Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-MAC Blade D Video vs Macintosh laryngoskop til dobbeltlumenrørindsættelse (DLT)

27. december 2024 opdateret af: Sidra Tahir, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Sammenligning mellem C-MAC Blade D videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop til dobbeltlumenrørindsættelse hos patienter, der gennemgår elektive thoraxoperationer

Målet med dette kliniske forsøg er at vide, hvilken type laryngoskop der er bedre til indsættelse af dobbeltlumenrør (DLT) hos deltagere, der gennemgår elektive thoraxoperationer.

Hovedspørgsmålet, der skal besvares, er: Er C-MAC blade D videolaryngoskop bedre end Macintosh laryngoskop til DLT-indsættelse med hensyn til tid, der tager for intubation og hæmodynamiske ændringer i laryngoskopi? Forskere sammenligner to grupper af deltagere

  • Deltagerne i gruppe A modtager intubation fra C-MAC blade D videolaryngoskop.
  • Deltagerne i gruppe B modtager intubationer fra Macintosh laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Double Lumen Tube (DLT) er en almindelig luftvejsstyringsenhed, der bruges til at implementere lungeisoleringsteknik under thoraxoperationer. Intubation af DLT er udfordrende, fordi den er meget større i diameter, og rotationsindsættelsesteknik er forbundet med betydelig risiko for forlænget intubation, intubationsfejl, større hæmodynamiske ændringer og luftvejstraumer.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet C-MAC blade D videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop til DLT indsættelse, med hensyn til tid, der tager for DLT intubation og hæmodynamiske ændringer til laryngoskopi.

Denne undersøgelse udføres ved afdelingen for anæstesiologi ved SMBBIT, Pakistan. Data indsamles efter godkendelse fra etisk vurderingsudvalg og skriftligt informeret samtykke fra deltagerne.

Deltagerne tilmeldes af primær investigator dagen før operationen. Alle deltagere gennemgår simpel randomisering ved lotterimetode.

Under induktion af æstesi noteres tiden til intubation fra introduktion af laryngoskopbladet til tre komplette kapnografcyklusser.

Deltagerne er også blevet vurderet for hæmodynamiske parametre {Heart Rate (HR), Systolic Blood Pressure (SBP), Diastolic Blood Pressure (DBP) and Mean Arterial Pressure (MAP)} til intubation ved 0 (Baseline), 1. minut , 3. minut og 5. minut efter intubation.

Efter at have afsluttet dataindsamlingen vil dataanalysen blive udført ved brug af SPSS version 26.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
  • Telefonnummer: +93333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
  • Telefonnummer: +92334 6441539
  • E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
        • Kontakt:
          • Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mallampati 1 og 2.
  • ASA 1 og 2.
  • Patienter, der vil blive forberedt til elektive thoraxoperationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter.
  • Patienter med forventet vanskelige luftveje.
  • Patienter med begrænset nakkeforlængelse.
  • Thyromental afstand mindre end 6,5 cm.
  • BMI større end 35. (Vægt i kilogram (kg) divideret med højde i meter i kvadrat)
  • Patienter med risiko for aspiration.
  • Manglende intubering af patienten efter 3 forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video laryngoskop gruppe
De deltagere, der vil blive tilfældigt tildelt til intubationer med C-MAC Blade D Video laryngoskop, placeres i gruppe A
Enhed: C-MAC blade D video laryngoskop
C-MAC blade D Video Laryngoscope bruges til vanskelig intubation og til bedre glottisk udsyn
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskopgruppe
De deltagere, der vil blive tilfældigt tildelt til intubationer med Macintosh Laryngoscope, placeres i gruppe B
Enhed: Macintosh laryngoskop
Macintosh Laryngoscope er et traditionelt laryngoskop, der generelt bruges til intubationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Under induktion af anæstesi vil det tage 10 til 15 minutter
1. udfald er tid til intubation tid til intubation vil blive noteret under intubation af dobbeltlumenrør. Tiden starter fra introduktion af laryngoskopbladet til tre komplette kapnografcyklusser.
Under induktion af anæstesi vil det tage 10 til 15 minutter
Hjertefrekvensændringer til laryngoskopi
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse vil det tage cirka 24 timer
En patients hjertefrekvens vil blive noteret før induktion af anæstesi som baseline-puls og vil blive mærket som 0. Derefter 1 minut, 3 minutter og 5 minutter efter intubation og mærket som 1 , 3 & 5.
Fra tilmelding til færdiggørelse vil det tage cirka 24 timer
Blodtryksændringer til laryngoskopi
Tidsramme: Tiden fra tilmelding til afslutning vil være 24 timer
Ændringer af blodtryk til laryngoskopi som systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DPB) og middel arterielt tryk (MAP) vil blive noteret før induktion af anæstesi som baseline og mærket som 0. Derefter efter 1 minut, 3 minutter og 5 minutter efter intubation og mærket som 1, 3 og 5.
Tiden fra tilmelding til afslutning vil være 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC-000146/SMBBIT/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientfortrolighed: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed og anonymitet Informeret samtykke: Deltagerne giver ikke informeret samtykke til, at deres data deles, og det kan give anledning til etiske bekymringer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med C-MAC blade D video laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner