Metronomisk Capecitabin med Camrelizumab og apatinibmesylat for behandling av avansert bukspyttkjertelkreft

Inkluderingskriterier:

• 1: Alder er 18 år eller eldre; 2: Patologisk bekreftet pankreas adenokarsinom; 3: Som bestemt av etterforskeren har andrelinjebehandling for avansert kreft i bukspyttkjertelen mislyktes; eller pasienten har en dårlig prestasjonsstatus (PS-score >1), og utrederen vurderer at pasienten ikke kan tolerere et andrelinjeregime med to eller flere medikamenter.

  4: Prestasjonsstatus PS-score 0-2; 5: Forventet overlevelsesperiode >= 3 måneder; 6: I henhold til RECIST1.1-kriteriene har pasienten minst én målbar lesjon tilstede; 7: Gode organfunksjonsnivåer: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/L; • TBIL<=1,5×ULN; • ALT og AST<=3×ULN; For pasienter med levermetastaser, ALAT og ASAT<=5×ULN; • Cr<=1,5×ULN, hvis Cr>1,5×ULN, så Ccr>50ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen); • LVEF>=50 %; • Fridericia korrigert QT-intervall (QTcF) <450 ms for menn, <470 ms for kvinner.

  8: Etter vurdering av forskeren, er deltakeren i stand til å overholde prøveprotokollen; 9: Delta frivillig i denne kliniske utprøvingen, forstå forskningsprosedyrene og kan skrive under på skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1: Pasienter som har utviklet resistens etter behandling med capecitabin og apatinib, anbefales ikke til registrering med mindre det har gått mer enn 6 måneder siden siste dose, i så fall kan de fortsette å utfordre bruken; Pasienter som tidligere har gjennomgått immunterapi (uavhengig av om de brukte camrelizumab eller ikke) kan krysslinjebruk eller bytte til camrelizumab for å fortsette å utfordre bruken.

  2: Mottatt kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, biologiske eller endokrine terapier for antitumorbehandling, eller andre undersøkelsesmedisiner som ennå ikke er på markedet innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet; 3: Innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet har forsøkspersonen gjennomgått større organkirurgi (unntatt biopsi) eller opplevd betydelige traumer, eller krever elektiv kirurgi i løpet av prøveperioden; 4: Bruk av steroidhormoner (prednisonekvivalent) større enn 20 mg/dag i mer enn 14 påfølgende dager innen 14 dager før første bruk av studiemedikamentet; 5: Bivirkninger fra tidligere antitumorbehandlinger har ennå ikke kommet seg tilbake til CTCAE 5.0 grad <=1 (unntatt alopecia og andre toksisiteter som av utforskeren er fastslått å ikke utgjøre noen sikkerhetsrisiko).

  6: Tidligere eller nåværende retinal veneokklusjon (RVO) eller høyrisikofaktorer (som ukontrollert glaukom eller høyt intraokulært trykk, historie med hyperviskøst blodsyndrom eller hyperkoagulerbar tilstand); 7: Historie med aktiv større blødning; 8: Ukontrollert hypertensjon; 9: Alvorlige uhelte sår eller brudd; 10: Sår, tarmperforering eller tarmobstruksjon; 11: Etter evaluering av forskere er det kontraindikasjoner for medikamentell profylakse av tromboemboli; 12: Metastase i sentralnervesystemet, leptomeningeal metastase; 13: Tidligere sykehistorie eller fysisk undersøkelse avslører sykdommer i sentralnervesystemet, bortsett fra de som har blitt tilstrekkelig behandlet (som primære hjernesvulster, ukontrollerte anfall eller hjerneslag); 14: Aktive virale, bakterielle eller soppinfeksjoner som krever systemisk behandling (som lungebetennelse); 15: Har en historie med aktiv tuberkulose; 16: En historie med immunsvikt, inkludert HIV-test positiv eller andre ervervede, medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon, eller allogen benmargstransplantasjon, eller autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon; 17: Hadde aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling i løpet av de siste 2 årene; 18: Vaksinasjon innen 30 dager før behandling, inkludert intranasal influensavaksine, unntatt sesonginfluensavaksine; 19: Innen 3 måneder før behandling var det kardiovaskulære sykdommer, inkludert: ustabil angina; klinisk signifikante eller medikamentbehandlede maligne arytmier; hjerteinfarkt; Klasse III-IV hjertesvikt; forbigående iskemisk angrep; tromboemboliske hendelser (som dyp venetrombose, lungeemboli, etc.), og andre hjertetilstander som etterforskeren anser som uegnet for å delta i denne studien.

  20: Pre-cancerøse blodsykdommer, slik som myelodysplastiske syndromer; 21: Klinisk historie med eller allerede eksisterende interstitiell lungesykdom, slik som ikke-infeksiøs lungebetennelse eller lungefibrose, eller bevis på interstitiell lungesykdom funnet ved baseline CT-skanning av brystet; 22: Positiv baseline graviditetstest hos kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller har fruktbarhet; 23: Pasienter som har hatt andre primære ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra lokalt herdbare svulster (som basal- eller plateepitelkarsinom i huden, overfladisk blærekreft, livmorhals- eller brystkarsinom in situ) kan registreres etter en definitiv kurere.

  24: Kan være allergisk mot noen av stoffets ingredienser; 25: I følge etterforskerens vurdering er det andre alvorlige forhold som setter pasientsikkerheten i fare eller påvirker pasientens evne til å fullføre studien, eller andre årsaker som gjør pasienten uegnet for deltakelse i denne kliniske studien;