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Prédicteurs de résonance magnétique cardiaque des résultats du contrôle du rythme chez les patients atteints de fibrillation/flutter auriculaire

28 décembre 2024 mis à jour par: Maryam Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Assiut University

évaluer l'impact de diverses caractéristiques du CMR sur le taux de réussite à moyen/long terme du contrôle du rythme pour la fibrillation/flutter auriculaire paroxystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Surveillance du rythme

Description détaillée

La fibrillation/flutter auriculaire est largement répandue.
L'efficacité rapportée des médicaments antiarythmiques pour restaurer et maintenir le rythme sinusal est de 52 %, ce qui est loin d'être optimal.
D’un autre côté, la survie sans arythmie à 5 ans après ablation par cathéter était auparavant de 63 %.
Par conséquent, il est nécessaire de mieux caractériser le substrat auriculaire sous-jacent, afin d’améliorer les résultats du traitement en termes d’efficacité et de sécurité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maryem Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Resident Doctor
Numéro de téléphone: +2001097400995
E-mail: reemy.rooma77@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Amr EL-Badry Ibrahim, Lecture of cardiology
Numéro de téléphone: +2001060701601
E-mail: aelbadry@aun.edu.eg

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte
    - Assiut Univeristy Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base de l’efficacité des médicaments antiarythmiques de 52 % précédemment rapportée pour maintenir le rythme sinusal :

Pour le test de Wilcoxon-Mann-Whitney pour la différence dans 2 groupes, les moyennes : en supposant une probabilité d'erreur alpha de 0,05, une puissance d'étude de 60 à 70 % et un rapport de 1 : 1 entre contrôle réussi du rythme et récidive de fibrillation/flutter auriculaire, un total une taille d'échantillon de 86 à 106 serait nécessaire (43 à 53 pour chaque bras). [calculé par le logiciel G*Power v.3.1.9.7]
Pour pouvoir construire des modèles de régression logistique multivariés comprenant, par exemple, 4 à 5 variables prédictives, une taille d'échantillon raisonnable serait de 80 à 100 patients.
Le recrutement des patients se poursuivra jusqu'à ce que la taille de l'échantillon projetée soit satisfaite ou jusqu'à ce qu'un délai de 24 mois se soit écoulé, selon la première éventualité.

La description

Critères d'intégration :

Âge>18 ans.
Patients subissant une cardioversion réussie (pharmacologique ou électrique) pour fibrillation/flutter auriculaire, OU patients symptomatiques présentant une fibrillation/flutter auriculaire paroxystique programmé pour une ablation par cathéter.
Cardioversion indexée OU Procédure d’ablation indexée.

Critères d'exclusion :

Thrombus LA sur TEE ou CMR.
Contre-indications au CMR.
Contre-indications au contraste basé sur D.ieu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive chez un patient présentant une FA ou un flutter après contrôle pharmacologique ou interventionnel du rythme Délai: Référence	Bras de contrôle du rythme non invasif : prédicteurs de récidive de fibrillation auriculaire dans les 6 mois suivant la cardioversion ou nécessité de ≥2 cardioversions au cours de la 1ère année après la cardioversion initiale. Bras d'ablation : prédicteurs du taux de réussite (aigu et moyen terme) de l'ablation sur analyse de régression logistique multivariée.	Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
paramètres pour une ablation sûre Délai: Référence	Bras d'ablation : prédicteurs de lésion thermique œsophagienne (ETI). Événements artériels emboliques dans les deux bras.	Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Salah EL-dein Sayed Ata, Professor of cardiology, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

1. Calkins H et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)