Analisi sulla salute dei neonati in tre ospedali, 2008-2024
Analisi multicentrica della morbilità, mortalità e assistenza medica nei neonati presso l'Ospedale Ginecologico-Ostetrico Isidro Ayora, l'Ospedale Generale Didattico Calderón e l'Ospedale Pediatrico Ginecologico-Ostetrico Nueva Aurora Luz Elena Arismendi, gennaio 2008-giugno 2024
L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare i fattori associati alla morbilità e alla mortalità neonatale in tre ospedali di Quito, in Ecuador, da gennaio 2022 a dicembre 2023. La domanda principale da affrontare è:
Quali fattori perinatali sono associati alla morbilità e mortalità neonatale nei neonati ricoverati negli ospedali HGOIA, HGDC e HGONA?
I partecipanti saranno neonati le cui cartelle cliniche complete sono registrate nei database del sistema informativo perinatale (SIP) e della cartella clinica materno-perinatale (HCMP) durante il periodo di studio. I dati verranno raccolti retrospettivamente dai database menzionati, valutando variabili quali peso alla nascita, età gestazionale, anomalie congenite, complicanze neonatali e fattori materni come età e condizioni mediche.
L'analisi includerà calcoli di prevalenza, associazioni variabili attraverso la regressione logistica e lo sviluppo di curve di crescita neonatale. Per l'analisi dei dati verrà utilizzato un software statistico come R e i risultati verranno confrontati con gli standard nazionali e internazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata dello studio
Questo studio osservazionale retrospettivo si propone di analizzare i fattori associati alla morbilità e mortalità neonatale in tre ospedali di Quito, Ecuador: l'Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora (HGOIA), l'Hospital General Docente de Calderón (HGDC) e l'Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi (HGONA). Lo studio copre il periodo da gennaio 2022 a dicembre 2023 e utilizza dati secondari ottenuti dal sistema informativo perinatale (SIP) e dalla cartella clinica materno-perinatale (HCMP).
Contesto e motivazione:
L’analisi dei fattori perinatali legati alla morbilità e alla mortalità neonatale è fondamentale per migliorare gli standard di assistenza neonatale e ridurre i tassi di mortalità. Secondo il Ministero della Salute Pubblica dell’Ecuador, le principali cause di mortalità neonatale nel 2020 includono, tra le altre, la prematurità, la sindrome da distress respiratorio e le anomalie congenite. Questo studio cerca di identificare e quantificare i fattori di rischio e protettivi nella popolazione neonatale ricoverata nei tre ospedali menzionati, consentendo la progettazione di interventi più efficaci.
Metodologia:
Verrà utilizzato un disegno trasversale con raccolta dati retrospettiva. I partecipanti allo studio includeranno tutti i neonati registrati nei database SIP e HCMP durante il periodo specificato. I dati comprenderanno variabili perinatali quali peso alla nascita, età gestazionale, anomalie congenite, complicanze neonatali e condizioni materne (ad esempio età, comorbidità).
Procedure:
Raccolta dati:
Estrazione di informazioni rilevanti dai database SIP e HCMP. Identificazione e rimozione di record duplicati o incompleti. Organizzazione delle variabili utilizzando un grafico di operazionalizzazione che dettaglia dimensioni, indicatori e scale di misurazione.
Analisi statistica:
Le analisi bivariate e multivariate saranno condotte utilizzando modelli di regressione logistica per valutare le associazioni tra le variabili.
Verranno calcolati gli odds ratio (OR) con intervalli di confidenza al 95%. Verranno generate curve di crescita neonatale stratificate per sesso ed età gestazionale. Per tutte le analisi statistiche verrà utilizzato il software R.
Risultati attesi:
Identificazione dei fattori di rischio e protettivi associati alla morbilità e mortalità neonatale.
Caratterizzazione dei disturbi della crescita intrauterina, delle complicanze della prematurità e delle anomalie congenite nella popolazione studiata.
Confronto degli indicatori tra i tre ospedali per identificare differenze significative e progettare strategie di miglioramento.
Limitazioni:
Si prevedono potenziali bias, inclusi errori nella documentazione della cartella clinica e dati incompleti. Queste limitazioni verranno affrontate attraverso un'accurata pulizia dei dati e l'esclusione di record incoerenti.
Impatto previsto:
I risultati contribuiranno allo sviluppo di protocolli e linee guida per l’assistenza clinica neonatale basati sull’evidenza, con l’obiettivo di ridurre i tassi di morbilità e mortalità negli ospedali partecipanti e servire da modello per altre istituzioni nel paese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da neonati nati tra gennaio 2022 e dicembre 2023 in tre ospedali di Quito, Ecuador: Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Hospital General Docente de Calderón e Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi. Questi neonati devono avere una cartella clinica perinatale completa documentata nel Sistema Informativo Perinatale o nella Cartella Clinica Materno-Perinatale.
La popolazione comprende neonati con peso alla nascita, età gestazionale e complicanze neonatali variabili, nonché condizioni materne associate, come età, comorbilità ed esiti della gravidanza. Lo studio si concentra sull’analisi della prevalenza di morbilità e mortalità, disturbi della crescita (basso peso alla nascita e macrosomia), complicanze legate alla prematurità e aderenza agli interventi di assistenza neonatale come il programma Kangaroo Mother Care e i servizi della Banca del latte umano.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Neonati registrati nel Sistema Informativo Perinatale o nella Cartella Clinica Materno-Perinatale durante il periodo di studio (da gennaio 2022 a dicembre 2023).
Neonati nati negli ospedali partecipanti: Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Hospital General Docente de Calderón e Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi.
Cartelle mediche perinatali con dati completi, comprese informazioni su peso alla nascita, età gestazionale, complicanze neonatali e condizioni materne.
Criteri di esclusione:
Neonati con cartelle cliniche incomplete o incoerenti nel Sistema Informativo Perinatale o nella Cartella Clinica Materno-Perinatale.
Nelle cartelle cliniche perinatali mancano informazioni chiave, come diagnosi di dimissione, età gestazionale o peso alla nascita.
Neonati nati al di fuori degli istituti partecipanti durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Definizione: questo gruppo comprende i neonati ricoverati presso HGOIA, HGDC e HGONA tra gennaio 2008 e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità e tasso di mortalità neonatale
Lasso di tempo: 14 anni
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Definizione: percentuale di neonati che presentano morbilità (malattie gravi o complicanze) o mortalità entro i primi 28 giorni di vita. Metodo di misurazione: calcolo di tassi e proporzioni utilizzando il sistema informativo perinatale e le cartelle cliniche perinatali materne. Unità di misura: percentuale (%) per 1000 nati vivi. Arco temporale: dalla nascita ai 28 giorni di vita. |
14 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei disturbi della crescita intrauterina (basso peso alla nascita e macrosomia)
Lasso di tempo: 14 anni
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Definizione: percentuale di neonati nati con peso alla nascita inferiore a 2.500 grammi (basso peso alla nascita) o superiore a 4.000 grammi (macrosomia). Metodo di misurazione: analisi dei dati sul peso alla nascita utilizzando il sistema informativo perinatale e le cartelle cliniche perinatali materne. Unità di misura: percentuale (%). Periodo: alla nascita. |
14 anni
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Incidenza di complicanze legate alla prematurità
Lasso di tempo: 14 anni
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Definizione: frequenza di complicanze quali displasia broncopolmonare, retinopatia del prematuro ed emorragia intraventricolare. Metodo di misurazione: Individuazione delle diagnosi nelle cartelle cliniche. Unità di misura: percentuale (%). Arco temporale: dalla nascita ai 28 giorni di vita. |
14 anni
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Confronto degli indicatori tra gli ospedali
Lasso di tempo: 14 anni
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Definizione: differenze significative nei tassi di morbilità, mortalità e complicanze tra i tre ospedali. Metodo di misurazione: analisi statistica multivariata. Unità di misura: Odds ratio (OR) con intervalli di confidenza al 95%. Arco temporale: intero periodo di studio. |
14 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Elina Yanez Valencia, Neonatologa, Hospital Docente de Calderon
- Investigatore principale: Monica Diaz Torres, Neonatologa, Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEISH-HGDC-2024-007
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