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2008-2024年三所医院新生儿健康状况分析

2026年8月18日 更新者:Santiago Vasco-Morales、HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA

2008 年 1 月至 2024 年 6 月伊西德罗阿约拉妇产医院、卡尔德龙综合教学医院和新奥罗拉卢斯埃琳娜阿里斯门迪儿科妇产医院新生儿发病率、死亡率和医疗护理的多中心分析

这项观察性研究的目的是分析 2022 年 1 月至 2023 年 12 月厄瓜多尔基多三家医院新生儿发病率和死亡率的相关因素。 要解决的首要问题是:

哪些围产期因素与 HGOIA、HGDC 和 HGONA 医院收治的新生儿发病率和死亡率相关?

参与者将是在研究期间在围产期信息系统(SIP)和孕产妇-围产期临床记录(HCMP)数据库中注册了完整医疗记录的新生儿。 数据将从上述数据库中回顾性收集,评估出生体重、胎龄、先天性异常、新生儿并发症以及年龄和医疗状况等母体因素等变量。

分析将包括患病率计算、通过逻辑回归进行的变量关联以及新生儿生长曲线的制定。 将使用R等统计软件进行数据分析,并将结果与​​国家和国际标准进行比较。

研究概览

详细说明

研究的详细描述

这项回顾性观察研究旨在分析厄瓜多尔基多三家医院新生儿发病率和死亡率的相关因素:阿约拉吉内科妇产医院 (HGOIA)、卡尔德龙综合医院 (HGDC) 和儿科吉内科妇产医院新奥罗拉·卢斯·埃琳娜·阿里斯门迪 (HGONA)。 该研究跨越 2022 年 1 月至 2023 年 12 月,利用从围产期信息系统 (SIP) 和孕产妇围产期临床记录 (HCMP) 获得的二手数据。

背景和理由:

分析与新生儿发病率和死亡率相关的围产期因素对于提高新生儿护理标准和降低死亡率至关重要。 厄瓜多尔公共卫生部表示,2020年新生儿死亡的主要原因包括早产、呼吸窘迫综合征和先天性异常等。 本研究旨在识别和量化上述三家医院收治的新生儿群体的风险和保护因素,以便设计更有效的干预措施。

方法论:

将采用带有回顾性数据收集的横断面设计。 研究参与者将包括指定时期内 SIP 和 HCMP 数据库中记录的所有新生儿。 数据将涵盖围产期变量,例如出生体重、胎龄、先天异常、新生儿并发症和孕产妇状况(例如年龄、合并症)。

程序:

数据收集:

从 SIP 和 HCMP 数据库中提取相关信息。 识别并删除重复或不完整的记录。 使用详细说明维度、指标和测量尺度的操作化图表来组织变量。

统计分析:

将使用逻辑回归模型进行双变量和多变量分析,以评估变量之间的关联。

将计算具有 95% 置信区间的优势比 (OR)。 将生成按性别和胎龄分层的新生儿生长曲线。 R 软件将用于所有统计分析。

预期成果:

确定与新生儿发病率和死亡率相关的风险和保护因素。

研究人群宫内生长障碍、早产并发症和先天性异常的特征。

比较三家医院的指标,找出显着差异并设计改进策略。

限制:

预期存在潜在偏差,包括临床记录文档中的错误和不完整的数据。 这些限制将通过彻底的数据清理和排除不一致的记录来解决。

预期影响:

研究结果将有助于制定基于证据的新生儿临床护理方案和指南,旨在降低参与医院的发病率和死亡率,并为该国其他机构树立榜样。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pichincha
      • Quito、Pichincha、厄瓜多尔、170601
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括 2022 年 1 月至 2023 年 12 月在厄瓜多尔基多三家医院出生的新生儿:Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora、Hospital General Docente de Calderón 和 Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi。 这些新生儿必须在围产期信息系统或孕产妇围产期临床记录中记录完整的围产期医疗记录。

该人群包括不同出生体重、胎龄和新生儿并发症的新生儿,以及其相关的孕产妇状况,例如年龄、合并症和妊娠结局。 该研究的重点是分析发病率和死亡率、生长障碍(低出生体重和巨大儿)、早产相关并发症以及对新生儿护理干预措施(如袋鼠母亲护理计划和母乳银行服务)的依从性。

描述

纳入标准:

研究期间(2022年1月至2023年12月)在围产期信息系统或孕产妇-围产期临床记录中登记的新生儿。

新生儿出生于参与医院:Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora、Hospital General Docente de Calderón 和 Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi。

包含完整数据的围产期病历,包括出生体重、胎龄、新生儿并发症和孕产妇状况等信息。

排除标准:

围产期信息系统或孕产妇围产期临床记录中临床记录不完整或不一致的新生儿。

围产期医疗记录缺少关键信息,例如出院诊断、胎龄或出生体重。

研究期间在参与机构之外出生的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
定义:该组包括 2008 年 1 月至 2008 年 1 月期间入住 HGOIA、HGDC 和 HGONA 的新生儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿发病率和死亡率
大体时间:14年

定义:出生后 28 天内发病(严重疾病或并发症)或死亡的新生儿比例。

测量方法:使用围产期信息系统和母亲围产期医疗记录计算比率和比例。

计量单位:每 1000 名活产婴儿的百分比 (%)。 时间范围:从出生到28天。

14年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宫内生长障碍(低出生体重和巨大儿)的患病率
大体时间:14年

定义:出生体重低于 2500 克(低出生体重)或超过 4000 克(巨大儿)的新生儿比例。

测量方法:使用围产期信息系统和母亲围产期医疗记录分析出生体重数据。

计量单位:百分比 (%)。 时间范围:出生时。

14年
早产相关并发症的发生率
大体时间:14年

定义:支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变和脑室内出血等并发症的发生频率。

测量方法:临床记录中诊断的识别。 计量单位:百分比 (%)。 时间范围:从出生到28天。

14年
各医院指标比较
大体时间:14年

定义:三家医院的发病率、死亡率和并发症发生率存在显着差异。

测量方法:多元统计分析。 测量单位:优势比 (OR),置信区间为 95%。 时间范围:整个学习期间。

14年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elina Yanez Valencia, Neonatologa、Hospital Docente de Calderon
  • 首席研究员:Monica Diaz Torres, Neonatologa、Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月9日

初级完成 (实际的)

2025年11月12日

研究完成 (估计的)

2026年12月10日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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