乳房温存手術後の脊柱起立筋面ブロックとPECS I-IIブロックの比較
乳房温存手術後の患者の術後オピオイド摂取量と疼痛スコアに対する脊柱起立筋面ブロックとPECS I-IIブロックの効果の比較:前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、BCS を受けている患者における ESPB ブロックと PECS II ブロックの鎮痛効果を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- これら 2 つの異なるブロック手順が術後の疼痛スコアに違いを生むかどうか。
- 術後 24 時間のオピオイド総摂取量の比較。
私たちの研究には、2022年3月から2022年8月までに待機的乳房温存手術を受ける予定の女性患者が含まれていました。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
私たちの研究に含まれる患者は、手術の前日にコンピュータベースのランダム化プログラムを使用して、研究とは独立して麻酔助手によってESPBグループまたはPECS IIグループの2つのグループに分けられました。 すべての患者は、術前期間のブロック、術後に使用される患者制御鎮痛装置の使用、およびビジュアルアナログスケール(VAS)評価について説明を受けました。 (患者には、0 が「痛みなし」を表し、10 が「耐えられない痛み」を表すスケールで痛みを示すように依頼されました。)
手術当日、グループ封筒が患者ファイルに置かれ、密封された封筒に入っているグループを示しました。 研究に当直している適切な麻酔科医によって患者の封筒に書かれたグループに従って、適切な麻酔方法が患者に適用されました。 私たちの研究は、ランダム化対照研究および前向き研究として実施されました。
研究のプライマー出力として、術後 0、15、30、60 分での VAS スコアが記録されました。 二次出力では、使用された鎮痛剤の総量が PCA デバイスの記録から記録されました。 すべての患者の人口統計データ、術中の血行力学的データ、麻酔期間、手術期間と入院期間、4、6、12、24時間のサービスフォローアップでのVAS、救急鎮痛剤の必要量と数、悪心嘔吐と発症中の合併症が評価されました。そして記録されました。 評価は、グループを知らされていない麻酔科医によって行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34480
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から70歳までの年齢
- 乳房温存手術を受けた
除外基準:
- 凝固障害のある患者
- 既知の局所麻酔薬アレルギー
- 肝機能検査の異常
- 注射予定部位の感染
- 鎮痛剤の慢性使用
- 18歳未満
- 70歳以上
- ASA (米国麻酔科医協会) IV 以上のリスク クラス
- Visual Analog Scale (VAS) フォローアップに対する限定的な協力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ESPグループ
脊柱起立筋面ブロックを受けた群
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ESPB は座位の患者に適用されました。
高周波リニアプローブを使用しました。
無菌条件下で、USG プローブを T4 棘突起の横約 2 cm に縦方向に配置しました。
皮膚、皮下脂肪組織、m.僧帽筋、菱形筋、起立筋群、横突起、肋間筋、胸膜、肺の動きを表層構造から深層構造まで視覚化しました。 1 ml の 2% リドカインを推定針進入領域に注射しました。
次にブロック針でm.
僧帽筋、mm。
菱形筋、脊柱起立筋を順にin-plane法で通過させ、横突起に針を接触させた。
筋膜の分離を生理食塩水 1 ~ 2 ml で確認し、0.375% ブピバカイン 20 ml を注射してブロックを実施しました。
薬物の分布はUSGによる観察により確認された。
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実験的:PECSグループ
PECSI-II ブロックを受信したグループ
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PECSI ブロックと PECSII ブロックは同時に適用されました。 PECS IIを受ける患者では、手術する側の腕を仰臥位かつ外転90度にして無菌状態を準備しました。 胸肩峰動脈の側枝および胸枝を、USG の指導の下、第 4 肋骨のレベルで PM 筋と Pm 筋の間で視覚化しました。 PECS Iの場合、遮断針をPM筋とPm筋の間に差し込み、1~2mlの生理食塩水を注入して筋膜の広がりを確認し、10mlの0.375%ブピバカインを適用した。 その後、小胸筋と前鋸筋の間に生理食塩水を1~2ml注入して筋膜の広がりを確認し、0.375%濃度のブピバカインを10ml注入してPECS IIを行った。 薬物の分布はUSGによる観察により確認された。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期の Visual Analog Scale (VAS) スコア
時間枠:手術後最初の1時間
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評価した術後の痛みのレベルは、VAS で 0、15、30、60 分で評価しました。 患者は、0が「痛みなし」を表し、10が「耐えられない痛み」を表すスケールで痛みを示すように求められました。 |
手術後最初の1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニットにおける追加のオピオイド鎮痛剤の必要性
時間枠:手術後最初の1時間
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疼痛スコアが 4 以上の患者には 10 mg のメペリジンが投与されました。
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手術後最初の1時間
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麻酔後ケアユニットから退院後のオピオイド総摂取量
時間枠:手術後 1 ~ 24 時間の間
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術後 60 分に患者に適用された PCA デバイスは、術後 24 時間まで患者が使用できるように残されました。
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手術後 1 ~ 24 時間の間
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手術後 24 時間の追跡調査中のビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:術後 1、4、6、12、24 時間目
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麻酔後ケアユニットから退院後のVAS値 患者は、0が「痛みなし」を表し、10が「耐えられない痛み」を表すスケールで痛みを示すように求められました。 |
術後 1、4、6、12、24 時間目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Funda Gümüş Özcan, Prof、Basaksehir Cam ve Sakura State Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bakeer A, Abdallah NM. Erector Spinae Plane Block Versus PECS Block Type II for Breast Surgery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2022 Apr 25;12(2):e122917. doi: 10.5812/aapm-122917. eCollection 2022 Apr.
- Hong B, Bang S, Oh C, Park E, Park S. Comparison of PECS II and erector spinae plane block for postoperative analgesia following modified radical mastectomy: Bayesian network meta-analysis using a control group. J Anesth. 2021 Oct;35(5):723-733. doi: 10.1007/s00540-021-02923-x. Epub 2021 Mar 30.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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