Laryngoskop C-MAC Blade D Video vs Macintosh pro zavádění trubice s dvojitým lumenem (DLT)
Srovnání mezi videolaryngoskopem C-MAC Blade D a laryngoskopem Macintosh pro zavedení dvojité lumen trubice u pacientů podstupujících elektivní hrudní operace
Cílem této klinické studie je zjistit, který typ laryngoskopu je lepší pro zavedení dvojité lumen tuby (DLT) u účastníků podstupujících elektivní hrudní operace.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, zní: Je videolaryngoskop C-MAC blade D lepší než laryngoskop Macintosh pro zavedení DLT z hlediska doby intubace a hemodynamických změn laryngoskopie? Vědci porovnávají dvě skupiny účastníků
- Účastníci ve skupině A dostávají intubaci z videolaryngoskopu C-MAC blade D.
- Účastníci skupiny B dostávají intubaci z laryngoskopu Macintosh.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Double Lumen Tube (DLT) je běžné zařízení pro zajištění dýchacích cest, které se používá k implementaci techniky izolace plic během hrudních operací. Intubace DLT je náročná, protože má mnohem větší průměr a technika rotačního zavádění je spojena s významným rizikem prodloužení intubace, selhání intubace, většími hemodynamickými změnami a traumatem dýchacích cest.
Cílem této studie je porovnat výsledky videolaryngoskopu C-MAC blade D a laryngoskopu Macintosh pro zavedení DLT z hlediska doby trvání intubace DLT a hemodynamických změn oproti laryngoskopii.
Tato studie se provádí na klinice anesteziologie na SMBBIT v Pákistánu. Údaje jsou shromažďovány po schválení od Etické kontrolní komise a písemném informovaném souhlasu účastníků.
Účastníci se zapisují primárním zkoušejícím den před operací. Všichni účastníci procházejí jednoduchou randomizací metodou loterie.
Během navození anestezie je čas pro intubaci zaznamenán od zavedení lopatky laryngoskopu do tří úplných cyklů kapnografu.
U účastníků byly také hodnoceny hemodynamické parametry {srdeční frekvence (HR), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a střední arteriální tlak (MAP)} až po intubaci při 0 (základní hodnota), 1. minutě, 3. minutě a 5. minuta po intubaci.
Po dokončení sběru dat bude analýza dat provedena pomocí SPSS verze 26.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Telefonní číslo: +93333 2474831
- E-mail: sidra_dow@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Telefonní číslo: +92334 6441539
- E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Kontakt:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
-
Kontakt:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mallampati 1 a 2.
- ASA 1 a 2.
- Pacienti, kteří budou připravováni na elektivní hrudní operace v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
- Pacienti s omezenou extenzí krku.
- Thyromental vzdálenost menší než 6,5 cm.
- BMI vyšší než 35. (Hmotnost v kilogramech (kg) dělená výškou v metrech na druhou)
- Pacienti s rizikem aspirace.
- Selhání intubace pacienta po 3 pokusech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina videolaryngoskopů
Účastníci, kteří budou náhodně přiřazeni k intubacím s videolaryngoskopem C-MAC Blade D, jsou zařazeni do skupiny A
|
C-MAC blade D Videolaryngoskop se používá pro obtížnou intubaci a pro lepší glotický výhled
|
|
Aktivní komparátor: Skupina laryngoskopů Macintosh
Účastníci, kteří budou náhodně přiřazeni k intubacím s laryngoskopem Macintosh, jsou zařazeni do skupiny B
|
Macintosh Laryngoskop je konvenční laryngoskop používaný obecně pro intubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Během úvodu do anestezie to bude trvat 10 až 15 minut
|
1. výsledkem je čas pro intubaci Čas pro intubaci bude zaznamenán během intubace trubice s dvojitým lumenem.
Časový začátek od zavedení čepele laryngoskopu do tří úplných cyklů kapnografu.
|
Během úvodu do anestezie to bude trvat 10 až 15 minut
|
|
Srdeční frekvence se mění na laryngoskopii
Časové okno: Od registrace po dokončení to bude trvat přibližně 24 hodin
|
Srdeční frekvence pacienta bude zaznamenána před zahájením anestezie jako základní srdeční frekvence a bude označena jako 0. Poté po 1 minutě, po 3 minutách a po 5 minutách po intubaci a bude označena jako 1,3 a 5.
|
Od registrace po dokončení to bude trvat přibližně 24 hodin
|
|
Krevní tlak se mění na laryngoskopii
Časové okno: Doba od přihlášení do dokončení bude 24 hodin
|
Změny krevního tlaku k laryngoskopii jako systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DPB) a střední arteriální tlak (MAP) budou zaznamenány před zahájením anestezie jako výchozí hodnota a označeny jako 0. Poté za 1 minutu, 3 minuty a 5 minut po intubaci a označeny jako 1, 3 a 5.
|
Doba od přihlášení do dokončení bude 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERC-000146/SMBBIT/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .