Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

C-MAC Blade D Video в сравнении с ларингоскопом Macintosh для введения двухпросветной трубки (DLT)

27 декабря 2024 г. обновлено: Sidra Tahir, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Сравнение видеоларингоскопа C-MAC Blade D и ларингоскопа Macintosh для введения двухпросветной трубки у пациентов, перенесших плановые торакальные операции

Цель этого клинического исследования — выяснить, какой тип ларингоскопа лучше подходит для установки двухпросветной трубки (DLT) участникам, перенесшим плановые торакальные операции.

Основной вопрос, на который необходимо ответить: является ли видеоларингоскоп C-MAC Blade D лучшим, чем ларингоскоп Macintosh для введения DLT, с точки зрения времени, необходимого для интубации и гемодинамических изменений при ларингоскопии? Исследователи сравнивают две группы участников

  • Участники группы А получают интубацию с помощью видеоларингоскопа C-MAC Blade D.
  • Участники группы B получают интубацию с помощью ларингоскопа Macintosh.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двухпросветная трубка (DLT) — это распространенное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, используемое для реализации техники изоляции легких во время торакальных операций. Интубация ДЛТ является сложной задачей, поскольку ее диаметр намного больше, а ротационная техника введения связана со значительным риском продления интубации, неудачи интубации, более серьезных гемодинамических изменений и травмы дыхательных путей.

Целью данного исследования является сравнение результатов видеоларингоскопа C-MAC Blade D и ларингоскопа Macintosh при введении DLT с точки зрения времени, необходимого для интубации DLT, и гемодинамических изменений при ларингоскопии.

Это исследование проводится на кафедре анестезиологии SMBBIT, Пакистан. Сбор данных осуществляется после получения одобрения Комитета по этической экспертизе и письменного информированного согласия участников.

Участники записываются основным исследователем за день до операции. Все участники проходят простую рандомизацию методом лотереи.

При индукции анестезии время интубации отмечают от введения клинка ларингоскопа до трех полных циклов капнографа.

У участников также оценивали гемодинамические параметры {частота сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и среднее артериальное давление (MAP)} до интубации при 0 (исходный уровень), на 1-й минуте, 3-й минуте и 5-я минута после интубации.

После завершения сбора данных анализ данных будет выполнен с использованием SPSS версии 26.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
  • Номер телефона: +93333 2474831
  • Электронная почта: sidra_dow@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
  • Номер телефона: +92334 6441539
  • Электронная почта: drshahzadbaig@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Контакт:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
        • Контакт:
          • Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Маллампати 1 и 2.
  • АСА 1 и 2.
  • Пациенты, которые будут подготовлены к плановым торакальным операциям под общим наркозом.

Критерии исключения:

  • Беременные пациенты.
  • Пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей.
  • Пациенты с ограниченным разгибанием шеи.
  • Тиреоментальное расстояние менее 6,5 см.
  • ИМТ более 35. (Вес в килограммах (кг), разделенный на рост в метрах в квадрате)
  • Пациенты с риском аспирации.
  • Неспособность интубировать пациента после 3 попыток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа видеоларингоскопов
Те участники, которые будут случайным образом распределены для интубации с помощью видеоларингоскопа C-MAC Blade D, помещаются в группу А.
Устройство: Видеоларингоскоп C-MAC Blade D
Видеоларингоскоп с лезвием C-MAC D используется при сложной интубации и улучшенном обзоре голосовой щели.
Активный компаратор: Группа ларингоскопов Macintosh
Те участники, которые будут случайным образом распределены для интубации с помощью ларингоскопа Macintosh, помещаются в группу B.
Устройство: Ларингоскоп Макинтош
Ларингоскоп Macintosh — это обычный ларингоскоп, используемый обычно для интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для интубации
Временное ограничение: Во время индукции анестезии это займет от 10 до 15 минут.
Первый результат — время интубации. Время интубации будет отмечено во время интубации двухпросветной трубки. Время от момента введения клинка ларингоскопа до трех полных циклов капнографа.
Во время индукции анестезии это займет от 10 до 15 минут.
Изменения сердечного ритма при ларингоскопии
Временное ограничение: От регистрации до завершения пройдет около 24 часов.
Частота сердечных сокращений пациента будет отмечена до начала анестезии как базовая частота сердечных сокращений и будет обозначена как 0. Затем через 1 минуту, через 3 минуты и через 5 минут после интубации и будет отмечена как 1, 3 и 5.
От регистрации до завершения пройдет около 24 часов.
Изменение артериального давления при ларингоскопии
Временное ограничение: Время от регистрации до завершения составит 24 часа.
Изменения артериального давления при ларингоскопии, такие как систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и среднее артериальное давление (САД), будут отмечены перед индукцией анестезии в качестве исходного уровня и отмечены как 0. Затем через 1 минуту, 3 минуты и 5 минут. минут после интубации и обозначены цифрами 1, 3 и 5.
Время от регистрации до завершения составит 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC-000146/SMBBIT/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Конфиденциальность пациентов: Разглашение ИПЗ может поставить под угрозу конфиденциальность и анонимность пациентов. Информированное согласие: Участники не предоставляют информированное согласие на передачу своих данных, и это может вызвать этические проблемы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться