Metronomisches Capecitabin mit Camrelizumab und Apatinibmesylat zur Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1: Alter ist 18 Jahre oder älter; 2: Pathologisch bestätigtes Adenokarzinom des Pankreas; 3: Nach Feststellung des Prüfarztes ist die Zweitlinienbehandlung bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs fehlgeschlagen. oder der Patient hat einen schlechten Leistungsstatus (PS-Score >1) und der Prüfer ist der Ansicht, dass der Patient eine Zweitlinientherapie mit zwei oder mehr Medikamenten nicht verträgt.

  4: Leistungsstatus PS-Score 0-2; 5: Erwartete Überlebenszeit >= 3 Monate; 6: Gemäß den RECIST1.1-Kriterien weist der Patient mindestens eine messbare Läsion auf; 7: Gute Organfunktionswerte: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/L; • TBIL<=1,5×ULN; • ALT und AST<=3×ULN; Bei Patienten mit Lebermetastasen: ALT und AST <= 5×ULN; • Cr<=1,5×ULN, wenn Cr>1,5×ULN, dann Ccr>50 ml/min (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel); • LVEF>=50 %; • Fridericia-korrigiertes QT-Intervall (QTcF) <450 ms für Männer, <470 ms für Frauen.

  8: Nach der Beurteilung durch den Forscher ist der Teilnehmer in der Lage, das Versuchsprotokoll einzuhalten; 9: Nehmen Sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil, verstehen Sie die Forschungsabläufe und können Sie die Einverständniserklärung schriftlich unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1: Patienten, die nach der Behandlung mit Capecitabin und Apatinib eine Resistenz entwickelt haben, wird die Aufnahme nicht empfohlen, es sei denn, seit der letzten Dosis sind mehr als 6 Monate vergangen. In diesem Fall können sie die Anwendung weiterhin anfechten. Patienten, die sich zuvor einer Immuntherapie unterzogen haben (unabhängig davon, ob sie Camrelizumab verwendet haben oder nicht), können die Verwendung von Camrelizumab wechseln oder auf Camrelizumab umsteigen, um die Anwendung weiterhin in Frage zu stellen.

  2: Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, Biologika oder endokrine Therapie zur Antitumorbehandlung oder andere noch nicht auf dem Markt befindliche Prüfpräparate innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments erhalten; 3: Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments hat sich der Proband einer größeren Organoperation (ausgenommen Biopsie) unterzogen oder ein erhebliches Trauma erlitten oder muss während des Versuchszeitraums einer elektiven Operation unterzogen werden; 4: Verwendung von Steroidhormonen (Prednisonäquivalent) von mehr als 20 mg/Tag an mehr als 14 aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verwendung des Studienmedikaments; 5: Nebenwirkungen früherer Antitumorbehandlungen haben sich noch nicht auf CTCAE 5,0-Grad <= 1 erholt (ausgenommen Alopezie und andere Toxizitäten, die vom Prüfer als kein Sicherheitsrisiko eingestuft wurden).

  6: Früherer oder aktueller Netzhautvenenverschluss (RVO) oder Hochrisikofaktoren (wie unkontrolliertes Glaukom oder hoher Augeninnendruck, Vorgeschichte eines hyperviskosen Blutsyndroms oder hyperkoagulierbarer Zustand); 7: Vorgeschichte aktiver schwerer Blutungen; 8: Unkontrollierte Hypertonie; 9: Schwere nicht verheilte Wunden oder Brüche; 10: Geschwür, Darmperforation oder Darmverschluss; 11: Nach Bewertung durch Forscher gibt es Kontraindikationen für die medikamentöse Prophylaxe von Thromboembolien; 12: Metastasierung des Zentralnervensystems, leptomeningeale Metastasierung; 13: Anamnese oder körperliche Untersuchung zeigen Erkrankungen des Zentralnervensystems, mit Ausnahme derjenigen, die ausreichend behandelt wurden (z. B. primäre Hirntumoren, unkontrollierte Anfälle oder Schlaganfall); 14: Aktive Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektionen, die eine systemische Behandlung erfordern (z. B. Lungenentzündung); 15: Hat eine Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose; 16: Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich HIV-Test positiv, oder anderer erworbener, angeborener Immunschwächekrankheiten, oder Vorgeschichte einer Organtransplantation, einer allogenen Knochenmarktransplantation oder einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation; 17: Hatte innerhalb der letzten 2 Jahre aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erforderten; 18: Impfung innerhalb von 30 Tagen vor der Behandlung, einschließlich intranasaler Grippeimpfung, mit Ausnahme der saisonalen Grippeimpfung; 19: Innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung traten Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, darunter: instabile Angina pectoris; klinisch signifikante oder medikamentös behandelte maligne Arrhythmien; Myokardinfarkt; Herzinsuffizienz der Klasse III-IV; vorübergehender ischämischer Anfall; thromboembolische Ereignisse (wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie usw.) und alle anderen Herzerkrankungen, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.

  20: Präkanzeröse Bluterkrankungen wie myelodysplastische Syndrome; 21: Klinische Vorgeschichte oder bereits bestehende interstitielle Lungenerkrankung, wie z. B. nichtinfektiöse Pneumonie oder Lungenfibrose, oder Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung, die bei der CT-Untersuchung des Brustkorbs zu Beginn festgestellt wurden; 22: Positiver Basisschwangerschaftstest bei Patientinnen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind; 23: Patienten, die in den letzten 5 Jahren andere primäre bösartige Tumoren hatten, mit Ausnahme lokal heilbarer Tumoren (wie Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Gebärmutterhals- oder Brustkarzinom in situ), können nach einer definitiven Untersuchung aufgenommen werden Heilung.

  24: Kann gegen einen der Wirkstoffbestandteile allergisch sein; 25: Nach Einschätzung des Prüfers liegen andere schwerwiegende Erkrankungen vor, die die Patientensicherheit gefährden oder die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen, oder andere Gründe, die den Patienten für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet machen;