Metronomic Capecitabine met Camrelizumab en Apatinib-mesylaat voor de behandeling van gevorderde pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• 1: Leeftijd is 18 jaar of ouder; 2: Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas; 3: Zoals vastgesteld door de onderzoeker is de tweedelijnsbehandeling voor gevorderde alvleesklierkanker mislukt; of de patiënt heeft een slechte prestatiestatus (PS-score >1), en de onderzoeker is van mening dat de patiënt een tweedelijnsregime met twee of meer geneesmiddelen niet kan verdragen.

  4: Prestatiestatus PS-score 0-2; 5: Verwachte overlevingsduur >= 3 maanden; 6: Volgens de RECIST1.1-criteria heeft de patiënt minimaal één meetbare laesie; 7: Goede orgaanfunctieniveaus: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/l; • TBIL<=1,5×ULN; • ALT en AST<=3×ULN; Voor patiënten met levermetastasen: ALT en AST<=5×ULN; • Cr<=1,5×ULN, als Cr>1,5×ULN, dan Ccr>50 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule); • LVEF>=50%; • Fridericia gecorrigeerd QT-interval (QTcF) <450 ms voor mannen, <470 ms voor vrouwen.

  8: Na beoordeling door de onderzoeker kan de deelnemer het proefprotocol naleven; 9: Vrijwillig deelnemen aan deze klinische proef, de onderzoeksprocedures begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier schriftelijk kunnen ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

• 1: Patiënten die resistentie hebben ontwikkeld na behandeling met capecitabine en apatinib worden niet aanbevolen voor deelname, tenzij er meer dan 6 maanden zijn verstreken sinds de laatste dosis, in welk geval zij het gebruik ervan kunnen blijven uitdagen; Patiënten die eerder immunotherapie hebben ondergaan (ongeacht of ze al dan niet camrelizumab hebben gebruikt) kunnen het gebruik kruisen of overstappen op camrelizumab om het gebruik ervan te blijven uitdagen.

  2: Ontvangen chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie, biologische geneesmiddelen of endocriene therapie voor antitumorbehandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen die nog niet op de markt zijn binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; 3: Binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel heeft de proefpersoon een grote orgaanoperatie ondergaan (exclusief biopsie) of een aanzienlijk trauma ervaren, of moet hij tijdens de proefperiode een electieve operatie ondergaan; 4: Gebruik van steroïde hormonen (prednison-equivalent) groter dan 20 mg/dag gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen binnen 14 dagen vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; 5: Bijwerkingen van eerdere antitumorbehandelingen zijn nog niet hersteld tot CTCAE 5.0 graad <=1 (exclusief alopecia en andere toxiciteiten waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze geen veiligheidsrisico opleveren).

  6: Vroegere of huidige retinale veneuze occlusie (RVO) of risicofactoren (zoals ongecontroleerd glaucoom of hoge intraoculaire druk, voorgeschiedenis van hyperviskeus bloedsyndroom of hypercoaguleerbare toestand); 7: Geschiedenis van actieve ernstige bloedingen; 8: Ongecontroleerde hypertensie; 9: Ernstige niet-genezen wonden of fracturen; 10: Zweer, darmperforatie of darmobstructie; 11: Na evaluatie door onderzoekers zijn er contra-indicaties voor medicijnprofylaxe van trombo-embolie; 12: Metastase van het centrale zenuwstelsel, leptomeningeale metastase; 13: De medische anamnese of lichamelijk onderzoek brengen ziekten van het centrale zenuwstelsel aan het licht, behalve ziekten die adequaat zijn behandeld (zoals primaire hersentumoren, ongecontroleerde aanvallen of beroerte); 14: Actieve virale, bacteriële of schimmelinfecties die systemische behandeling vereisen (zoals longontsteking); 15: Heeft een geschiedenis van actieve tuberculose; 16: Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-testpositief, of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of allogene beenmergtransplantatie, of autologe hematopoietische stamceltransplantatie; 17: Had in de afgelopen twee jaar actieve auto-immuunziekten waarvoor een systemische behandeling nodig was; 18: Vaccinatie binnen 30 dagen vóór de behandeling, inclusief intranasaal griepvaccin, behalve het seizoensgriepvaccin; 19: Binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandeling waren er hart- en vaatziekten, waaronder: instabiele angina; klinisch significante of met medicijnen behandelde kwaadaardige aritmieën; hartinfarct; Klasse III-IV hartfalen; voorbijgaande ischemische aanval; trombo-embolische voorvallen (zoals diepe veneuze trombose, longembolie, enz.) en alle andere hartaandoeningen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan dit onderzoek.

  20: Precancereuze bloedaandoeningen, zoals myelodysplastische syndromen; 21: Klinische voorgeschiedenis van of reeds bestaande interstitiële longziekte, zoals niet-infectieuze pneumonie of longfibrose, of bewijs van interstitiële longziekte gevonden op de CT-scan van de borst bij aanvang; 22: Positieve zwangerschapstest bij aanvang bij vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden; 23: Patiënten die de afgelopen 5 jaar andere primaire kwaadaardige tumoren hebben gehad, met uitzondering van lokaal geneesbare tumoren (zoals basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, baarmoederhals- of borstcarcinoom in situ) kunnen worden geïncludeerd na een definitief onderzoek. genezing.

  24: Kan allergisch zijn voor een van de medicijningrediënten; 25: Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er andere ernstige omstandigheden die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien beïnvloeden, of andere redenen die de patiënt ongeschikt maken voor deelname aan deze klinische proef;