Sydämen magneettiresonanssin rytminhallinnan lopputuloksen ennustajat potilailla, joilla on eteisvärinä/lepatus
lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Maryam Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Assiut University
arvioi CMR:n eri ominaisuuksien vaikutusta keskipitkän/pitkän aikavälin rytminhallinnan onnistumisasteeseen kohtauksellisen eteisvärinän/lepatuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Eteisvärinä/lepatus ovat laajalti yleisiä.
- Raportoitu rytmihäiriölääkkeiden tehokkuus sinusrytmin palauttamiseksi ja ylläpitämiseksi on 52 %, mikä on kaukana optimaalisesta.
- Toisaalta 5 vuoden rytmihäiriöttömän eloonjäämisen katetriablaation jälkeen ilmoitettiin aiemmin olevan 63 %.
- Siksi alla olevaa eteissubstraattia on karakterisoitava paremmin, jotta hoitotuloksia tehostetaan ja turvataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryem Ashraf Abd El-Naeem Sayed, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +2001097400995
- Sähköposti: reemy.rooma77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr EL-Badry Ibrahim, Lecture of cardiology
- Puhelinnumero: +2001060701601
- Sähköposti: aelbadry@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Univeristy Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perustuu aiemmin raportoituun rytmihäiriölääkkeiden 52 % tehokkuuteen sinusrytmin ylläpitämisessä:
- Wilcoxon-Mann-Whitney-testissä eroa varten kahdessa ryhmässä tarkoittaa: oletetaan alfa-virhetodennäköisyydeksi 0,05, tutkimustehoksi 60-70 % ja onnistuneen rytmin hallinnan suhteeksi 1:1 vs. eteisvärinän/lepatuksen uusiutuminen, yhteensä näytekoko olisi 86-106 (43-53 kutakin käsivartta kohti). [laskettu G*Power-ohjelmistolla v.3.1.9.7]
- Jotta voitaisiin rakentaa monimuuttujaisia logistisia regressiomalleja, jotka sisältävät esim. 4-5 ennustajamuuttujaa, kohtuullinen otoskoko olisi 80-100 potilasta.
- Potilaiden rekisteröinti jatkuu, kunnes arvioitu näytekoko on saavutettu tai kunnes 24 kuukautta on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilaat, joille tehdään onnistunut kardioversio (farmakologinen tai sähköinen) eteisvärinän/lepatuksen vuoksi, TAI oireelliset potilaat, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä/lepatus, jolle on suunniteltu transkatetriablaatio.
- Indeksikardioversio TAI indeksiablaatiomenettely.
Poissulkemiskriteerit:
- LA-tukos TEE:ssä tai CMR:ssä.
- Vasta-aiheet CMR:lle.
- Vasta-aiheet Gd-pohjaiselle kontrastille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen potilaalla, jolla on AF tai lepatus farmakologisen tai interventiorytmin hallinnan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisen ablaation parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah EL-dein Sayed Ata, Professor of cardiology, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Calkins H et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR in rythm control
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .