C-MAC Blade D Video vs Macintosh laryngoskooppi kaksoisluumenputkeen (DLT)
C-MAC Blade D -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu kaksoisluumenputken asettamiseen potilaille, joille tehdään valinnaisia rintakehäleikkauksia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tietää, minkä tyyppinen laryngoskooppi sopii paremmin kaksoisluumenputken (DLT) asettamiseen osallistujille, joille tehdään valinnaisia rintakehäleikkauksia.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on Onko C-MAC blade D -videolaryngoskooppi parempi kuin Macintosh-laryngoskooppi DLT-asennusta varten intubaatioon kuluvan ajan ja laryngoskoopian hemodynaamisten muutosten suhteen? Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää
- Ryhmän A osallistujat saavat intubaatiota C-MAC Blade D -videolaryngoskoopilla.
- Ryhmän B osallistujat saavat intubaatioita Macintosh-laryngoskoopista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Double Lumen Tube (DLT) on yleinen hengitysteiden hallintalaite, jota käytetään keuhkojen eristystekniikan toteuttamiseen rintakehäleikkausten aikana. DLT:n intubaatio on haastavaa, koska se on halkaisijaltaan paljon suurempi ja rotaatioonpanotekniikkaan liittyy merkittävä riski intubaation pitkittymisestä, intuboinnin epäonnistumisesta, suuremmista hemodynaamisista muutoksista ja hengitysteiden traumasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata C-MAC Blade D -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin tuloksia DLT-intubaatioon DLT-intubaatioon kuluvan ajan ja laryngoskoopin hemodynaamisten muutosten suhteen.
Tämä tutkimus suoritetaan SMBBIT:n anestesiologian osastolla Pakistanissa. Tietoja kerätään sen jälkeen, kun eettisen arviointikomitean hyväksyntä ja osallistujien kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.
Osallistujat ilmoittautuvat päätutkijan toimesta päivää ennen leikkausta. Kaikille osallistujille suoritetaan yksinkertainen satunnaistaminen arpajaismenetelmällä.
Aestesian induktion aikana intubaatioon kuluu aikaa laryngoskoopin terän käyttöönotosta kolmeen täydelliseen kapnografijaksoon.
Osallistujilta on myös arvioitu hemodynaamiset parametrit {syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP)} intubaatioon 0 (perustaso), 1. minuutti, 3. minuutti ja 5 minuutti intuboinnin jälkeen.
Kun tiedonkeruu on valmis, data-analyysi tehdään SPSS-versiolla 26.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Puhelinnumero: +93333 2474831
- Sähköposti: sidra_dow@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Puhelinnumero: +92334 6441539
- Sähköposti: drshahzadbaig@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mallampati 1 ja 2.
- ASA 1 ja 2.
- Potilaat, jotka valmistetaan valinnaisiin rintakehäleikkauksiin yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa.
- Potilaat, joilla on rajoitettu kaulan pidennys.
- Kilpirauhasen etäisyys alle 6,5 cm.
- BMI yli 35. (Paino kilogrammoina (kg) jaettuna pituuden metreinä neliöllä)
- Potilaat, joilla on aspiraatiovaara.
- Potilaan intubointi epäonnistui 3 yrityksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskooppiryhmä
Ne osallistujat, jotka satunnaisesti määrätään intubaatioihin C-MAC Blade D -videolaryngoskoopilla, sijoitetaan ryhmään A
|
C-MAC Blade D -videolaryngoskooppia käytetään vaikeaan intubaatioon ja parempaan glottikuvaan
|
|
Active Comparator: Macintosh-laryngoskooppiryhmä
Ne osallistujat, jotka satunnaisesti määrätään intubaatioihin Macintosh Laryngoscopella, sijoitetaan ryhmään B
|
Macintosh-laryngoskooppi on perinteinen laryngoskooppi, jota käytetään yleensä intubaatioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana se kestää 10-15 minuuttia
|
Ensimmäinen tulos on intubaatioaika. Intubaatioaika merkitään Double Lumen -putken intuboinnin aikana.
Aika alkaa laryngoskoopin terän käyttöönotosta kolmeen täydelliseen kapnografijaksoon.
|
Anestesian induktion aikana se kestää 10-15 minuuttia
|
|
Syke muuttuu laryngoskooppiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta valmistumiseen kestää noin 24 tuntia
|
Potilaan syke merkitään muistiin ennen anestesian induktiota perussykenä ja se merkitään 0:ksi. Sen jälkeen 1 minuutin, 3 minuutin ja 5 minuutin kuluttua intubaatiosta, ja se merkitään 1,3 ja 5.
|
Ilmoittautumisesta valmistumiseen kestää noin 24 tuntia
|
|
Verenpaine muuttuu laryngoskooppiin
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta valmistumiseen on 24 tuntia
|
Verenpaineen muutokset laryngoskopiaksi systoliseksi verenpaineeksi (SBP), diastoliseksi verenpaineeksi (DPB) ja keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) kirjataan ennen anestesian induktiota lähtötilanteena ja merkitään 0:ksi. Sitten 1 minuutin, 3 minuutin ja 5 minuutin kohdalla minuuttia intuboinnin jälkeen ja merkitty numeroilla 1, 3 ja 5.
|
Aika ilmoittautumisesta valmistumiseen on 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-000146/SMBBIT/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .