Metronomic Capecitabin med Camrelizumab och apatinibmesylat för behandling av avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• 1: Åldern är 18 år eller äldre; 2: Patologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom; 3: Enligt utredaren har andra linjens behandling för avancerad bukspottkörtelcancer misslyckats; eller så har patienten en dålig prestationsstatus (PS-poäng >1), och utredaren anser att patienten inte kan tolerera en andrahandsbehandling med två eller flera läkemedel.

  4: Prestationsstatus PS poäng 0-2; 5: Förväntad överlevnadsperiod >= 3 månader; 6: Enligt RECIST1.1-kriterierna har patienten minst en mätbar lesion närvarande; 7: Bra organfunktionsnivåer: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/L; • TBIL<=1,5×ULN; • ALT och AST<=3×ULN; För patienter med levermetastaser, ALAT och ASAT<=5×ULN; • Cr<=1,5×ULN, om Cr>1,5×ULN, då Ccr>50ml/min (beräknat med Cockcroft-Gaults formel); • LVEF>=50%; • Fridericia korrigerat QT-intervall (QTcF) <450 ms för män, <470 ms för kvinnor.

  8: Efter bedömning av forskaren kan deltagaren följa prövningsprotokollet; 9: Delta frivilligt i denna kliniska prövning, förstå forskningsprocedurerna och kan skriftligen underteckna formuläret för informerat samtycke;

Uteslutningskriterier:

• 1: Patienter som har utvecklat resistens efter behandling med capecitabin och apatinib rekommenderas inte för inskrivning om det inte har gått mer än 6 månader sedan den senaste dosen, i vilket fall de kan fortsätta att utmana användningen; patienter som tidigare har genomgått immunterapi (oavsett om de använt camrelizumab eller inte) kan använda camrelizumab över gränserna eller byta till camrelizumab för att fortsätta att utmana användningen.

  2: Fick kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, biologiska läkemedel eller endokrin terapi för antitumörbehandling, eller andra prövningsläkemedel som ännu inte finns på marknaden inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet; 3: Inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet har försökspersonen genomgått större organkirurgi (exklusive biopsi) eller upplevt betydande trauma, eller kräver elektiv kirurgi under försöksperioden; 4: Användning av steroidhormoner (prednisonekvivalent) mer än 20 mg/dag i mer än 14 dagar i följd inom 14 dagar före första användningen av studieläkemedlet; 5: Biverkningar från tidigare antitumörbehandlingar har ännu inte återhämtat sig till CTCAE 5.0 grad <=1 (exklusive alopeci och andra toxiciteter som av utredaren fastställts utgöra ingen säkerhetsrisk).

  6: Tidigare eller aktuell retinal venocklusion (RVO) eller högriskfaktorer (såsom okontrollerat glaukom eller högt intraokulärt tryck, anamnes på hypervisköst blodsyndrom eller hyperkoagulerbart tillstånd); 7: Historik av aktiv större blödning; 8: Okontrollerad hypertoni; 9: Svåra oläkta sår eller frakturer; 10: Sår, tarmperforation eller tarmobstruktion; 11: Efter utvärdering av forskare finns det kontraindikationer för läkemedelsprofylax av tromboembolism; 12: metastaser i centrala nervsystemet, leptomeningeal metastas; 13: Tidigare medicinsk historia eller fysisk undersökning avslöjar sjukdomar i centrala nervsystemet, förutom de som har behandlats adekvat (såsom primära hjärntumörer, okontrollerade anfall eller stroke); 14: Aktiva virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kräver systemisk behandling (såsom lunginflammation); 15: Har en historia av aktiv tuberkulos; 16: En historia av immunbrist, inklusive HIV-test positivt eller andra förvärvade, medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation, eller allogen benmärgstransplantation eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation; 17: Hade aktiva autoimmuna sjukdomar som krävde systemisk behandling under de senaste 2 åren; 18: Vaccination inom 30 dagar före behandling, inklusive intranasalt influensavaccin, med undantag för säsongsinfluensavaccin; 19: Inom 3 månader före behandling förekom kardiovaskulära sjukdomar, inklusive: instabil angina; kliniskt signifikanta eller läkemedelsbehandlade maligna arytmier; hjärtinfarkt; Klass III-IV hjärtsvikt; övergående ischemisk attack; tromboemboliska händelser (såsom djup ventrombos, lungemboli, etc.) och alla andra hjärttillstånd som utredaren bedömer som olämpliga för att delta i denna studie.

  20: Pre-cancerösa blodsjukdomar, såsom myelodysplastiska syndrom; 21: Klinisk historia av eller redan existerande interstitiell lungsjukdom, såsom icke-infektiös lunginflammation eller pulmonell fibros, eller tecken på interstitiell lungsjukdom som hittats vid CT-skanning av bröstkorgen; 22: Positivt graviditetstest vid baslinje hos kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller har fertilitet; 23: Patienter som har haft andra primära maligna tumörer under de senaste 5 åren, förutom lokalt botade tumörer (såsom basal- eller skivepitelcancer i huden, ytlig blåscancer, livmoderhalscancer eller bröstcancer in situ) kan inskrivas efter en definitiv bota.

  24: Kan vara allergisk mot någon av läkemedlets ingredienser; 25: Enligt utredarens bedömning finns det andra allvarliga tillstånd som äventyrar patientsäkerheten eller påverkar patientens förmåga att slutföra studien, eller andra skäl som gör patienten olämplig för att delta i denna kliniska prövning;