Laringoscopio C-MAC Blade D Video versus Macintosh para inserción de tubo de doble lumen (DLT)
Comparación entre el videolaringoscopio C-MAC Blade D y el laringoscopio Macintosh para la inserción de tubos de doble luz en pacientes sometidos a cirugías torácicas electivas
El objetivo de este ensayo clínico es saber qué tipo de laringoscopio es mejor para la inserción del tubo de doble luz (DLT), en participantes sometidos a cirugías torácicas electivas.
La pregunta principal que se pretende responder es: ¿Es el videolaringoscopio C-MAC blade D mejor que el laringoscopio Macintosh para la inserción de DLT en términos de tiempo de intubación y cambios hemodinámicos en la laringoscopia? Los investigadores están comparando dos grupos de participantes.
- Los participantes del grupo A reciben intubación con un videolaringoscopio C-MAC blade D.
- Los participantes del Grupo B reciben intubaciones con un laringoscopio Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo de doble luz (DLT) es un dispositivo común de gestión de las vías respiratorias que se utiliza para implementar la técnica de aislamiento pulmonar durante las cirugías torácicas. La intubación de DLT es un desafío porque tiene un diámetro mucho mayor y la técnica de inserción rotacional se asocia con un riesgo significativo de intubación prolongada, fracaso de la intubación, mayores cambios hemodinámicos y traumatismo de las vías respiratorias.
El objetivo de este estudio es comparar el resultado del videolaringoscopio C-MAC blade D y el laringoscopio Macintosh para la inserción de DLT, en términos de tiempo que lleva la intubación de DLT y cambios hemodinámicos en la laringoscopia.
Este estudio se lleva a cabo en el Departamento de Anestesiología de SMBBIT, Pakistán. Los datos se recopilan después de recibir la aprobación del Comité de Revisión Ética y el consentimiento informado por escrito de los participantes.
Los participantes se inscriben por el investigador principal, el día antes de la cirugía. Todos los participantes se someten a una aleatorización simple mediante método de lotería.
Durante la inducción de la anestesia, se anota el tiempo de intubación desde la introducción de la hoja del laringoscopio hasta tres ciclos completos del capnógrafo.
Los participantes también han sido evaluados en cuanto a parámetros hemodinámicos {frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y presión arterial media (PAM)} hasta la intubación en 0 (valor inicial), 1.er minuto, 3.er minuto y 5º Minuto después de la intubación.
Después de completar la recopilación de datos, el análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 26.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Número de teléfono: +93333 2474831
- Correo electrónico: sidra_dow@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Número de teléfono: +92334 6441539
- Correo electrónico: drshahzadbaig@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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Contacto:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
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Contacto:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mallampati 1 y 2.
- AAS 1 y 2.
- Pacientes que estarán preparados para cirugías torácicas electivas bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Pacientes Embarazadas.
- Pacientes con vía aérea difícil anticipada.
- Pacientes con extensión limitada del cuello.
- Distancia tiromentoniana inferior a 6,5 cm.
- IMC superior a 35. (Peso en kilogramo (kg) dividido por altura en metros al cuadrado)
- Pacientes con riesgo de aspiración.
- No intubar al paciente después de 3 intentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de videolaringoscopios
Aquellos participantes que serán asignados aleatoriamente para intubaciones con videolaringoscopio C-MAC Blade D se ubican en el Grupo A.
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El videolaringoscopio C-MAC blade D se utiliza para intubaciones difíciles y para una mejor visión glótica
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Comparador activo: Grupo de laringoscopios Macintosh
Aquellos participantes que serán asignados aleatoriamente para intubaciones con laringoscopio Macintosh se ubican en el Grupo B.
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El laringoscopio Macintosh es un laringoscopio convencional que se utiliza generalmente para intubaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la intubación
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia, tardará entre 10 y 15 minutos.
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El primer resultado es el tiempo de intubación. El tiempo de intubación se anotará durante la intubación del tubo de doble lumen.
El tiempo comienza desde la introducción de la hoja del laringoscopio hasta tres ciclos completos del capnógrafo.
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Durante la inducción de la anestesia, tardará entre 10 y 15 minutos.
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Cambios en la frecuencia cardíaca durante la laringoscopia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización tomará aproximadamente 24 horas.
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La frecuencia cardíaca de un paciente se anotará antes de la inducción de la anestesia como frecuencia cardíaca inicial y se etiquetará como 0. Luego, 1 minuto, 3 minutos y 5 minutos después de la intubación, y se etiquetará como 1, 3 y 5.
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Desde la inscripción hasta la finalización tomará aproximadamente 24 horas.
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Cambios de presión arterial durante la laringoscopia.
Periodo de tiempo: El tiempo desde la inscripción hasta la finalización será de 24 horas.
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Los cambios de la presión arterial durante la laringoscopia como presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PDB) y presión arterial media (PAM) se anotarán antes de la inducción de la anestesia como valor inicial y se etiquetarán como 0. Luego, a los 1 minuto, 3 minutos y 5 minutos. minutos después de la intubación y etiquetados como 1, 3 y 5.
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El tiempo desde la inscripción hasta la finalización será de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- ERC-000146/SMBBIT/2024
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Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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