Capecitabina metronómica con camrelizumab y mesilato de apatinib para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado

Criterios de inclusión:

• 1: La edad es 18 años o más; 2: Adenocarcinoma de páncreas patológicamente confirmado; 3: Según lo determinado por el investigador, el tratamiento de segunda línea para el cáncer de páncreas avanzado ha fracasado; o el paciente tiene un estado funcional deficiente (puntuación PS >1) y el investigador considera que el paciente no puede tolerar un régimen de segunda línea con dos o más fármacos.

  4: Estado funcional Puntuación PS 0-2; 5: Período de supervivencia esperado >= 3 meses; 6: Según los criterios RECIST1.1, el paciente tiene al menos una lesión mensurable presente; 7: Buenos niveles de función orgánica: • RAN>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/L; • TBIL<=1,5×LSN; • ALT y AST<=3×ULN; Para pacientes con metástasis hepáticas, ALT y AST <= 5 × LSN; • Cr<=1,5×LSN, si Cr>1,5×LSN, entonces Ccr>50 ml/min (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault); • FEVI>=50%; • Intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) <450 ms para hombres, <470 ms para mujeres.

  8: Después de la evaluación por parte del investigador, el participante es capaz de cumplir con el protocolo del ensayo; 9: Participar voluntariamente en este ensayo clínico, comprender los procedimientos de la investigación y poder firmar el formulario de consentimiento informado por escrito;

Criterios de exclusión:

• 1: No se recomienda la inscripción de pacientes que hayan desarrollado resistencia después del tratamiento con capecitabina y apatinib a menos que hayan pasado más de 6 meses desde la última dosis, en cuyo caso pueden continuar cuestionando su uso; Los pacientes que se han sometido previamente a inmunoterapia (independientemente de si usaron o no camrelizumab) pueden cruzar la línea de uso o cambiar a camrelizumab para continuar desafiando su uso.

  2: recibió quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, productos biológicos o terapia endocrina para tratamiento antitumoral u otros medicamentos en investigación que aún no están en el mercado dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del medicamento del estudio; 3: Dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio, el sujeto se sometió a una cirugía de órgano importante (excluida la biopsia) o experimentó un traumatismo significativo, o requiere una cirugía electiva durante el período de prueba; 4: Uso de hormonas esteroides (equivalente a prednisona) superior a 20 mg/día durante más de 14 días consecutivos dentro de los 14 días anteriores al primer uso del fármaco del estudio; 5: Las reacciones adversas de tratamientos antitumorales anteriores aún no se han recuperado al grado CTCAE 5.0 <=1 (excluyendo la alopecia y otras toxicidades que el investigador determine que no representan ningún riesgo para la seguridad).

  6: Oclusión de la vena retiniana (OVR) pasada o actual o factores de alto riesgo (como glaucoma no controlado o presión intraocular alta, antecedentes de síndrome de sangre hiperviscosa o estado de hipercoagulabilidad); 7: Historia de hemorragia mayor activa; 8: Hipertensión no controlada; 9: Heridas o fracturas graves no cicatrizadas; 10: Úlcera, perforación intestinal u obstrucción intestinal; 11: Después de la evaluación por parte de los investigadores, existen contraindicaciones para la profilaxis farmacológica del tromboembolismo; 12: Metástasis en el sistema nervioso central, metástasis leptomeníngea; 13: El historial médico o el examen físico revelan enfermedades del sistema nervioso central, excepto aquellas que han sido tratadas adecuadamente (como tumores cerebrales primarios, convulsiones no controladas o accidentes cerebrovasculares); 14: Infecciones virales, bacterianas o fúngicas activas que requieren tratamiento sistémico (como neumonía); 15: Tiene antecedentes de tuberculosis activa; 16: Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva u otras enfermedades de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos, trasplante alogénico de médula ósea o trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas; 17: tuvo enfermedades autoinmunes activas que requirieron tratamiento sistémico en los últimos 2 años; 18: Vacunación dentro de los 30 días anteriores al tratamiento, incluida la vacuna intranasal contra la influenza, excepto la vacuna contra la influenza estacional; 19: En los 3 meses anteriores al tratamiento, hubo enfermedades cardiovasculares, entre ellas: angina inestable; arritmias malignas clínicamente significativas o tratadas con fármacos; infarto de miocardio; Insuficiencia cardíaca de clase III-IV; ataque isquémico transitorio; eventos tromboembólicos (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, etc.) y cualquier otra condición cardíaca que el investigador considere inadecuada para participar en este ensayo.

  20: Trastornos sanguíneos precancerosos, como síndromes mielodisplásicos; 21: Historia clínica o enfermedad pulmonar intersticial preexistente, como neumonía no infecciosa o fibrosis pulmonar, o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial encontrada en la tomografía computarizada de tórax inicial; 22: Prueba de embarazo inicial positiva en pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil; 23: Los pacientes que hayan tenido otros tumores malignos primarios en los últimos 5 años, excepto tumores localmente curables (como carcinoma de células basales o de células escamosas de piel, cáncer de vejiga superficial, carcinoma de cuello uterino o de mama in situ) pueden inscribirse después de una evaluación definitiva. curar.

  24: Puede ser alérgico a cualquiera de los ingredientes del medicamento; 25: Según el criterio del investigador, existen otras condiciones graves que ponen en peligro la seguridad del paciente o afectan la capacidad del paciente para completar el estudio, u otras razones que hacen que el paciente no sea apto para participar en este ensayo clínico;