Capecitabina metronomica con camrelizumab e apatinib mesilato per il trattamento del cancro pancreatico avanzato

Criteri di inclusione:

• 1: L'età è di 18 anni o più; 2: Adenocarcinoma pancreatico patologicamente confermato; 3: Come stabilito dallo sperimentatore, il trattamento di seconda linea per il cancro del pancreas avanzato ha fallito; oppure il paziente ha un performance status scarso (punteggio PS >1) e lo sperimentatore ritiene che il paziente non possa tollerare un regime di seconda linea con due o più farmaci.

  4: Punteggio PS sullo stato delle prestazioni 0-2; 5: Periodo di sopravvivenza previsto >= 3 mesi; 6: Secondo i criteri RECIST1.1, il paziente ha almeno una lesione misurabile presente; 7: Buoni livelli di funzionalità organica: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/L; • TBIL<=1,5×ULN; • ALT e AST<=3×ULN; Per i pazienti con metastasi epatiche, ALT e AST<=5×ULN; • Cr<=1,5×ULN, se Cr>1,5×ULN, allora Cr>50 ml/min (calcolato con la formula di Cockcroft-Gault); • FEVS>=50%; • Intervallo QT corretto di Fridericia (QTcF) <450 ms per i maschi, <470 ms per le femmine.

  8: Dopo la valutazione da parte del ricercatore, il partecipante è in grado di rispettare il protocollo dello studio; 9: Partecipare volontariamente a questa sperimentazione clinica, comprendere le procedure di ricerca e poter firmare il modulo di consenso informato per iscritto;

Criteri di esclusione:

• 1: Non è raccomandato l'arruolamento dei pazienti che hanno sviluppato resistenza dopo il trattamento con capecitabina e apatinib a meno che non siano trascorsi più di 6 mesi dall'ultima dose, nel qual caso possono continuare a contestarne l'uso; i pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a immunoterapia (indipendentemente dal fatto che abbiano utilizzato o meno camrelizumab) possono effettuare un cross-line o passare a camrelizumab per continuare a contestarne l'uso.

  2: Ricevuto chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, farmaci biologici o terapia endocrina per trattamenti antitumorali o altri farmaci sperimentali non ancora sul mercato entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio; 3: Entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio, il soggetto è stato sottoposto a un intervento chirurgico d'organo maggiore (esclusa la biopsia) o ha subito un trauma significativo, o necessita di un intervento chirurgico elettivo durante il periodo di prova; 4: Uso di ormoni steroidei (equivalenti al prednisone) superiori a 20 mg/giorno per più di 14 giorni consecutivi entro 14 giorni prima del primo utilizzo del farmaco in studio; 5: Le reazioni avverse derivanti da precedenti trattamenti antitumorali non sono ancora tornate al grado CTCAE 5,0 <=1 (escluse alopecia e altre tossicità che secondo lo sperimentatore non comportano rischi per la sicurezza).

  6: Occlusione della vena retinica (RVO) passata o attuale o fattori ad alto rischio (come glaucoma non controllato o pressione intraoculare elevata, storia di sindrome del sangue iperviscoso o stato di ipercoagulabilità); 7: Storia di sanguinamento maggiore attivo; 8: Ipertensione non controllata; 9: Ferite o fratture gravi non rimarginate; 10: Ulcera, perforazione intestinale o ostruzione intestinale; 11: Dopo la valutazione dei ricercatori, esistono controindicazioni alla profilassi farmacologica del tromboembolismo; 12: Metastasi del sistema nervoso centrale, metastasi leptomeningee; 13: L'anamnesi patologica remota o l'esame obiettivo rivelano malattie del sistema nervoso centrale, ad eccezione di quelle che sono state adeguatamente trattate (come tumori cerebrali primari, convulsioni incontrollate o ictus); 14: Infezioni virali, batteriche o fungine attive che richiedono un trattamento sistemico (come la polmonite); 15: Ha una storia di tubercolosi attiva; 16: Storia di immunodeficienza, inclusa la positività al test HIV, o altre malattie da immunodeficienza congenita acquisita, o storia di trapianto di organi, o trapianto allogenico di midollo osseo, o trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche; 17: Aveva malattie autoimmuni attive che richiedevano un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni; 18: Vaccinazione entro 30 giorni prima del trattamento, compreso il vaccino antinfluenzale intranasale, ad eccezione del vaccino antinfluenzale stagionale; 19: Nei 3 mesi precedenti il ​​trattamento erano presenti malattie cardiovascolari, tra cui: angina instabile; aritmie maligne clinicamente significative o trattate con farmaci; infarto miocardico; Insufficienza cardiaca di classe III-IV; attacco ischemico transitorio; eventi tromboembolici (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ecc.) e qualsiasi altra condizione cardiaca ritenuta dallo sperimentatore non idonea alla partecipazione a questo studio.

  20: Disturbi ematici precancerosi, come le sindromi mielodisplastiche; 21: Storia clinica di malattia polmonare interstiziale preesistente, come polmonite non infettiva o fibrosi polmonare, o evidenza di malattia polmonare interstiziale riscontrata alla TC del torace al basale; 22: Test di gravidanza basale positivo in pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o potenzialmente fertili; 23: I pazienti che hanno avuto altri tumori maligni primitivi negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei tumori localmente curabili (come carcinoma basocellulare o squamoso della pelle, cancro superficiale della vescica, carcinoma della cervice o della mammella in situ) possono essere arruolati dopo un test definitivo cura.

  24: Potrebbe essere allergico a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco; 25: Secondo il giudizio dello sperimentatore, ci sono altre condizioni gravi che mettono in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano la capacità del paziente di completare lo studio, o altri motivi che rendono il paziente non idoneo alla partecipazione a questo studio clinico;