Predictores de resonancia magnética cardíaca del resultado del control del ritmo en pacientes con fibrilación/aleteo auricular
28 de diciembre de 2024 actualizado por: Maryam Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Assiut University
evaluar el impacto de diversas funciones en la RMC en la tasa de éxito a mediano y largo plazo del control del ritmo para la fibrilación/aleteo auricular paroxístico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- La fibrilación/aleteo auricular son ampliamente prevalentes.
- La eficacia informada de los fármacos antiarrítmicos para restaurar y mantener el ritmo sinusal es del 52%, lo que está lejos de ser óptimo.
- Por otro lado, anteriormente se había informado que la supervivencia libre de arritmias a 5 años después de la ablación con catéter era del 63%.
- Por lo tanto, existe la necesidad de una mejor caracterización del sustrato auricular subyacente para mejorar los resultados del tratamiento en términos de eficacia y seguridad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maryem Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Resident Doctor
- Número de teléfono: +2001097400995
- Correo electrónico: reemy.rooma77@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr EL-Badry Ibrahim, Lecture of cardiology
- Número de teléfono: +2001060701601
- Correo electrónico: aelbadry@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Univeristy Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Basado en la eficacia del fármaco antiarrítmico previamente informada del 52 % para mantener el ritmo sinusal:
- Para la prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney para la diferencia en 2 grupos significa: asumiendo una probabilidad de error alfa de 0,05, un poder de estudio del 60-70% y una proporción de 1:1 de control exitoso del ritmo frente a recurrencia de fibrilación/aleteo auricular, un total Se necesitaría un tamaño de muestra de 86-106 (43-53 para cada brazo). [calculado por el software G*Power v.3.1.9.7]
- Para poder construir modelos de regresión logística multivariable que incluyan, por ejemplo, 4 o 5 variables predictivas, un tamaño de muestra razonable sería de 80 a 100 pacientes.
- La inscripción de pacientes continuará hasta que se cumpla el tamaño de muestra proyectado o hasta que hayan transcurrido 24 meses, lo que ocurra primero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Pacientes sometidos a cardioversión exitosa (farmacológica o eléctrica) por fibrilación/aleteo auricular, O pacientes sintomáticos con fibrilación/aleteo auricular paroxístico programados para ablación transcatéter.
- Cardioversión índice O procedimiento de ablación índice.
Criterios de exclusión:
- Trombo de LA en ETE o RMC.
- Contraindicaciones de la RMC.
- Contraindicaciones del contraste basado en Dios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia en paciente con FA o aleteo tras control del ritmo farmacológico o intervencionista
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros para una ablación segura
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salah EL-dein Sayed Ata, Professor of cardiology, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Calkins H et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR in rythm control
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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