C-MAC Blade D Video vs Macintosh laryngoskop for innsetting av dobbeltlumenrør (DLT)
Sammenligning mellom C-MAC Blade D-videolaryngoskop og Macintosh-laryngoskop for innføring av dobbeltlumenrør hos pasienter som gjennomgår elektive thoraxoperasjoner
Målet med denne kliniske studien er å vite hvilken type laryngoskop som er best for innsetting av dobbeltlumenrør (DLT) hos deltakere som gjennomgår elektive thoraxoperasjoner.
Hovedspørsmålet som skal besvares er Er C-MAC blad D videolaryngoskop bedre enn Macintosh laryngoskop for DLT-innsetting når det gjelder tid som tar for intubasjon og hemodynamiske endringer i laryngoskopi? Forskere sammenligner to grupper av deltakere
- Deltakere i gruppe A mottar intubasjon fra C-MAC blad D videolaryngoskop.
- Deltakere i gruppe B mottar intubasjoner fra Macintosh laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Double Lumen Tube (DLT) er en vanlig luftveisbehandlingsenhet som brukes til å implementere lungeisolasjonsteknikk under thoraxoperasjoner. Intubering av DLT er utfordrende fordi den er mye større i diameter og rotasjonsinnsettingsteknikk er assosiert med betydelig risiko for forlenget intubasjon, intubasjonssvikt, større hemodynamiske endringer og luftveistraumer.
Målet med denne studien er å sammenligne utfallet C-MAC blad D videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop for DLT-innsetting, når det gjelder tid som tar for DLT-intubasjon og hemodynamiske endringer til laryngoskopi.
Denne studien gjennomføres ved avdeling for anestesiologi ved SMBBIT, Pakistan. Data samles inn etter godkjenning fra etisk vurderingskomité og skriftlig informert samtykke fra deltakerne.
Deltakerne melder seg på av primæretterforsker, dagen før operasjonen. Alle deltakere gjennomgår enkel randomisering ved lotterimetode.
Under induksjon av estesi noteres tiden for intubasjon fra introduksjon av laryngoskopbladet til tre komplette kapnografsykluser.
Deltakerne har også blitt vurdert for hemodynamiske parametere {Heart Rate (HR), Systolic Blood Pressure (SBP), Diastolic Blood Pressure (DBP) and Mean Arterial Pressure (MAP)} til intubasjon ved 0 (Baseline), 1. minutt , 3. minutt og 5. minutt etter intubasjon.
Etter fullført datainnsamling vil dataanalyse bli gjort ved å bruke SPSS versjon 26.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- Telefonnummer: +93333 2474831
- E-post: sidra_dow@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- Telefonnummer: +92334 6441539
- E-post: drshahzadbaig@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Ta kontakt med:
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
-
Ta kontakt med:
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mallampati 1 og 2.
- ASA 1 og 2.
- Pasienter som skal forberedes til elektive thoraxoperasjoner under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter.
- Pasienter med forventet vanskelig luftvei.
- Pasienter med begrenset nakkeforlengelse.
- Thyromental avstand mindre enn 6,5 cm.
- BMI større enn 35. (Vekt i kilogram (kg) delt på høyde i meter i kvadrat)
- Pasienter med risiko for aspirasjon.
- Unnlatelse av å intubere pasienten etter 3 forsøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video laryngoskopgruppe
De deltakerne som vil tilfeldig tildeles for intubasjoner med C-MAC Blade D Video laryngoskop er plassert i gruppe A
|
C-MAC blad D Video Laryngoscope brukes for vanskelig intubering og for bedre glottisk sikt
|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskopgruppe
De deltakerne som vil tilfeldig tildeles for intubasjoner med Macintosh Laryngoscope er plassert i gruppe B
|
Macintosh Laryngoscope er et konvensjonelt laryngoskop som vanligvis brukes til intubasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for intubasjon
Tidsramme: Under induksjon av anestesi vil det ta 10 til 15 minutter
|
1. utfall er tid for intubasjon. Tid for intubasjon vil bli notert under intubering av Double Lumen Tube.
Tiden starter fra introduksjon av laryngoskopblad til tre komplette kapnografsykluser.
|
Under induksjon av anestesi vil det ta 10 til 15 minutter
|
|
Hjertefrekvensendringer til laryngoskopi
Tidsramme: Fra påmelding til ferdigstillelse vil det ta omtrent 24 timer
|
Hjertefrekvensen til en pasient vil bli notert før induksjon av anestesi som baseline hjertefrekvens og vil bli merket som 0. Deretter ved 1 minutt, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon, og merket som 1 , 3 & 5.
|
Fra påmelding til ferdigstillelse vil det ta omtrent 24 timer
|
|
Blodtrykket endres til laryngoskopi
Tidsramme: Tiden fra påmelding til ferdigstillelse vil være 24 timer
|
Endringer av blodtrykk til laryngoskopi som systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DPB) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli notert før induksjon av anestesi som baseline og merket som 0. Deretter etter 1 minutt, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon og merket som 1, 3 og 5.
|
Tiden fra påmelding til ferdigstillelse vil være 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERC-000146/SMBBIT/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .