Laringoscópio C-MAC Blade D Vs Macintosh para inserção de tubo de lúmen duplo (DLT)
Comparação entre videolaringoscópio C-MAC Blade D e laringoscópio Macintosh para inserção de tubo de duplo lúmen em pacientes submetidos a cirurgias torácicas eletivas
O objetivo deste ensaio clínico é saber qual tipo de laringoscópio é melhor para inserção de tubo de duplo lúmen (DLT), em participantes submetidos a cirurgias torácicas eletivas.
A principal questão a ser respondida é: O videolaringoscópio C-MAC blade D é melhor do que o laringoscópio Macintosh para inserção de DLT em termos de tempo de intubação e alterações hemodinâmicas na laringoscopia? Pesquisadores estão comparando dois grupos de participantes
- Os participantes do Grupo A estão recebendo intubação com videolaringoscópio C-MAC lâmina D.
- Os participantes do Grupo B estão recebendo intubações com laringoscópio Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo de duplo lúmen (DLT) é um dispositivo comum de gerenciamento das vias aéreas, usado para implementar a técnica de isolamento pulmonar durante cirurgias torácicas. A intubação do DLT é desafiadora porque seu diâmetro é muito maior e a técnica de inserção rotacional está associada a risco significativo de prolongamento da intubação, falha na intubação, maiores alterações hemodinâmicas e trauma nas vias aéreas.
O objetivo deste estudo é comparar o resultado do videolaringoscópio C-MAC blade D e do laringoscópio Macintosh para inserção de DLT, em termos de tempo de intubação do DLT e alterações hemodinâmicas na laringoscopia.
Este estudo está sendo realizado no Departamento de Anestesiologia da SMBBIT, Paquistão. Os dados são coletados após aprovação do Comitê de Revisão Ética e consentimento informado por escrito dos participantes.
Os participantes são inscritos pelo investigador principal, um dia antes da cirurgia. Todos os participantes estão sendo submetidos à randomização simples por sorteio.
Durante a indução da anestesia, o tempo para intubação é anotado desde a introdução da lâmina do laringoscópio até três ciclos completos do capnógrafo.
Os participantes também foram avaliados quanto aos parâmetros hemodinâmicos {Frequência Cardíaca (FC), Pressão Arterial Sistólica (PAS), Pressão Arterial Diastólica (PAD) e Pressão Arterial Média (PAM)} até a intubação em 0 (Linha de Base), 1º Minuto, 3º Minuto e 5º minuto após a intubação.
Após a conclusão da coleta de dados, a análise dos dados será feita no SPSS versão 26.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Número de telefone: +93333 2474831
- E-mail: sidra_dow@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Número de telefone: +92334 6441539
- E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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Contato:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
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Contato:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mallampati 1 e 2.
- ASA 1 e 2.
- Pacientes que serão preparados para cirurgias torácicas eletivas sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com via aérea difícil prevista.
- Pacientes com extensão limitada do pescoço.
- Distância tireomentoniana menor que 6,5cm.
- IMC maior que 35. (Peso em quilograma (kg) dividido pela altura em metros ao quadrado)
- Pacientes em risco de aspiração.
- Falha na intubação do paciente após 3 tentativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de videolaringoscópio
Os participantes que serão designados aleatoriamente para intubações com videolaringoscópio C-MAC Blade D são colocados no Grupo A
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O videolaringoscópio C-MAC blade D é usado para intubação difícil e para melhor visualização glótica
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Comparador Ativo: Grupo de laringoscópio Macintosh
Os participantes que serão designados aleatoriamente para intubações com laringoscópio Macintosh são colocados no Grupo B
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O laringoscópio Macintosh é um laringoscópio convencional usado geralmente para intubações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da intubação
Prazo: Durante a indução da anestesia, levará de 10 a 15 minutos
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O primeiro resultado é o tempo de intubação. O tempo de intubação será anotado durante a intubação do tubo de duplo lúmen.
O tempo começa desde a introdução da lâmina do laringoscópio até três ciclos completos do capnógrafo.
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Durante a indução da anestesia, levará de 10 a 15 minutos
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Alterações na frequência cardíaca na laringoscopia
Prazo: Da inscrição até a conclusão, levará aproximadamente 24 horas
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A frequência cardíaca de um paciente será anotada antes da indução da anestesia como frequência cardíaca basal e será rotulada como 0. Em seguida, em 1 minuto, em 3 minutos e em 5 minutos após a intubação, e rotulada como 1,3 e 5.
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Da inscrição até a conclusão, levará aproximadamente 24 horas
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Mudanças na pressão arterial na laringoscopia
Prazo: O tempo entre a inscrição e a conclusão será de 24 horas
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Mudanças na pressão arterial para laringoscopia como Pressão Arterial Sistólica (PAS), Pressão Arterial Diastólica (PAD) e Pressão Arterial Média (PAM) serão anotadas antes da indução da anestesia como linha de base e rotuladas como 0. Então, em 1 minuto, 3 minutos e 5 minutos após a intubação e rotulados como 1, 3 e 5.
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O tempo entre a inscrição e a conclusão será de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERC-000146/SMBBIT/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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