Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block vs. PECS I-II Blocks Etter brystbevarende kirurgi

27. desember 2024 oppdatert av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Sammenligning av effekten av Erector Spinae Plane Block og PECS I-II blokker på postoperativt opioidforbruk og smertescore hos pasienter etter brystbevarende kirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne de smertestillende effektene av ESPB- og PECS II-blokker hos pasienter som gjennomgår BCS. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • Hvorvidt disse to forskjellige blokkprosedyrene vil skape en forskjell i postoperative smertescore.
  • Sammenligning av totalt opioidforbruk i løpet av 24-timers postoperativ periode.

Studien vår inkluderte pasienter som var kvinner, som skulle gjennomgå elektiv brystbevarende kirurgi mellom mars 2022 og august 2022.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som skulle inkluderes i vår studie ble delt inn i to grupper som ESPB-gruppe eller PECS II-gruppe av en anestesiassistent uavhengig av studien ved bruk av et datamaskinbasert randomiseringsprogram en dag før operasjonen. Alle pasienter ble informert om blokkeringen i den preoperative perioden, bruk av det pasientstyrte analgesiapparatet som skal brukes etter operasjonen, og vurdering av Visual Analog Scale (VAS). (Pasienter ble bedt om å angi smertene sine på en skala der 0 representerte "ingen smerte" og 10 representerte "uutholdelig smerte.)

På operasjonsdagen ble det lagt gruppekonvolutter i pasientmappene for å angi gruppene i forseglede konvolutter. Den aktuelle anestesimetoden ble brukt på pasienten i henhold til gruppen skrevet på pasientens konvolutt av den aktuelle vakthavende anestesilegen i studien. Vår studie ble utført som en randomisert kontrollert og prospektiv studie.

VAS-skåre ved 0, 15, 30, 60 minutter postoperativt registrert for primer-utgangen til studien. For de sekundære utgangene ble den totale mengden analgetikum brukt registrert fra journalene til PCA-enheten. Alle pasientenes demografiske data, intraoperative hemodynamiske data, anestesivarighet, operasjonsvarighet og sykehusopphold, VAS ved 4, 6, 12, 24 timer i tjenesteoppfølgingen, behov og antall redningsanalgetika, kvalme-oppkast og utviklende komplikasjoner ble evaluert og tatt opp. Evalueringene ble gjort av anestesilegen som var blind for gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • hunn
  • alder mellom 18-70
  • gjennomgikk brystbevarende operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med koagulopati
  • kjent lokalbedøvelsesallergi
  • unormale leverfunksjonstester
  • infeksjon på det planlagte injeksjonsstedet
  • kronisk bruk av analgetika
  • under 18 år
  • over 70 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV og høyere risikoklasser
  • begrenset samarbeid for Visual Analog Scale (VAS) oppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP gruppe
Gruppen som fikk erector spinae flyblokk
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
ESPB ble påført pasientene i sittende stilling. En høyfrekvent lineær sonde ble brukt. Under sterile forhold ble USG-sonden plassert i lengderetningen omtrent 2 cm lateralt til T4-spinnprosessen. Hud, subkutant fettvev, m. trapezius, rhomboid muskler, erektorgruppemuskler, tverrgående prosess, interkostale muskler, pleura og lungebevegelser ble visualisert fra overfladiske til dype strukturer. 1 ml 2 % lidokain ble injisert inn i det estimerte nåleinnføringsområdet. Deretter, med blokknålen. trapezius, mm. rhomboidei og erector spinae muskler ble passert i rekkefølge med in-plane metoden og nålen ble brakt i kontakt med den tverrgående prosessen. Fascial separasjon ble bekreftet med 1-2 ml saltvannsløsning og blokkeringen ble utført ved å injisere 20 ml 0,375 % bupivakain. Fordelingen av stoffet ble bekreftet ved å observere det med USG.
Eksperimentell: PECS gruppe
Gruppen som mottok PECSI-II-blokker
Fremgangsmåte: Pectoral nerveblokk

PECSI- og PECSII-blokkene ble brukt samtidig.

Hos pasienter som skal gjennomgå PECS II ble sterile tilstander forberedt med armen på siden som skal opereres i ryggleie og 90 graders abduksjon. De laterale og pectorale grenene av thoracoacromial arterien ble visualisert mellom PM- og Pm-musklene på nivå med 4. ribbein under USG-veiledning. Den blokkerende nålen ble rettet mellom PM- og Pm-musklene for PECS I, 1-2 ml saltvann ble injisert for å verifisere fascial spredning, og 10 ml 0,375 % bupivakain ble påført. Etterpå ble fascial spredning bekreftet ved å injisere 1-2 ml saltvann mellom pectoralis minor muskel og serratur anterior muskel, og PECS II ble utført ved å injisere 10 ml 0,375 % konsentrasjon bupivakain. Fordelingen av stoffet ble bekreftet ved å observere det med USG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Første time etter operasjonen

Det postoperative smertenivået som ble evaluert med evaluert med VAS ved 0, 15, 30 og 60 minutter.

Pasientene ble bedt om å angi smertene sine på en skala der 0 representerte "ingen smerte" og 10 representerte "uutholdelig smerte".
Første time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytterligere behov for opioidanalgetika i postanestesiavdelingen
Tidsramme: Første time etter operasjonen
Pasienter som skåret 4 og høyere i smerteskåren ble administrert 10 mg meperidin.
Første time etter operasjonen
Totalt opioidforbruk etter utskrivning fra postanestesiavdeling
Tidsramme: Mellom 1-24 timer etter operasjonen
PCA-apparatet, som ble påført pasientene i 60. minutt postoperativt, ble stående til pasientbruk til 24. time postoperativt.
Mellom 1-24 timer etter operasjonen
Visual Analog Scale (VAS) i løpet av 24 timers oppfølging etter operasjonen
Tidsramme: 1., 4., 6., 12. og 24. time postoperativt

VAS-verdier etter utskrivning fra postanestesiavdelingen

Pasientene ble bedt om å angi smertene sine på en skala der 0 representerte "ingen smerte" og 10 representerte "uutholdelig smerte".
1., 4., 6., 12. og 24. time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Etterforskere

  • Studiestol: Funda Gümüş Özcan, Prof, Basaksehir Cam ve Sakura State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022.02.44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere