此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

心房颤动/扑动患者心律控制结果的心脏磁共振预测因素

2024年12月28日更新者：Maryam Ashraf Abd El-Naeem Sayed、Assiut University

评估CMR的各种特征对阵发性心房颤动/扑动节律控制的中长期成功率的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

节奏监控

详细说明

心房颤动/扑动广泛流行。
据报道，抗心律失常药物恢复和维持窦性心律的疗效为 52%，远非最佳。
另一方面，先前报道导管消融后 5 年无心律失常生存率为 63%。
因此，需要更好地表征潜在的心房基质，以改善疗效和安全性方面的治疗结果

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Maryem Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Resident Doctor
电话号码：+2001097400995
邮箱：reemy.rooma77@gmail.com

研究联系人备份

姓名：Amr EL-Badry Ibrahim, Lecture of cardiology
电话号码：+2001060701601
邮箱：aelbadry@aun.edu.eg

学习地点

埃及
- - Assiut、埃及
    - Assiut Univeristy Heart Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据之前报道的抗心律失常药物维持窦性心律的疗效为 52%：

对于 2 组差异的 Wilcoxon-Mann-Whitney 检验意味着：假设 alpha 误差概率为 0.05，研究功效为 60-70%，成功节律控制与房颤/扑动复发的比率为 1:1，总计需要 86-106 个样本量（每组 43-53 个）。 [由G*Power软件v.3.1.9.7计算]
为了能够建立包括 4-5 个预测变量的多变量逻辑回归模型，合理的样本量为 80-100 名患者。
患者登记将继续进行，直到满足预计的样本量或 24 个月过去（以先到者为准）。

描述

纳入标准：

年龄>18岁。
因房颤/扑动而成功进行心脏复律（药物或电）的患者，或计划进行经导管消融的阵发性房颤/扑动有症状的患者。
指数心脏复律或指数消融手术。

排除标准：

TEE 或 CMR 上的 LA 血栓。
CMR 的禁忌症。
Gd 造影剂的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
房颤或心扑患者在药物或介入节律控制后复发大体时间：基线	无创心律控制臂：心脏复律后 6 个月内心房颤动复发或初次心脏复律后第一年需要 ≥2 次心脏复律的预测因素。消融臂：多变量逻辑回归分析消融成功率（急性和中期）的预测因子。	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
安全消融参数大体时间：基线	消融臂：食管热损伤（ETI）的预测因素。双臂动脉栓塞事件。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

研究主任：Salah EL-dein Sayed Ata, Professor of cardiology、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

1. Calkins H et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)