2008 年から 2024 年までの 3 つの病院における新生児の健康に関する分析
新生児の罹患率、死亡率、医療ケアに関する多施設共同分析 イシドロ アヨラ婦人科産科病院、カルデロン総合教育病院、ヌエバ オーロラ ルス エレナ アリスメンディ小児婦人科産科病院、2008 年 1 月~2024 年 6 月
この観察研究の目的は、2022年1月から2023年12月までエクアドルのキトにある3つの病院における新生児の罹患率と死亡率に関連する要因を分析することです。 対処すべき主な質問は次のとおりです。
HGOIA、HGDC、および HGONA 病院に入院した新生児の新生児罹患率および死亡率に関連する周産期要因は何ですか?
参加者は、研究期間中に周産期情報システム (SIP) および母体周産期臨床記録 (HCMP) データベースに完全な医療記録が登録されている新生児です。 データは前述のデータベースから遡及的に収集され、出生体重、在胎週数、先天異常、新生児の合併症、年齢や病状などの母体要因などの変数を評価します。
分析には、有病率の計算、ロジスティック回帰による変数の関連性、および新生児の成長曲線の作成が含まれます。 データ分析には R などの統計ソフトウェアが使用され、結果は国内および国際標準と比較されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、エクアドルのキトにある 3 つの病院、すなわちジネコ産科医イシドロ アヨラ病院 (HGOIA)、カルデロン総合病院 (HGDC)、およびジネコ産婦人科小児科病院の 3 つの病院における新生児の罹患率と死亡率に関連する要因を分析することを目的としています。ヌエバ・オーロラ・ルス・エレナ・アリスメンディ(HGONA)。 この研究は2022年1月から2023年12月までの期間にわたり、周産期情報システム(SIP)と母体周産期臨床記録(HCMP)から得られた二次データを利用している。
背景と理論的根拠:
新生児の罹患率と死亡率に関連する周産期要因の分析は、新生児医療基準を改善し、死亡率を低下させるために重要です。 エクアドル公衆衛生省によると、2020年の新生児死亡の主な原因には、未熟児、呼吸窮迫症候群、先天異常などが含まれます。 この研究は、前述の 3 つの病院に入院した新生児集団におけるリスク因子と防御因子を特定して定量化し、より効果的な介入の設計を可能にすることを目的としています。
方法論:
遡及的なデータ収集による断面設計が活用されます。 研究参加者には、指定された期間中に SIP および HCMP データベースに記録されたすべての新生児が含まれます。 データには、出生体重、在胎週数、先天異常、新生児合併症、母体の状態(年齢、併存疾患など)などの周産期変数が含まれます。
手順:
データ収集:
SIP および HCMP データベースからの関連情報の抽出。 重複または不完全なレコードの特定と削除。 ディメンション、指標、測定スケールの詳細を示す運用化チャートを使用した変数の編成。
統計分析:
ロジスティック回帰モデルを使用して二変量および多変量分析を実行し、変数間の関連性を評価します。
95% 信頼区間のオッズ比 (OR) が計算されます。 性別と在胎期間によって階層化された新生児の成長曲線が生成されます。 R ソフトウェアはすべての統計分析に使用されます。
期待される結果:
新生児の罹患率と死亡率に関連するリスクと防御因子の特定。
研究対象集団における子宮内発育障害、未熟児合併症、先天異常の特徴付け。
3 つの病院の指標を比較して、大きな違いを特定し、改善戦略を設計します。
制限事項:
臨床記録文書の誤りや不完全なデータなど、潜在的なバイアスが予想されます。 これらの制限は、徹底的なデータ クリーニングと矛盾したレコードの除外によって解決されます。
予想される影響:
この研究結果は、参加病院の罹患率と死亡率を削減し、国内の他の施設のモデルとなることを目的とした、科学的根拠に基づいた新生児臨床治療プロトコルとガイドラインの開発に貢献する予定だ。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pichincha
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Quito、Pichincha、エクアドル、170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、エクアドルのキトにあるジネコ産科医イシドロ・アヨラ病院、カルデロン総合病院、ヌエバ・オーロラ・ルス・エレナ・アリスメンディ病院のジネコ産科医ペディアトリコ病院の3つの病院で、2022年1月から2023年12月までに生まれた新生児で構成されている。 これらの新生児は、周産期情報システムまたは母体周産期臨床記録に文書化された完全な周産期医療記録を持っていなければなりません。
この集団には、さまざまな出生体重、在胎週数、新生児合併症を持つ新生児が含まれるほか、年齢、併存疾患、妊娠転帰など、関連する母体の状態も異なります。 この研究は、罹患率と死亡率、成長障害(低出生体重児と巨人児)、未熟児関連合併症の有病率、カンガルーマザーケアプログラムや母乳バンクサービスなどの新生児ケア介入の遵守状況の分析に焦点を当てている。
説明
包含基準:
研究期間中(2022年1月から2023年12月まで)周産期情報システムまたは母体周産期臨床記録に登録された新生児。
参加病院で生まれた新生児:ジネコ産科病院イシドロ・アヨラ病院、総合病院ドセンテ・デ・カルデロン病院、ジネコ産科病院ペディアトリコ・デ・ヌエバ・オーロラ・ルス・エレナ・アリスメンディ病院。
出生体重、在胎週数、新生児の合併症、母体の状態などの情報を含む、完全なデータを含む周産期医療記録。
除外基準:
周産期情報システムまたは母体周産期臨床記録に不完全または一貫性のない臨床記録がある新生児。
周産期医療記録には、退院診断、在胎週数、出生体重などの重要な情報が欠落しています。
研究期間中に参加施設外で生まれた新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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定義: このグループには、2008 年 1 月から 2008 年 1 月までに HGOIA、HGDC、および HGONA に入院した新生児が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の罹患率と死亡率
時間枠:14年
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定義: 生後 28 日以内に罹患率 (重篤な疾患または合併症) または死亡率を経験した新生児の割合。 測定方法: 周産期情報システムと母体の周産期医療記録を使用して割合と割合を計算します。 測定単位: 出生 1000 人あたりの割合 (%)。 期間:誕生から生後28日まで。 |
14年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内成長障害(低出生体重児および巨人児)の有病率
時間枠:14年
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定義: 出生体重が 2500 グラム未満 (低出生体重児) または 4000 グラムを超える (巨人児) で生まれた新生児の割合。 測定方法:周産期情報システムと母体の周産期医療記録を使用した出生体重データの分析。 測定単位: パーセンテージ (%)。 時間枠: 出生時。 |
14年
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未熟児関連合併症の発生率
時間枠:14年
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定義: 気管支肺異形成、未熟児網膜症、脳室内出血などの合併症の頻度。 測定方法: 臨床記録における診断の特定。 測定単位: パーセンテージ (%)。 期間:誕生から生後28日まで。 |
14年
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病院間の指標の比較
時間枠:14年
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定義: 3 つの病院間で罹患率、死亡率、合併症率に大きな差がある。 測定方法:多変量統計解析。 測定単位: 95% 信頼区間のオッズ比 (OR)。 期間: 研究期間全体。 |
14年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Elina Yanez Valencia, Neonatologa、Hospital Docente de Calderon
- 主任研究者:Monica Diaz Torres, Neonatologa、Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEISH-HGDC-2024-007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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