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C-MAC 블레이드 D 비디오와 이중 루멘 튜브 삽입을 위한 Macintosh 후두경 비교 (DLT)

2024년 12월 27일 업데이트: Sidra Tahir, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

선택적 흉부 수술을 받는 환자의 이중 내강 튜브 삽입을 위한 C-MAC 블레이드 D 비디오 후두경과 매킨토시 후두경의 비교

이 임상 시험의 목표는 선택적 흉부 수술을 받는 참가자의 이중 내강관(DLT) 삽입에 어떤 유형의 후두경이 더 좋은지 파악하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문 목표는 삽관에 소요되는 시간과 후두경 검사에 대한 혈역학적 변화 측면에서 DLT 삽입에 대해 C-MAC 블레이드 D 비디오 후두경이 Macintosh 후두경보다 나은가요?입니다. 연구자들은 두 그룹의 참가자를 비교하고 있습니다.

  • 그룹 A의 참가자들은 C-MAC 블레이드 D 비디오 후두경으로 삽관을 받고 있습니다.
  • 그룹 B의 참가자는 Macintosh 후두경에서 삽관을 받고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

DLT(Double Lumen Tube)는 흉부 수술 중 폐 격리 기술을 구현하는 데 사용되는 일반적인 기도 관리 장치입니다. DLT 삽관은 직경이 훨씬 크고 회전 삽입 기술이 삽관 연장, 삽관 실패, 더 큰 혈역학적 변화 및 기도 손상의 심각한 위험과 연관되어 있기 때문에 어렵습니다.

본 연구의 목적은 DLT 삽관에 소요되는 시간과 후두경 검사에 대한 혈역학적 변화 측면에서 DLT 삽입을 위한 C-MAC 블레이드 D 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 결과를 비교하는 것입니다.

이 연구는 파키스탄 SMBBIT의 마취과에서 진행되고 있습니다. 데이터는 윤리심사위원회의 승인과 참가자의 서면 동의를 받은 후 수집됩니다.

참가자는 수술 전날 주 조사관에 의해 등록됩니다. 모든 참가자는 추첨 방식으로 단순 무작위 배정을 진행하고 있습니다.

마취 유도 중 후두경 블레이드 도입부터 세 번의 완전한 카프노그래프 주기까지 삽관 시간이 기록됩니다.

참가자는 또한 0(기준), 1분, 3분 및 삽관에 대한 혈역학 매개변수(심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 평균 동맥압(MAP))에 대해 평가되었습니다. 삽관 후 5분.

데이터 수집이 완료된 후 SPSS 버전 26을 사용하여 데이터 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
  • 전화번호: +93333 2474831
  • 이메일: sidra_dow@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
  • 전화번호: +92334 6441539
  • 이메일: drshahzadbaig@hotmail.com

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • 연락하다:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
        • 연락하다:
          • Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 말람파티 1과 2.
  • ASA 1 및 2.
  • 전신마취하에 선택적 흉부수술을 준비하게 될 환자.

제외 기준:

  • 임신한 환자.
  • 기도 곤란이 예상되는 환자.
  • 목 확장이 제한된 환자.
  • 흉선간 거리가 6.5cm 미만입니다.
  • BMI가 35 이상입니다. (무게(kg)를 높이(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
  • 흡인 위험이 있는 환자.
  • 3번의 시도 후에도 환자에게 삽관에 실패했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 후두경 그룹
C-MAC Blade D 비디오 후두경을 이용한 삽관에 무작위로 배정된 참가자는 그룹 A에 배치됩니다.
장치: C-MAC 블레이드 D 비디오 후두경
C-MAC 블레이드 D 비디오 후두경은 어려운 삽관 및 더 나은 성문 시야를 위해 사용됩니다.
활성 비교기: 매킨토시 후두경 그룹
Macintosh 후두경 삽관을 위해 무작위로 배정된 참가자는 그룹 B에 배치됩니다.
장치: 매킨토시 후두경
Macintosh Laryngscope는 삽관에 일반적으로 사용되는 기존 후두경입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 마취유도시에는 10~15분 정도 소요됩니다.
첫 번째 결과는 삽관 시간입니다. 삽관 시간은 Double Lumen Tube 삽관 중에 기록됩니다. 후두경 블레이드 도입부터 시작하여 세 번의 완전한 카프노그래프 주기까지의 시간입니다.
마취유도시에는 10~15분 정도 소요됩니다.
후두경 검사로 심박수 변경
기간: 등록부터 완료까지 약 24시간이 소요됩니다.
환자의 심박수는 마취 유도 전 기준 심박수로 기록되며 0으로 표시됩니다. 그런 다음 삽관 후 1분, 3분, 5분에 1,3, 5로 표시됩니다.
등록부터 완료까지 약 24시간이 소요됩니다.
후두경 검사로 혈압이 변경됩니다.
기간: 등록부터 완료까지의 시간은 24시간입니다.
수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DPB) 및 평균 동맥압(MAP)과 같은 후두경 검사에 대한 혈압 변화는 마취 유도 전 기준선으로 기록되고 0으로 표시됩니다. 그런 다음 1분, 3분, 5분에 삽관 후 1분 후 1, 3, 5로 표시됩니다.
등록부터 완료까지의 시간은 24시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERC-000146/SMBBIT/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 기밀성: IPD를 공유하면 환자의 기밀성과 익명성이 훼손될 수 있습니다 사전 동의: 참가자는 자신의 데이터 공유에 대해 사전 동의를 제공하지 않으며 윤리적 문제가 발생할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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