Metronomisk Capecitabin med Camrelizumab og apatinibmesylat til behandling af avanceret kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

• 1: Alder er 18 år eller ældre; 2: Patologisk bekræftet pancreas adenokarcinom; 3: Som fastslået af investigator har andenlinjebehandlingen af ​​fremskreden bugspytkirtelkræft slået fejl; eller patienten har en dårlig præstationsstatus (PS-score >1), og investigator vurderer, at patienten ikke kan tåle en andenlinjebehandling med to eller flere lægemidler.

  4: Præstationsstatus PS score 0-2; 5: Forventet overlevelsesperiode >= 3 måneder; 6: I henhold til RECIST1.1-kriterierne har patienten mindst én målbar læsion til stede; 7: Gode organfunktionsniveauer: • ANC>=1,5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80 g/l; • TBIL<=1,5×ULN; • ALT og AST<=3×ULN; Til patienter med levermetastaser, ALAT og ASAT<=5×ULN; • Cr<=1,5×ULN, hvis Cr>1,5×ULN, så Ccr>50ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gault-formlen); • LVEF>=50%; • Fridericia korrigeret QT-interval (QTcF) <450 ms for mænd, <470 ms for kvinder.

  8: Efter vurdering af forskeren er deltageren i stand til at overholde forsøgsprotokollen; 9: Deltag frivilligt i dette kliniske forsøg, forstå forskningsprocedurerne og kan skriftligt underskrive den informerede samtykkeerklæring;

Ekskluderingskriterier:

• 1: Patienter, der har udviklet resistens efter behandling med capecitabin og apatinib, anbefales ikke til optagelse, medmindre der er gået mere end 6 måneder siden sidste dosis, i hvilket tilfælde de kan fortsætte med at udfordre brugen af ​​det; Patienter, der tidligere har gennemgået immunterapi (uanset om de har brugt camrelizumab eller ej) kan bruge camrelizumab på tværs eller skifte til camrelizumab for at fortsætte med at udfordre brugen.

  2: Modtaget kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, biologiske eller endokrine terapier til antitumorbehandling eller andre forsøgslægemidler, der endnu ikke er på markedet inden for 4 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet; 3: Inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet har forsøgspersonen gennemgået en større organoperation (eksklusive biopsi) eller oplevet betydelige traumer eller har behov for elektiv kirurgi i forsøgsperioden; 4: Brug af steroidhormoner (prednisonækvivalent) større end 20 mg/dag i mere end 14 på hinanden følgende dage inden for 14 dage før første brug af undersøgelseslægemidlet; 5: Bivirkninger fra tidligere antitumorbehandlinger er endnu ikke genvundet til CTCAE 5.0 grad <=1 (eksklusive alopeci og andre toksiciteter, som af investigator er bestemt til ikke at udgøre nogen sikkerhedsrisiko).

  6: Tidligere eller nuværende retinal veneokklusion (RVO) eller højrisikofaktorer (såsom ukontrolleret glaukom eller højt intraokulært tryk, hyperviskøst blodsyndrom eller hyperkoagulerbar tilstand); 7: Anamnese med aktiv større blødning; 8: Ukontrolleret hypertension; 9: Alvorlige uhelede sår eller brud; 10: Sår, tarmperforation eller tarmobstruktion; 11: Efter evaluering af forskere er der kontraindikationer for lægemiddelprofylakse af tromboemboli; 12: Centralnervesystemmetastase, leptomeningeal metastase; 13: Tidligere sygehistorie eller fysisk undersøgelse afslører sygdomme i centralnervesystemet, bortset fra dem, der er blevet tilstrækkeligt behandlet (såsom primære hjernetumorer, ukontrollerede anfald eller slagtilfælde); 14: Aktive virale, bakterielle eller svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling (såsom lungebetændelse); 15: Har en historie med aktiv tuberkulose; 16: En historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv eller andre erhvervede, medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation; 17: Havde aktive autoimmune sygdomme, der krævede systemisk behandling inden for de seneste 2 år; 18: Vaccination inden for 30 dage før behandling, inklusive intranasal influenzavaccine, undtagen sæsoninfluenzavaccine; 19: Inden for 3 måneder før behandling var der hjerte-kar-sygdomme, herunder: ustabil angina; klinisk signifikante eller lægemiddelbehandlede maligne arytmier; myokardieinfarkt; Klasse III-IV hjertesvigt; forbigående iskæmisk angreb; tromboemboliske hændelser (såsom dyb venetrombose, lungeemboli osv.) og andre hjertetilstande, som efterforskeren vurderer som uegnede til at deltage i dette forsøg.

  20: Præ-cancerøse blodsygdomme, såsom myelodysplastiske syndromer; 21: Klinisk historie med eller allerede eksisterende interstitiel lungesygdom, såsom ikke-infektiøs lungebetændelse eller lungefibrose, eller tegn på interstitiel lungesygdom fundet ved baseline CT-scanning af brystet; 22: Positiv baseline graviditetstest hos kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller har frugtbarhed; 23: Patienter, der har haft andre primære maligne tumorer inden for de seneste 5 år, undtagen lokalt helbredelige tumorer (såsom basal- eller pladecellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, livmoderhals- eller brystcarcinom in situ) kan indskrives efter en definitiv helbrede.

  24: Kan være allergisk over for nogen af ​​lægemiddelingredienserne; 25: Ifølge investigators vurdering er der andre alvorlige tilstande, som truer patientsikkerheden eller påvirker patientens evne til at gennemføre undersøgelsen, eller andre årsager, der gør patienten uegnet til at deltage i dette kliniske forsøg;