Laryngoscope vidéo C-MAC Blade D vs Macintosh pour insertion de tube à double lumière (DLT)
Comparaison entre le vidéolaryngoscope C-MAC Blade D et le laryngoscope Macintosh pour l'insertion d'un tube à double lumière chez les patients subissant des chirurgies thoraciques électives
Le but de cet essai clinique est de savoir quel type de laryngoscope est le meilleur pour l'insertion d'un tube à double lumière (DLT), chez les participants subissant des chirurgies thoraciques électives.
La principale question à laquelle l'objectif est de répondre est la suivante : le vidéo-laryngoscope C-MAC blade D est-il meilleur que le laryngoscope Macintosh pour l'insertion du DLT en termes de temps nécessaire à l'intubation et aux modifications hémodynamiques de la laryngoscopie ? Les chercheurs comparent deux groupes de participants
- Les participants du groupe A reçoivent une intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC blade D.
- Les participants du groupe B reçoivent des intubations du laryngoscope Macintosh.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tube à double lumière (DLT) est un dispositif courant de gestion des voies respiratoires, utilisé pour mettre en œuvre une technique d'isolation pulmonaire lors de chirurgies thoraciques. L'intubation du DLT est difficile car son diamètre est beaucoup plus grand et la technique d'insertion en rotation est associée à un risque important de prolongation de l'intubation, d'échec de l'intubation, de changements hémodynamiques plus importants et de traumatisme des voies respiratoires.
L'objectif de cette étude est de comparer les résultats du vidéolaryngoscope C-MAC blade D et du laryngoscope Macintosh pour l'insertion du DLT, en terme de temps nécessaire à l'intubation du DLT et aux changements hémodynamiques de la laryngoscopie.
Cette étude est menée au Département d'anesthésiologie de SMBBIT, Pakistan. Les données sont collectées après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen éthique et le consentement éclairé écrit des participants.
Les participants s'inscrivent par l'investigateur principal, la veille de la chirurgie. Tous les participants subissent une simple randomisation par méthode de loterie.
Pendant l'induction de l'esthésie, le temps d'intubation s'étend de l'introduction de la lame du laryngoscope jusqu'à trois cycles complets de capnographe.
Les participants ont également été évalués pour les paramètres hémodynamiques {fréquence cardiaque (FC), pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (DBP) et pression artérielle moyenne (MAP)} jusqu'à l'intubation à 0 (référence), 1ère minute, 3ème minute et 5ème minute après l'intubation.
Une fois la collecte des données terminée, l'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 26.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Numéro de téléphone: +93333 2474831
- E-mail: sidra_dow@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Numéro de téléphone: +92334 6441539
- E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Contact:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
-
Contact:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Mallampati 1 et 2.
- ASA 1 et 2.
- Patients qui seront préparés à des chirurgies thoraciques électives sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes.
- Patients présentant des difficultés respiratoires anticipées.
- Patients présentant une extension du cou limitée.
- Distance thyromentale inférieure à 6,5 cm.
- IMC supérieur à 35. (Poids en kilogramme (kg) divisé par la taille en mètres carrés)
- Patients à risque d'aspiration.
- Échec d'intubation du patient après 3 tentatives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Vidéo-laryngoscope
Les participants qui seront assignés au hasard pour les intubations avec le laryngoscope vidéo C-MAC Blade D sont placés dans le groupe A.
|
Le vidéolaryngoscope C-MAC blade D est utilisé pour les intubations difficiles et pour une meilleure vue glottique
|
|
Comparateur actif: Groupe de laryngoscopes Macintosh
Les participants qui seront assignés au hasard pour les intubations avec le laryngoscope Macintosh sont placés dans le groupe B.
|
Le laryngoscope Macintosh est un laryngoscope conventionnel généralement utilisé pour les intubations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps d'intuber
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie, cela prendra 10 à 15 minutes
|
Le premier résultat est le temps d'intubation. Le temps d'intubation sera noté pendant l'intubation du tube à double lumière.
Le temps commence à partir de l'introduction de la lame du laryngoscope jusqu'à trois cycles complets de capnographe.
|
Pendant l'induction de l'anesthésie, cela prendra 10 à 15 minutes
|
|
Modifications de la fréquence cardiaque à la laryngoscopie
Délai: De l'inscription à la fin, cela prendra environ 24 heures.
|
La fréquence cardiaque d'un patient sera notée avant l'induction de l'anesthésie comme fréquence cardiaque de base et sera étiquetée comme 0. Puis à 1 minute, à 3 minutes et à 5 minutes après l'intubation, et étiquetée comme 1, 3 et 5.
|
De l'inscription à la fin, cela prendra environ 24 heures.
|
|
La pression artérielle change à la laryngoscopie
Délai: Le délai entre l'inscription et la fin sera de 24 heures.
|
Les changements de pression artérielle lors de la laryngoscopie tels que la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (DPB) et la pression artérielle moyenne (MAP) seront notés avant l'induction de l'anesthésie comme référence et étiquetés comme 0. Puis à 1 minute, 3 minutes et 5 minutes après l'intubation et étiquetés 1, 3 et 5.
|
Le délai entre l'inscription et la fin sera de 24 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-000146/SMBBIT/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .