心房細動/粗動患者におけるリズム制御の結果を予測する心臓磁気共鳴

以前に報告された抗不整脈薬の洞調律維持における有効性が 52% であることに基づいて、次のようになります。

• 2 つのグループ間の差に関する Wilcoxon-Mann-Whitney 検定の場合、アルファ エラー確率 0.05、学習検出力 60 ～ 70%、成功したリズム制御と心房細動/粗動再発の比率が 1:1 であると仮定すると、合計86 ～ 106 のサンプル サイズが必要になります (各アームに 43 ～ 53)。 [G*Power ソフトウェア v.3.1.9.7 によって計算]
• たとえば 4 ～ 5 個の予測変数を含む多変数ロジスティック回帰モデルを構築できるようにするには、妥当なサンプル サイズは 80 ～ 100 人の患者になります。
• 患者の登録は、予想されるサンプルサイズが満たされるまで、または 24 か月が経過するまで、どちらか早い方まで継続されます。

包含基準:

• 年齢 > 18 歳。
• 心房細動/粗動に対する電気的除細動（薬理学的または電気的）が成功している患者、または経カテーテルアブレーションが予定されている発作性心房細動/粗動の症候性患者。
• インデックスカーディオバージョンまたはインデックスアブレーション手順。

除外基準:

• TEE または CMR 上の LA 血栓。
• CMRに対する禁忌。
• Gd ベースの造影剤に対する禁忌。