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用于双腔管插入的 C-MAC Blade D Video 与 Macintosh 喉镜 (DLT)

2024年12月27日 更新者：Sidra Tahir、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

C-MAC Blade D 视频喉镜与 Macintosh 喉镜在择期胸外科患者双腔插管中的比较

该临床试验的目的是了解对于接受择期胸外科手术的参与者，哪种类型的喉镜更适合双腔管 (DLT) 插入。

要回答的主要问题是，就插管时间和喉镜血流动力学变化而言，对于 DLT 插入，C-MAC Blade D 视频喉镜是否优于 Macintosh 喉镜？ 研究人员正在比较两组参与者

  • A 组的参与者正在接受来自 C-MAC Blade D 视频喉镜的插管。
  • B 组的参与者正在通过 Macintosh 喉镜接受插管。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

双腔管（DLT）是一种常见的气道管理装置，用于在胸外科手术中实施肺隔离技术。 DLT 的插管具有挑战性，因为它的直径要大得多，并且旋转插入技术与延长插管、插管失败、更大的血流动力学变化和气道损伤的显着风险相关。

本研究的目的是比较 C-MAC Blade D 视频喉镜和 Macintosh 喉镜用于 DLT 插入的结果，包括 DLT 插管所需的时间和喉镜检查的血流动力学变化。

这项研究是在巴基斯坦 SMBBIT 麻醉科进行的。 数据是在获得伦理审查委员会批准并获得参与者的书面知情同意后收集的。

参与者由主要研究者在手术前一天登记。 所有参与者均通过抽签方式进行简单的随机分组。

在麻醉诱导期间，记录从引入喉镜刀片到三个完整的二氧化碳描记器周期的插管时间。

参与者还接受了插管时 0（基线）、第一分钟、第三分钟和插管后第 5 分钟。

完成数据收集后，将使用SPSS 26版进行数据分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
  • 电话号码：+93333 2474831
  • 邮箱：sidra_dow@yahoo.com

研究联系人备份

  • 姓名：Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
  • 电话号码：+92334 6441539
  • 邮箱：drshahzadbaig@hotmail.com

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • 接触：
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
        • 接触：
          • Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 马拉帕蒂 1 和 2。
  • ASA 1 和 2。
  • 准备在全身麻醉下进行择期胸外科手术的患者。

排除标准：

  • 怀孕患者。
  • 预计患有困难气道的患者。
  • 颈部伸展受限的患者。
  • 甲状旁腺距离小于6.5cm。
  • BMI 大于 35。 （体重（公斤）除以身高（米）的平方）
  • 有误吸风险的患者。
  • 3 次尝试后仍未能为患者插管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：视频喉镜组
随机分配使用 C-MAC Blade D 视频喉镜插管的参与者被分为 A 组
设备：C-MAC Blade D 视频喉镜
C-MAC Blade D 视频喉镜用于困难插管和更好的声门视图
有源比较器：Macintosh 喉镜组
那些被随机分配使用 Macintosh 喉镜插管的参与者被分为 B 组
设备：麦金塔喉镜
Macintosh 喉镜是传统喉镜，通常用于插管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间：麻醉诱导期间，需要10至15分钟
第一个结果是插管时间 在双腔管插管期间将记录插管时间。 时间从引入喉镜刀片开始直到三个完整的二氧化碳描记器周期。
麻醉诱导期间，需要10至15分钟
喉镜检查心率变化
大体时间：从报名到完成大约需要24小时
在麻醉诱导前记录患者的心率作为基线心率，并标记为 0。然后在插管后 1 分钟、3 分钟和 5 分钟，标记为 1、3 和 5。
从报名到完成大约需要24小时
喉镜检查血压变化
大体时间：从报名到完成的时间为24小时
在麻醉诱导前记录喉镜检查血压的变化，即收缩压 (SBP)、舒张压 (DPB) 和平均动脉压 (MAP)，作为基线并标记为 0。然后在 1 分钟、3 分钟和 5 分钟插管后分钟并标记为 1、3 和 5。
从报名到完成的时间为24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月3日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月27日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERC-000146/SMBBIT/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

患者保密：共享 IPD 可能会损害患者的保密性和匿名性。 知情同意：参与者未就共享其数据提供知情同意，这可能会引起道德问题。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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