Metronominen kapesitabiini kamrelitsumabin ja apatinibmesylaatin kanssa pitkälle edenneen haimasyövän hoitoon

Sisällön kriteerit:

• 1: Ikä on 18 vuotta tai vanhempi; 2: Patologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma; 3: Kuten tutkija on määrittänyt, edenneen haimasyövän toisen linjan hoito on epäonnistunut; tai potilaalla on huono suorituskyky (PS-pisteet > 1), ja tutkija katsoo, että potilas ei voi sietää toisen linjan hoitoa kahdella tai useammalla lääkkeellä.

  4: Suorituskyvyn tila PS-pisteet 0-2; 5: Odotettu eloonjäämisaika >= 3 kuukautta; 6: RECIST1.1-kriteerien mukaan potilaalla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio; 7: Hyvät elinten toimintatasot: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/l; • TBIL<=1,5 × ULN; • ALT ja AST<=3 × ULN; Potilaille, joilla on maksametastaaseja, ALAT ja ASAT<=5 × ULN; • Cr<=1,5×ULN, jos Cr>1,5×ULN, niin Ccr>50 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla); • LVEF>=50 %; • Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF) <450 ms miehillä, <470 ms naisilla.

  8: Tutkijan arvioinnin jälkeen osallistuja pystyy noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa; 9: osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, ymmärtää tutkimusmenettelyt ja voi allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen kirjallisesti;

Poissulkemiskriteerit:

• 1: Potilaita, joille on kehittynyt vastustuskyky kapesitabiini- ja apatinibihoidon jälkeen, ei suositella ottamista, ellei viimeisestä annoksesta ole kulunut yli 6 kuukautta, jolloin he voivat jatkaa sen käytön haastamista; potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet immunoterapiaa (riippumatta siitä, käyttivätkö he kamrelitsumabia vai eivät), voivat käyttää eri linjoja tai vaihtaa kamrelitsumabiin jatkaakseen sen käytön haastamista.

  2: Sai kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa, biologisia lääkkeitä tai endokriinistä hoitoa kasvainten vastaiseen hoitoon tai muita tutkimuslääkkeitä, joita ei ole vielä markkinoilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä; 3: 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä koehenkilölle on tehty suuri elinleikkaus (lukuun ottamatta biopsiaa) tai hänellä on ollut merkittävä trauma tai se tarvitsee elektiivistä leikkausta koejakson aikana; 4: Steroidihormonien (prednisoniekvivalentti) käyttö yli 20 mg/vrk yli 14 peräkkäisen päivän ajan 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä; 5: Aiempien kasvainten vastaisten hoitojen haittavaikutukset eivät ole vielä toipuneet CTCAE 5.0 -luokkaan <=1 (lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja muita toksisuuksia, jotka tutkijan mukaan eivät aiheuta turvallisuusriskiä).

  6: Aiempi tai nykyinen verkkokalvon laskimotukos (RVO) tai korkean riskin tekijät (kuten hallitsematon glaukooma tai korkea silmänsisäinen paine, hyperviskoosisen veren oireyhtymä tai hyperkoaguloituva tila); 7: Aiempi aktiivinen vakava verenvuoto; 8: Hallitsematon verenpainetauti; 9: Vakavat parantumattomat haavat tai murtumat; 10: Haava, suolen perforaatio tai suolitukos; 11: Tutkijoiden arvioinnin jälkeen on olemassa vasta-aiheita tromboembolian lääkkeiden ehkäisyyn; 12: Keskushermoston etäpesäkkeet, leptomeningeaaliset etäpesäkkeet; 13: Aiempi sairaushistoria tai fyysinen tutkimus paljastaa keskushermoston sairauksia, lukuun ottamatta niitä, jotka on hoidettu asianmukaisesti (kuten primaariset aivokasvaimet, hallitsemattomat kohtaukset tai aivohalvaus); 14: Aktiiviset virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa (kuten keuhkokuume); 15: hänellä on ollut aktiivinen tuberkuloosi; 16: Anamneesi immuunikato, mukaan lukien HIV-testipositiivinen, tai muut hankitut, synnynnäiset immuunipuutostaudit, tai aiemmin tehty elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto tai autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto; 17: On ollut aktiivisia autoimmuunisairauksia, jotka vaativat systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana; 18: Rokotus 30 päivän sisällä ennen hoitoa, mukaan lukien intranasaalinen influenssarokote, paitsi kausi-influenssarokote; 19: Kolmen kuukauden sisällä ennen hoitoa esiintyi sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien: epästabiili angina; kliinisesti merkittävät tai lääkkeillä hoidetut pahanlaatuiset rytmihäiriöt; sydäninfarkti; Luokka III-IV sydämen vajaatoiminta; ohimenevä iskeeminen kohtaus; tromboemboliset tapahtumat (kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia jne.) ja kaikki muut sydänsairaudet, jotka tutkija pitää sopimattomina osallistumiseen tähän tutkimukseen.

  20: Syöpää edeltävät verihäiriöt, kuten myelodysplastiset oireyhtymät; 21: Kliininen tai aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus, kuten ei-tarttuva keuhkokuume tai keuhkofibroosi, tai näyttöä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, joka on löydetty rintakehän CT-skannauksessa; 22: Positiivinen lähtöraskaustesti naispotilailla, jotka ovat raskaana, imettävät tai ovat hedelmällisessä iässä; 23: Potilaat, joilla on ollut muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisesti parannettavia kasvaimia (kuten ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ), voidaan ottaa mukaan lopullisen toteamisen jälkeen. parantaa.

  24: Voi olla allerginen jollekin lääkkeen ainesosalle; 25: Tutkijan arvion mukaan on muita vakavia tiloja, jotka vaarantavat potilasturvallisuuden tai vaikuttavat potilaan kykyyn suorittaa tutkimus, tai muita syitä, jotka tekevät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen;