進行膵臓がん治療のためのメトロノミック カペシタビンとカムレリズマブおよびメシル酸アパチニブ

包含基準:

• 1：年齢は18歳以上。 2: 病理学的に膵臓腺癌と確認された。 3: 研究者によって判断されたように、進行膵臓がんの二次治療は失敗しました。または、患者のパフォーマンス状態が悪く（PS スコア > 1）、研究者は、患者が 2 つ以上の薬剤を使用する第 2 選択レジメンに耐えられないとみなします。

  4: パフォーマンスステータス PS スコア 0-2。 5: 予想生存期間 >= 3 か月。 6: RECIST1.1 基準によれば、患者には少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在します。 7: 良好な臓器機能レベル: • ANC>=1.5×10^9/L。 • PLT>=75×10^9/L。 • Hb>=80 g/L; • TBIL<=1.5×ULN。 • ALT および AST<=3×ULN。肝転移のある患者の場合、ALT および AST<=5×ULN。・Ｃｒ≦１．５×ＵＬＮ、Ｃｒ＞１．５×ＵＬＮの場合、Ｃｃｒ＞５０ｍｌ／分（コッククロフト・ゴート式により計算）。 • LVEF>=50%; • フリデリシア補正 QT 間隔 (QTcF) は、男性では <450 ミリ秒、女性では <470 ミリ秒でした。

  8: 研究者による評価後、参加者は治験プロトコルに従うことができます。 9: この臨床試験に自発的に参加し、研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名できる。

除外基準:

• 1: カペシタビンおよびアパチニブによる治療後に耐性を発現した患者は、最後の投与から 6 か月以上経過していない限り、登録は推奨されません。この場合、患者は引き続きその使用に挑戦できます。以前に免疫療法を受けたことのある患者（カムレリズマブを使用したかどうかに関係なく）は、クロスライン使用またはカムレリズマブに切り替えて、その使用に挑戦し続けることができます。

  2：治験薬の最初の使用前4週間以内に、抗腫瘍治療のための化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的製剤または内分泌療法、またはまだ市販されていないその他の治験薬を受けている。 3：治験薬の最初の使用前4週間以内に、被験者は主要な臓器手術（生検を除く）を受けているか、重大な外傷を経験しているか、または治験期間中に待機的手術が必要である。 4：治験薬の最初の使用前の14日以内に、連続14日を超えて20mg/日を超えるステロイドホルモン（プレドニゾン相当量）を使用。 5: 以前の抗腫瘍治療による副作用はまだCTCAE 5.0グレード<=1まで回復していない(脱毛症および安全性リスクがないと研究者によって判断された他の毒性を除く)。

  6：過去または現在の網膜静脈閉塞症（RVO）または高リスク因子（制御されていない緑内障または高眼圧、高粘稠血液症候群の病歴または凝固亢進状態など）。 7: 活動的な大出血の病歴; 8: コントロールされていない高血圧。 9: 重度の治癒していない傷または骨折。 10: 潰瘍、腸穿孔または腸閉塞。 11: 研究者による評価の結果、血栓塞栓症の薬物予防には禁忌が存在します。 12：中枢神経系転移、軟髄膜転移。 13: 過去の病歴または身体検査により、適切に治療されたものを除き、中枢神経系疾患が明らかになった場合（原発性脳腫瘍、制御不能な発作、脳卒中など）。 14：全身治療を必要とする活動性のウイルス、細菌、または真菌感染症（肺炎など）。 15:活動性結核の病歴がある。 16: HIV検査陽性、または他の後天性の先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植、同種骨髄移植、または自家造血幹細胞移植の病歴; 17: 過去 2 年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っていた。 18: 季節性インフルエンザワクチンを除く、鼻腔内インフルエンザワクチンを含む、治療前30日以内のワクチン接種。 19: 治療前 3 か月以内に、次のような心血管疾患があった。不安定狭心症。臨床的に重大な不整脈、または薬物治療を受けた悪性不整脈。心筋梗塞;クラスIII～IVの心不全。一過性脳虚血発作。血栓塞栓性イベント（深部静脈血栓症、肺塞栓症など）、および研究者がこの試験への参加に適していないと判断したその他の心臓病。

  20: 骨髄異形成症候群などの前がん性血液疾患。 21：非感染性肺炎や肺線維症などの間質性肺疾患の病歴または既存の間質性肺疾患、またはベースライン胸部CTスキャンで間質性肺疾患の証拠が見つかった患者。 22: 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある女性患者におけるベースライン妊娠検査陽性。 23: 局所的に治癒可能な腫瘍（皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸癌または上皮内乳癌など）を除く、過去 5 年以内に他の原発性悪性腫瘍を患った患者は、確定診断後に登録できる。治す。

  24: 薬物成分のいずれかに対してアレルギーがある可能性があります。 25: 研究者の判断によれば、患者の安全を危険にさらす、または患者が研究を完了する能力に影響を与える、あるいは患者がこの臨床試験に参加するのに適さないその他の理由となる他の重篤な状態がある。