Capécitabine métronomique avec camrélizumab et mésylate d'apatinib pour le traitement du cancer du pancréas avancé

Critères d'intégration :

• 1 : L'âge est de 18 ans ou plus ; 2 : Adénocarcinome pancréatique confirmé pathologiquement ; 3 : Comme l’a déterminé l’investigateur, le traitement de deuxième intention du cancer du pancréas avancé a échoué ; ou le patient a un mauvais indice de performance (score PS > 1), et l'investigateur considère que le patient ne peut pas tolérer un régime de deuxième intention avec deux médicaments ou plus.

  4 : score PS de l'état de performance 0-2 ; 5 : Période de survie attendue >= 3 mois ; 6 : Selon les critères RECIST1.1, le patient présente au moins une lésion mesurable ; 7 : Bons niveaux de fonctionnement des organes : • ANC>=1,5×10^9/L ; • PLT>=75×10^9/L ; • Hb>=80 g/L ; • TBIL<=1,5×ULN ; • ALT et AST<=3×ULN ; Pour les patients présentant des métastases hépatiques, ALT et AST <=5 × LSN ; • Cr<=1,5×ULN, si Cr>1,5×ULN, alors Ccr>50ml/min (calculé par la formule Cockcroft-Gault) ; • FEVG>=50% ; • Intervalle QT corrigé de Fridericia (QTcF) <450 ms pour les hommes, <470 ms pour les femmes.

  8 : Après évaluation par le chercheur, le participant est capable de se conformer au protocole de l'essai ; 9 : Participer volontairement à cet essai clinique, comprendre les procédures de recherche et pouvoir signer le formulaire de consentement éclairé par écrit ;

Critères d'exclusion :

• 1 : Les patients qui ont développé une résistance après un traitement par capécitabine et apatinib ne sont pas recommandés pour le recrutement à moins que plus de 6 mois ne se soient écoulés depuis la dernière dose, auquel cas ils peuvent continuer à contester son utilisation ; les patients qui ont déjà subi une immunothérapie (qu’ils aient ou non utilisé le camrelizumab) peuvent utiliser une ligne croisée ou passer au camrelizumab pour continuer à contester son utilisation.

  2 : reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, une immunothérapie, des produits biologiques ou une thérapie endocrinienne pour un traitement antitumoral, ou d'autres médicaments expérimentaux pas encore sur le marché dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; 3 : Dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure sur un organe (à l'exclusion de la biopsie) ou a subi un traumatisme important, ou nécessite une intervention chirurgicale élective pendant la période d'essai ; 4 : Utilisation d'hormones stéroïdes (équivalent prednisone) supérieures à 20 mg/jour pendant plus de 14 jours consécutifs dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; 5 : Les effets indésirables des traitements antitumoraux précédents ne sont pas encore revenus au grade CTCAE 5,0 <=1 (à l'exclusion de l'alopécie et des autres toxicités déterminées par l'investigateur comme ne présentant aucun risque pour la sécurité).

  6 : Occlusion de la veine rétinienne (OVR) passée ou actuelle ou facteurs de risque élevés (tels qu'un glaucome incontrôlé ou une pression intraoculaire élevée, des antécédents de syndrome de sang hyper-visqueux ou un état d'hypercoagulabilité) ; 7 : Antécédents d’hémorragie majeure active ; 8 : hypertension non contrôlée ; 9 : Plaies ou fractures graves non cicatrisées ; 10 : Ulcère, perforation intestinale ou occlusion intestinale ; 11 : Après évaluation par les chercheurs, il existe des contre-indications à la prophylaxie médicamenteuse des thromboembolies ; 12 : métastases du système nerveux central, métastases leptoméningées ; 13 : Les antécédents médicaux ou l'examen physique révèlent des maladies du système nerveux central, à l'exception de celles qui ont été traitées de manière adéquate (telles que des tumeurs cérébrales primitives, des convulsions incontrôlées ou un accident vasculaire cérébral) ; 14 : Infections virales, bactériennes ou fongiques actives nécessitant un traitement systémique (telles que la pneumonie) ; 15 : A des antécédents de tuberculose active ; 16 : Antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquises, ou des antécédents de transplantation d'organes, ou de greffe de moelle osseuse allogénique, ou de greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues ; 17 : A souffert de maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années ; 18 : Vaccination dans les 30 jours précédant le traitement, y compris le vaccin contre la grippe intranasale, à l'exception du vaccin contre la grippe saisonnière ; 19 : Dans les 3 mois précédant le traitement, des maladies cardiovasculaires sont apparues, notamment : angine instable ; arythmies malignes cliniquement significatives ou traitées par médicament ; infarctus du myocarde; Insuffisance cardiaque de classe III-IV ; accident ischémique transitoire ; événements thromboemboliques (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, etc.) et toute autre condition cardiaque jugée par l'investigateur comme impropre à la participation à cet essai.

  20 : Troubles sanguins précancéreux, tels que les syndromes myélodysplasiques ; 21 : Antécédents cliniques ou maladie pulmonaire interstitielle préexistante, telle qu'une pneumonie non infectieuse ou une fibrose pulmonaire, ou signes de maladie pulmonaire interstitielle trouvés lors d'un scanner thoracique de base ; 22 : Test de grossesse de base positif chez les patientes enceintes, qui allaitent ou qui ont le potentiel de procréer ; 23 : Les patients qui ont eu d'autres tumeurs malignes primitives au cours des 5 dernières années, à l'exception des tumeurs localement curables (telles que le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie, le carcinome du col de l'utérus ou du sein in situ) peuvent être recrutés après un examen définitif. guérir.

  24 : Peut être allergique à l’un des ingrédients du médicament ; 25 : Selon le jugement de l'investigateur, il existe d'autres conditions graves qui mettent en danger la sécurité du patient ou affectent la capacité du patient à terminer l'étude, ou d'autres raisons qui rendent le patient inapte à participer à cet essai clinique ;