C-MAC Blade D Video vs Macintosh laryngoskop för insättning av dubbellumenrör (DLT)
Jämförelse mellan C-MAC Blade D videolaryngoskop och Macintosh laryngoskop för införande av dubbellumenrör hos patienter som genomgår elektiva thoraxoperationer
Målet med denna kliniska prövning är att veta vilken typ av laryngoskop som är bättre för insättning av dubbellumenrör (DLT) hos deltagare som genomgår elektiva bröstoperationer.
Huvudfrågan som syftar till att besvara är Är C-MAC blade D videolaryngoskop bättre än Macintosh laryngoskop för DLT-insättning när det gäller tid för intubation och hemodynamiska förändringar av laryngoskopi? Forskare jämför två grupper av deltagare
- Deltagare i grupp A får intubation från C-MAC blade D videolaryngoskop.
- Deltagare i grupp B får intubationer från Macintosh laryngoskop.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Double Lumen Tube (DLT) är en vanlig luftvägshanteringsanordning som används för att implementera lungisoleringsteknik under bröstkirurgi. Intubation av DLT är utmanande eftersom den är mycket större i diameter och rotationsinsättningsteknik är förknippad med betydande risk för förlängd intubation, intubationsfel, större hemodynamiska förändringar och luftvägstrauma.
Syftet med denna studie är att jämföra utfallet C-MAC blade D videolaryngoskop och Macintosh laryngoskop för DLT-insättning, vad gäller tid för DLT-intubation och hemodynamiska förändringar till laryngoskopi.
Denna studie genomförs vid Institutionen för anestesiologi vid SMBBIT, Pakistan. Data samlas in efter godkännande från etisk granskningskommitté och skriftligt informerat samtycke från deltagarna.
Deltagarna anmäls av primärutredare, dagen före operationen. Alla deltagare genomgår enkel randomisering genom lotterimetoden.
Under induktion av estesi noteras tiden för intubation från införandet av laryngoskopbladet till tre fullständiga kapnografcykler.
Deltagarna har också bedömts för hemodynamiska parametrar {Heart Rate (HR), Systolic Blood Pressure (SBP), Diastolic Blood Pressure (DBP) och Mean Arterial Pressure (MAP)} till intubation vid 0 (baslinje), 1:a minuten, 3:e minuten och 5:e minuten efter intubation.
Efter avslutad datainsamling kommer dataanalys att göras med hjälp av SPSS version 26.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Telefonnummer: +93333 2474831
- E-post: sidra_dow@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Telefonnummer: +92334 6441539
- E-post: drshahzadbaig@hotmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Kontakt:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
-
Kontakt:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mallampati 1 och 2.
- ASA 1 och 2.
- Patienter som kommer att förberedas för elektiva bröstkorgsoperationer under generell anestesi.
Uteslutningskriterier:
- Gravida patienter.
- Patienter med förväntade svåra luftvägar.
- Patienter med begränsad nackextension.
- Tyromentalt avstånd mindre än 6,5 cm.
- BMI större än 35. (Vikt i kilogram (kg) dividerat med höjd i meter i kvadrat)
- Patienter med risk för aspiration.
- Underlåtenhet att intubera patienten efter 3 försök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video laryngoskop grupp
De deltagare som kommer att slumpmässigt tilldelas för intubationer med C-MAC Blade D Video laryngoskop placeras i grupp A
|
C-MAC blade D Video Laryngoscope används för svår intubation och för bättre glottisk sikt
|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskopgrupp
De deltagare som kommer att slumpmässigt tilldelas för intubationer med Macintosh Laryngoscope placeras i grupp B
|
Macintosh Laryngoscope är ett konventionellt laryngoskop som vanligtvis används för intubationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för intubation
Tidsram: Under induktion av anestesi kommer det att ta 10 till 15 minuter
|
1:a utfallet är dags för intubation. Tid för intubation kommer att noteras under intubation av dubbellumenrör.
Tiden börjar från introduktion av laryngoskopbladet till tre kompletta kapnografcykler.
|
Under induktion av anestesi kommer det att ta 10 till 15 minuter
|
|
Hjärtfrekvensförändringar till laryngoskopi
Tidsram: Det tar cirka 24 timmar från inskrivning till färdigställande
|
En patients hjärtfrekvens kommer att noteras före induktion av anestesi som baslinjepuls och kommer att märkas som 0. Därefter 1 minut, 3 minuter och 5 minuter efter intubation och märkt som 1 , 3 & 5.
|
Det tar cirka 24 timmar från inskrivning till färdigställande
|
|
Blodtrycksförändringar till laryngoskopi
Tidsram: Tiden från registrering till slutförande kommer att vara 24 timmar
|
Förändringar av blodtryck till laryngoskopi som systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DPB) och medelartärt tryck (MAP) kommer att noteras före induktion av anestesi som baslinje och märkas som 0. Sedan efter 1 minut, 3 minuter och 5 minuter efter intubation och märkt som 1, 3 och 5.
|
Tiden från registrering till slutförande kommer att vara 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERC-000146/SMBBIT/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .