节拍卡培他滨联合卡瑞珠单抗和甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胰腺癌

纳入标准：

• 1：年龄18岁以上； 2：病理证实的胰腺腺癌； 3：经研究者判定，晚期胰腺癌二线治疗失败；或患者体能状态较差（PS评分>1），研究者认为患者不能耐受两种或多种药物的二线治疗方案。

  4：表现状态PS评分0-2； 5：预计生存期≥3个月； 6：根据RECIST1.1标准，患者至少存在一处可测量的病变； 7：良好的器官功能水平： • ANC>=1.5×10^9/L； • PLT>=75×10^9/L； • 血红蛋白>=80 g/L； • TBIL<=1.5×ULN； • ALT 和 AST<=3×ULN；对于肝转移患者，ALT和AST<=5×ULN； • Cr<=1.5×ULN，若Cr>1.5×ULN，则Ccr>50ml/min（按Cockcroft-Gault公式计算）； • 左心室射血分数>=50%； • Fridericia 校正QT 间期(QTcF) 男性<450 毫秒，女性<470 毫秒。

  8：经研究者评估，参与者能够遵守试验方案； 9：自愿参加本次临床试验，了解研究程序，并能签署书面知情同意书；

排除标准：

• 1：卡培他滨和阿帕替尼治疗后出现耐药的患者不建议入组，除非距最后一剂已过去6个月以上，在这种情况下可以继续挑战其使用；既往接受过免疫治疗的患者（无论是否使用卡瑞利珠单抗）可以跨线使用或改用卡瑞利珠单抗以继续挑战其使用。

  2：首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物制剂或内分泌治疗等抗肿瘤治疗，或其他尚未上市的研究药物； 3：首次使用研究药物前4周内，受试者曾接受过重大器官手术（不包括活检）或经历过重大创伤，或在试验期间需要择期手术； 4：首次使用研究药物前14天内连续14天以上使用大于20mg/天的类固醇激素（泼尼松当量）； 5：既往抗肿瘤治疗引起的不良反应尚未恢复至CTCAE 5.0等级≤1级（不包括脱发和研究者确定不构成安全风险的其他毒性）。

  6：过去或目前存在视网膜静脉阻塞（RVO）或高危因素（如未控制的青光眼或高眼压、高粘性血液综合征或高凝状态病史）； 7：活动性大出血史； 8：高血压未控制； 9：严重未愈合的伤口或骨折； 10：溃疡、肠穿孔或肠梗阻； 11：经研究人员评估，存在血栓栓塞药物预防禁忌症； 12：中枢神经系统转移、软脑膜转移； 13：既往病史或体检发现中枢神经系统疾病，已得到充分治疗的除外（如原发性脑肿瘤、不受控制的癫痫发作或中风）； 14：需要全身治疗的活动性病毒、细菌或真菌感染（例如肺炎）； 15：有活动性肺结核病史； 16：有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或其他获得性、先天性免疫缺陷病史，或有器官移植史，或同种异体骨髓移植史，或自体造血干细胞移植史； 17：过去2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病； 18：治疗前30天内接种疫苗，包括鼻内流感疫苗，季节性流感疫苗除外； 19：治疗前3个月内，患有心血管疾病，包括：不稳定型心绞痛；有临床意义或经过药物治疗的恶性心律失常；心肌梗塞; III-IV级心力衰竭；短暂性脑缺血发作；血栓栓塞事件（如深静脉血栓、肺栓塞等），以及研究者认为不适合参加本试验的任何其他心脏疾病。

  20：癌前血液疾病，如骨髓增生异常综合征； 21：有间质性肺疾病的临床病史或既往存在间质性肺疾病，例如非感染性肺炎或肺纤维化，或在基线胸部CT扫描中发现间质性肺疾病的证据； 22：怀孕、哺乳或有生育潜力的女性患者基线妊娠试验呈阳性； 23：过去5年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，除局部可治愈的肿瘤（如皮肤基底或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺癌原位癌）外，经明确的诊断后可入组治愈。

  24：可能对任何药物成分过敏； 25：根据研究者判断，存在其他严重危及患者安全或影响患者完成研究能力的情况，或其他不适合参加本临床试验的原因；