Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-MAC Blade D Video versus Macintosh-laryngoscoop voor inbrengen van dubbellumenbuis (DLT)

27 december 2024 bijgewerkt door: Sidra Tahir, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Vergelijking tussen C-MAC Blade D-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop voor het inbrengen van een dubbellumenbuis bij patiënten die electieve thoracale operaties ondergaan

Het doel van deze klinische proef is om te weten welk type laryngoscoop beter is voor het inbrengen van een Double Lumen Tube (DLT) bij deelnemers die electieve thoracale operaties ondergaan.

De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is: is de C-MAC blade D-videolaryngoscoop beter dan een Macintosh-laryngoscoop voor DLT-inbrenging in termen van tijd die nodig is voor intubatie en hemodynamische veranderingen bij laryngoscopie? Onderzoekers vergelijken twee groepen deelnemers

  • Deelnemers in groep A krijgen intubatie van de C-MAC blade D-videolaryngoscoop.
  • Deelnemers in groep B ontvangen intubaties via een Macintosh-laryngoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Double Lumen Tube (DLT) is een veelgebruikt apparaat voor luchtwegbeheer, dat wordt gebruikt om longisolatietechniek te implementeren tijdens thoracale operaties. Intubatie van DLT is een uitdaging omdat de diameter ervan veel groter is en de rotatie-inbrengtechniek gepaard gaat met een aanzienlijk risico op langdurige intubatie, falen van de intubatie, grotere hemodynamische veranderingen en luchtwegtrauma.

Het doel van deze studie is om de uitkomsten van de C-MAC blade D-videolaryngoscoop en de Macintosh-laryngoscoop voor DLT-insertie te vergelijken, in termen van tijd die nodig is voor DLT-intubatie en hemodynamische veranderingen bij laryngoscopie.

Deze studie wordt uitgevoerd bij de afdeling Anesthesiologie van SMBBIT, Pakistan. Gegevens worden verzameld na goedkeuring van de Ethische Toetsingscommissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers.

Deelnemers worden de dag vóór de operatie ingeschreven door de hoofdonderzoeker. Alle deelnemers ondergaan een eenvoudige randomisatie via loterijmethode.

Tijdens de inductie van de anesthesie bedraagt ​​de tijd voor intubatie vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad tot drie volledige capnograafcycli.

Deelnemers zijn ook beoordeeld op hemodynamische parameters {hartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en gemiddelde arteriële druk (MAP)} tot intubatie op 0 (basislijn), 1e minuut, 3e minuut en 5e minuut na intubatie.

Nadat de gegevensverzameling is voltooid, wordt de gegevensanalyse uitgevoerd met behulp van SPSS versie 26.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
  • Telefoonnummer: +93333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
  • Telefoonnummer: +92334 6441539
  • E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Contact:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
        • Contact:
          • Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mallampati 1 en 2.
  • ASA 1 en 2.
  • Patiënten die worden voorbereid op electieve thoraxoperaties onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg.
  • Patiënten met beperkte nekextensie.
  • Thyrometale afstand minder dan 6,5 cm.
  • BMI groter dan 35. (Gewicht in kilogram (kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat)
  • Patiënten met een risico op aspiratie.
  • Het niet intuberen van de patiënt na 3 pogingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videolaryngoscoopgroep
De deelnemers die willekeurig worden toegewezen voor intubaties met C-MAC Blade D-videolaryngoscoop worden in groep A geplaatst.
Apparaat: C-MAC blade D videolaryngoscoop
C-MAC-blade D-videolaryngoscoop wordt gebruikt voor moeilijke intubatie en voor beter glottisch zicht
Actieve vergelijker: Macintosh-laryngoscoopgroep
De deelnemers die willekeurig worden toegewezen voor intubaties met een Macintosh-laryngoscoop worden in groep B geplaatst
Apparaat: Macintosh-laryngoscoop
Macintosh-laryngoscoop is een conventionele laryngoscoop die doorgaans wordt gebruikt voor intubaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductie van de anesthesie duurt het 10 tot 15 minuten
Het eerste resultaat is tijd voor intubatie. De intubatietijd wordt genoteerd tijdens de intubatie van de Double Lumen Tube. De tijd begint vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad tot drie volledige capnograafcycli.
Tijdens de inductie van de anesthesie duurt het 10 tot 15 minuten
Hartslagveranderingen bij laryngoscopie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot voltooiing duurt het ongeveer 24 uur
De hartslag van een patiënt wordt vóór de inductie van de anesthesie genoteerd als basishartfrequentie en wordt als 0 aangegeven. Vervolgens 1 minuut, 3 minuten en 5 minuten na de intubatie, en als 1,3 en 5 aangegeven.
Vanaf inschrijving tot voltooiing duurt het ongeveer 24 uur
Bloeddrukveranderingen bij laryngoscopie
Tijdsspanne: De tijd tussen inschrijving en voltooiing bedraagt ​​24 uur
Veranderingen in de bloeddruk bij laryngoscopie als systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DPB) en gemiddelde arteriële druk (MAP) worden vóór inductie van de anesthesie genoteerd als basislijn en gelabeld als 0. Vervolgens na 1 minuut, 3 minuten en 5 minuten. minuten na intubatie en gelabeld als 1, 3 en 5.
De tijd tussen inschrijving en voltooiing bedraagt ​​24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ERC-000146/SMBBIT/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vertrouwelijkheid van patiënten: Het delen van IPD kan de vertrouwelijkheid en anonimiteit van de patiënt in gevaar brengen. Geïnformeerde toestemming: Deelnemers geven geen geïnformeerde toestemming voor het delen van hun gegevens en dit kan ethische bezwaren oproepen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren