Analyysi vastasyntyneiden terveydestä kolmessa sairaalassa, 2008-2024
Vastasyntyneiden sairastuvuuden, kuolleisuuden ja sairaanhoidon monikeskusanalyysi Isidro Ayoran gynekologisessa synnytyssairaalassa, Calderónin yleisessä opetussairaalassa ja Nueva Aurora Luz Elena Arismendin lasten gynekologisessa synnytyssairaalassa, tammikuu 2008-kesäkuu 2024
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä kolmessa sairaalassa Quitossa Ecuadorissa tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023. Ensisijainen ratkaistava kysymys on:
Mitkä perinataaliset tekijät liittyvät HGOIA-, HGDC- ja HGONA-sairaaloihin otettujen vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen?
Osallistujat ovat vastasyntyneitä, joiden täydelliset potilastiedot on rekisteröity Perinatal Information System (SIP) ja Maternal-Perinatal Clinical Record (HCMP) -tietokantoihin tutkimusjakson aikana. Tietoja kerätään takautuvasti mainituista tietokannoista arvioiden muuttujia, kuten syntymäpainoa, raskausikää, synnynnäisiä poikkeavuuksia, vastasyntyneen komplikaatioita ja äidin tekijöitä, kuten ikää ja sairaudet.
Analyysi sisältää esiintyvyyslaskelmia, muuttuvien assosiaatioiden logistisen regression kautta sekä vastasyntyneiden kasvukäyrien kehittämisen. Tietojen analysointiin käytetään tilastollisia ohjelmistoja, kuten R, ja tuloksia verrataan kansallisiin ja kansainvälisiin standardeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus tutkimuksesta
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on analysoida vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä kolmessa sairaalassa Quitossa, Ecuadorissa: Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora (HGOIA), Hospital General Docente de Calderón (HGDC) ja Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de. Nueva Aurora Luz Elena Arismendi (HGONA). Tutkimus kattaa ajanjakson tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023, ja siinä hyödynnetään perinnataalisesta tietojärjestelmästä (SIP) ja äitiysperinataalisesta kliinisestä tietueesta (HCMP) saatuja toissijaisia tietoja.
Tausta ja perustelut:
Vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyvien perinataalisten tekijöiden analysointi on ratkaisevan tärkeää vastasyntyneiden hoitostandardien parantamiseksi ja kuolleisuusasteiden vähentämiseksi. Ecuadorin kansanterveysministeriön mukaan vastasyntyneiden kuolleisuuden tärkeimpiä syitä vuonna 2020 olivat muun muassa ennenaikaisuus, hengitysvaikeusoireyhtymä ja synnynnäiset poikkeavuudet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja kvantifioida riski- ja suojatekijöitä vastasyntyneiden väestössä, jotka on otettu kolmeen mainittuun sairaalaan, mikä mahdollistaa tehokkaampien interventioiden suunnittelun.
Metodologia:
Hyödynnetään poikkileikkaussuunnittelua, jossa on retrospektiivinen tiedonkeruu. Tutkimukseen osallistuvat kaikki vastasyntyneet, jotka on kirjattu SIP- ja HCMP-tietokantoihin määrätyn ajanjakson aikana. Tiedot kattavat perinataaliset muuttujat, kuten syntymäpaino, raskausikä, synnynnäiset poikkeavuudet, vastasyntyneen komplikaatiot ja äidin tilat (esim. ikä, rinnakkaissairaudet).
Toimenpiteet:
Tiedonkeruu:
Olennaisten tietojen poimiminen SIP- ja HCMP-tietokannoista. Päällekkäisten tai epätäydellisten tietueiden tunnistaminen ja poistaminen. Muuttujien organisointi käyttämällä operaatiokaaviota, jossa on yksityiskohtaiset mitat, indikaattorit ja mitta-asteikot.
Tilastollinen analyysi:
Kaksi- ja monimuuttujaanalyysejä tehdään logististen regressiomallien avulla arvioimaan muuttujien välisiä assosiaatioita.
Kerroinsuhteet (OR) lasketaan 95 %:n luottamusvälillä. Vastasyntyneiden kasvukäyrät luodaan sukupuolen ja raskausiän mukaan. R-ohjelmistoa käytetään kaikkiin tilastollisiin analyyseihin.
Odotetut tulokset:
Vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyvien riski- ja suojatekijöiden tunnistaminen.
Kohdunsisäisten kasvuhäiriöiden, ennenaikaisten komplikaatioiden ja synnynnäisten epämuodostumien karakterisointi tutkitussa populaatiossa.
Kolmen sairaalan indikaattoreiden vertailu merkittävien erojen tunnistamiseksi ja parannusstrategioiden suunnittelun.
Rajoitukset:
Odotettavissa on mahdollisia harhoja, mukaan lukien virheet kliinisen tallenteen dokumentaatiossa ja epätäydellisiä tietoja. Nämä rajoitukset korjataan puhdistamalla tiedot perusteellisesti ja sulkemalla pois epäjohdonmukaiset tietueet.
Odotettu vaikutus:
Löydökset auttavat kehittämään näyttöön perustuvia vastasyntyneiden kliinisen hoidon protokollia ja ohjeita, joilla pyritään vähentämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta osallistuvissa sairaaloissa ja toimimaan mallina muille laitoksille maassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana syntyneistä vastasyntyneistä kolmessa sairaalassa Ecuadorissa Quitossa: Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Hospital General Docente de Calderón ja Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi. Näillä vastasyntyneillä on oltava täydelliset perinataaliset potilastiedot, jotka on dokumentoitu perinataaliseen tietojärjestelmään tai äiti-perinataaliseen kliiniseen rekisteriin.
Populaatioon kuuluu vastasyntyneitä, joiden syntymäpaino vaihtelee, raskausiässä ja vastasyntyneiden komplikaatioissa sekä heihin liittyvät äidin tilat, kuten ikä, liitännäissairaudet ja raskauden lopputulos. Tutkimus keskittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden, kasvuhäiriöiden (alhainen syntymäpaino ja makrosomia), keskosuuteen liittyvien komplikaatioiden sekä vastasyntyneiden hoitotoimenpiteiden, kuten Kangaroo Mother Care -ohjelman ja Human Milk Bank -palveluiden, noudattamisen analysoimiseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Perinataaliseen tietojärjestelmään tai äitiysperinataaliseen kliiniseen rekisteriin opintojakson aikana (tammikuu 2022-joulukuu 2023) rekisteröidyt vastasyntyneet.
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet osallistuvissa sairaaloissa: Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora, Hospital General Docente de Calderón ja Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi.
Perinataaliset potilastiedot, joissa on täydelliset tiedot, mukaan lukien tiedot syntymäpainosta, raskausiästä, vastasyntyneiden komplikaatioista ja äidin tilasta.
Poissulkemiskriteerit:
Vastasyntyneet, joilla on epätäydelliset tai epäjohdonmukaiset kliiniset tiedot perinataalisessa tietojärjestelmässä tai äiti-perinataalisessa kliinisessä tietueessa.
Perinataalisista lääketieteellisistä tiedoista puuttuu tärkeitä tietoja, kuten kotiutusdiagnooseja, raskausaikaa tai syntymäpainoa.
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet osallistuvien laitosten ulkopuolella opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Määritelmä: Tähän ryhmään kuuluvat vastasyntyneet, jotka on hyväksytty HGOIA-, HGDC- ja HGONA-hoitoon tammikuun 2008 ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
Määritelmä: Niiden vastasyntyneiden osuus, jotka kokevat sairastuvuutta (vakavia sairauksia tai komplikaatioita) tai kuolevat ensimmäisten 28 päivän aikana. Mittausmenetelmä: Nopeuksien ja suhteiden laskeminen perinataalisen tietojärjestelmän ja äidin perinataalisen sairauskertomuksen avulla. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) 1000 elävänä syntynyttä kohden. Aikakehys: syntymästä 28 päivään. |
14 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunsisäisten kasvuhäiriöiden (alhainen syntymäpaino ja makrosomia) esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
Määritelmä: Alle 2500 grammaa (alhainen syntymäpaino) tai yli 4000 grammaa (makrosomia) syntyneiden vastasyntyneiden osuus. Mittausmenetelmä: Syntymäpainotietojen analysointi perinataalisen tietojärjestelmän ja äidin perinataalisen sairauskertomuksen avulla. Mittayksikkö: Prosentti (%). Aikakehys: Syntyessä. |
14 vuotta
|
|
Ennenaikaisuuteen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
Määritelmä: Komplikaatioiden, kuten bronkopulmonaarisen dysplasia, keskosten retinopatia ja suonensisäinen verenvuoto, esiintymistiheys. Mittausmenetelmä: Diagnoosien tunnistaminen kliinisistä tiedoista. Mittayksikkö: Prosentti (%). Aikakehys: syntymästä 28 päivään. |
14 vuotta
|
|
Indikaattorien vertailu sairaaloiden välillä
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
Määritelmä: Merkittäviä eroja sairastuvuuden, kuolleisuuden ja komplikaatioiden määrissä kolmen sairaalan välillä. Mittausmenetelmä: Monimuuttujatilastollinen analyysi. Mittayksikkö: Todennäköisyyssuhde (OR) 95 %:n luottamusvälillä. Aikakehys: Koko opintojakso. |
14 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elina Yanez Valencia, Neonatologa, Hospital Docente de Calderon
- Päätutkija: Monica Diaz Torres, Neonatologa, Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora Luz Elena Arismendi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Sikiön sairaudet
- Kasvuhäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sikiön kasvun hidastuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEISH-HGDC-2024-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .