattavat häiritä kipuherkkyyttä
  • Raskaana oleva ja imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Noin 10 potilasta injektoitiin kitosaani/hydroksiapatiittihydrogeelillä uutettuun syvennykseen takatäyttöruiskeena ennen välitöntä implanttia ja peitettiin sitten HemCon-hammassidoksella Pro
Arvioi hydroksiapatiittivahvisteisen kitosaanihydrogeelin tehokkuus osseintegraation modulaatiossa välittömän hammasimplanttien ympärille satunnaistetussa yksisokkoverrokkitutkimuksessa
Muut nimet:
  • hydroksiapatiittihydrogeeli
Active Comparator: Ryhmä B
Noin 10 potilasta sai välittömän hammasimplanttien Spectra-järjestelmän
Arvioi hydroksiapatiittivahvisteisen kitosaanihydrogeelin tehokkuus osseintegraation modulaatiossa välittömän hammasimplanttien ympärille satunnaistetussa yksisokkoverrokkitutkimuksessa
Muut nimet:
  • hydroksiapatiittihydrogeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luunintegraation kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varhainen seuranta suoritettiin päivittäin mahdollisten komplikaatioiden ilmaantumisen varalta ennen leikkausta tai sen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero luutiheydessä (Hounsfieldin yksiköissä) CBC:tä käyttäen ja marginaalinen luutaso millimetreinä CBCT:tä käyttäen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa