Bloque plano del erector de la columna frente a bloques PECS I-II después de una cirugía de conservación de la mama
Comparación de los efectos del bloqueo del plano del erector de la columna y los bloqueos PECS I-II sobre el consumo posoperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor de pacientes después de una cirugía de conservación de la mama: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El objetivo de este estudio es comparar los efectos analgésicos de los bloqueos ESPB y PECS II en pacientes sometidos a BCS. La principal pregunta que pretende responder es:
- Si estos dos procedimientos de bloqueo diferentes crearán una diferencia en las puntuaciones de dolor posoperatorio.
- Comparación del consumo total de opioides durante el postoperatorio de 24 horas.
Nuestro estudio incluyó pacientes mujeres que iban a someterse a una cirugía conservadora de mama electiva entre marzo de 2022 y agosto de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se incluirán en nuestro estudio fueron divididos en dos grupos: grupo ESPB o grupo PECS II por un asistente de anestesia independiente del estudio utilizando un programa de aleatorización por computadora un día antes de la operación. Todos los pacientes fueron informados sobre el bloqueo en el período preoperatorio, el uso del dispositivo de analgesia controlado por el paciente que se utilizará después de la operación y la evaluación de la Escala Visual Analógica (EVA). (Se pidió a los pacientes que indicaran su dolor en una escala donde 0 representaba "sin dolor" y 10 representaba "dolor insoportable".
El día de la operación, se colocaron sobres de grupo en los expedientes de los pacientes para indicar los grupos en sobres cerrados. Se aplicó al paciente el método de anestesia adecuado según el grupo escrito en el sobre del paciente por el anestesiólogo correspondiente de turno en el estudio. Nuestro estudio se realizó como un estudio prospectivo, controlado y aleatorizado.
Puntuaciones VAS a los 0, 15, 30, 60 minutos posoperatoriamente registradas para el resultado del cebador del estudio. Para las salidas secundarias, la cantidad total de analgésico utilizado se registró a partir de los registros del dispositivo PCA. Se evaluaron todos los datos demográficos de los pacientes, datos hemodinámicos intraoperatorios, duración de la anestesia, duración quirúrgica y estancia hospitalaria, EVA a las 4, 6, 12, 24 horas en el seguimiento del servicio, requerimientos y cifras de analgésicos de rescate, náuseas-vómitos y complicaciones en desarrollo. y grabado. Las evaluaciones fueron realizadas por el anestesiólogo que desconocía los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34480
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- edad entre 18-70
- se sometió a una cirugía conservadora de mama
Criterios de exclusión:
- pacientes con coagulopatía
- alergia conocida a un anestésico local
- pruebas de función hepática anormales
- Infección en el lugar de inyección planificado.
- uso crónico de analgésicos
- menores de 18 años
- mayores de 70 años
- ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) IV y clases de riesgo superiores
- cooperación limitada para los seguimientos de la escala visual analógica (VAS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESP
El grupo que recibió el bloqueo del plano del erector de la columna.
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ESPB se aplicó a los pacientes en posición sentada.
Se utilizó una sonda lineal de alta frecuencia.
En condiciones estériles, la sonda USG se colocó longitudinalmente aproximadamente 2 cm lateral a la apófisis espinosa T4.
Piel, tejido adiposo subcutáneo, m. Se visualizaron trapecio, músculos romboides, músculos del grupo erector, apófisis transversa, músculos intercostales, pleura y movimientos pulmonares desde estructuras superficiales a profundas. Se inyectó 1 ml de lidocaína al 2% en el área estimada de entrada de la aguja.
Luego, con la aguja bloque el m.
trapecio, mm.
Los músculos romboides y erectores de la columna se pasaron en orden con el método en plano y la aguja se puso en contacto con la apófisis transversa.
La separación fascial se confirmó con 1-2 ml de solución salina y el bloqueo se realizó inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,375%.
La distribución del fármaco se confirmó mediante observación con USG.
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Experimental: Grupo PECS
El grupo que recibió bloques PECSI-II
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Los bloques PECSI y PECSII se aplicaron simultáneamente. En los pacientes que se someterán a PECS II, se prepararon condiciones estériles con el brazo del lado a operar en posición supina y 90 grados de abducción. Se visualizaron las ramas lateral y pectoral de la arteria toracoacromial entre los músculos PM y Pm al nivel de la cuarta costilla bajo guía ecográfica. La aguja de bloqueo se dirigió entre los músculos PM y Pm para PECS I, se inyectaron 1-2 ml de solución salina para verificar la extensión fascial y se aplicaron 10 ml de bupivacaína al 0,375%. Posteriormente, se confirmó la extensión fascial inyectando 1-2 ml de solución salina entre el músculo pectoral menor y el músculo serratur anterior, y se realizó PECS II inyectando 10 ml de bupivacaína con una concentración del 0,375%. La distribución del fármaco se confirmó mediante observación con USG. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Primera hora después de la cirugía
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El nivel de dolor postoperatorio evaluado con EVA a los 0, 15, 30 y 60 minutos. Se pidió a los pacientes que indicaran su dolor en una escala donde 0 representaba "sin dolor" y 10 representaba "dolor insoportable". |
Primera hora después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad adicional de analgésicos opioides en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Primera hora después de la cirugía
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A los pacientes que obtuvieron una puntuación de 4 o más en la puntuación de dolor se les administraron 10 mg de meperidina.
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Primera hora después de la cirugía
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Consumo total de opioides después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Entre 1 y 24 horas después de la cirugía
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El dispositivo PCA, que se aplicó a los pacientes en el minuto 60 del postoperatorio, se dejó para uso del paciente hasta la hora 24 del postoperatorio.
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Entre 1 y 24 horas después de la cirugía
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Escala Visual Analógica (EVA) durante el seguimiento de 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1.ª, 4.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora del postoperatorio
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Valores VAS después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos Se pidió a los pacientes que indicaran su dolor en una escala donde 0 representaba "sin dolor" y 10 representaba "dolor insoportable". |
1.ª, 4.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Funda Gümüş Özcan, Prof, Basaksehir Cam ve Sakura State Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bakeer A, Abdallah NM. Erector Spinae Plane Block Versus PECS Block Type II for Breast Surgery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2022 Apr 25;12(2):e122917. doi: 10.5812/aapm-122917. eCollection 2022 Apr.
- Hong B, Bang S, Oh C, Park E, Park S. Comparison of PECS II and erector spinae plane block for postoperative analgesia following modified radical mastectomy: Bayesian network meta-analysis using a control group. J Anesth. 2021 Oct;35(5):723-733. doi: 10.1007/s00540-021-02923-x. Epub 2021 Mar 30.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2022.02.44
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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