진행성 췌장암 치료를 위한 Camrelizumab 및 Apatinib Mesylate 병용 메트로노믹 카페시타빈

포함 기준:

• 1: 연령은 18세 이상입니다. 2: 병리학적으로 확인된 췌장 선암종; 3: 연구자의 판단에 따르면, 진행성 췌장암에 대한 2차 치료가 실패했습니다. 또는 환자의 수행 상태가 불량하고(PS 점수 >1) 조사자는 환자가 두 가지 이상의 약물을 사용하는 2차 요법을 견딜 수 없다고 생각합니다.

  4: 수행 상태 PS 점수 0-2; 5: 예상 생존 기간 >= 3개월; 6: RECIST1.1 기준에 따르면, 환자에게 측정 가능한 병변이 하나 이상 존재합니다. 7: 좋은 기관 기능 수준: • ANC>=1.5×10^9/L; • PLT>=75×10^9/L; • Hb>=80g/L; • TBIL<=1.5×ULN; • ALT 및 AST<=3×ULN; 간 전이 환자의 경우 ALT 및 AST<=5×ULN; • Cr<=1.5×ULN, Cr>1.5×ULN이면 Ccr>50ml/min(Cockcroft-Gault 공식으로 계산); • LVEF>=50%; • Fridericia 교정 QT 간격(QTcF)은 남성의 경우 <450ms, 여성의 경우 <470ms입니다.

  8: 연구자의 평가 후, 참가자는 시험 프로토콜을 준수할 수 있습니다. 9: 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 연구 절차를 이해하며 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 1: 카페시타빈 및 아파티닙 치료 후 저항성이 발생한 환자는 마지막 투여 후 6개월 이상이 경과하지 않는 한 등록이 권장되지 않으며, 이 경우 계속해서 사용에 도전할 수 있습니다. 이전에 면역요법을 받은 환자(캄렐리주맙 사용 여부에 관계없이)는 교차선 사용을 하거나 캄렐리주맙으로 전환하여 계속해서 사용할 수 있습니다.

  2: 연구 약물의 첫 사용 전 4주 이내에 항종양 치료를 위한 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 제제 또는 내분비 요법 또는 아직 시판되지 않은 기타 시험 약물을 받은 경우; 3: 시험약을 처음 사용하기 전 4주 이내에 피험자가 주요 장기 수술(생검 제외)을 받았거나 심각한 외상을 경험했거나 시험 기간 동안 선택적 수술이 필요한 경우 4: 연구 약물을 처음 사용하기 전 14일 이내에 14일 이상 연속으로 20mg/일을 초과하는 스테로이드 호르몬(프레드니손 등가물)을 사용했습니다. 5: 이전 항종양 치료로 인한 이상 반응은 아직 CTCAE 5.0 등급 <=1로 회복되지 않았습니다(시험자가 안전 위험을 초래하지 않는다고 판단한 탈모증 및 기타 독성은 제외).

  6: 과거 또는 현재 망막 정맥 폐쇄(RVO) 또는 고위험 요인(예: 조절되지 않는 녹내장 또는 높은 안압, 고점성 혈액 증후군 또는 응고항진 상태의 병력); 7: 활성 주요 출혈의 병력; 8: 조절되지 않는 고혈압; 9: 치유되지 않은 심각한 상처 또는 골절; 10: 궤양, 장 천공 또는 장 폐쇄; 11: 연구자들의 평가 결과, 혈전색전증의 예방 약물에 대한 금기 사항이 있습니다. 12: 중추신경계 전이, 연수막 전이; 13: 과거 병력이나 신체 검사에서 중추신경계 질환이 밝혀졌습니다. 단, 적절하게 치료된 질환은 제외됩니다(예: 원발성 뇌종양, 조절되지 않는 발작 또는 뇌졸중). 14: 전신 치료가 필요한 활성 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염(예: 폐렴); 15: 활동성 결핵의 병력이 있음; 16: HIV 검사 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 병력, 동종 골수 이식 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식 병력. 17: 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활성 자가면역 질환이 있었습니다. 18: 계절성 인플루엔자 백신을 제외한 비강내 인플루엔자 백신을 포함하여 치료 전 30일 이내에 예방접종; 19: 치료 전 3개월 이내에 다음을 포함한 심혈관 질환이 있었습니다: 불안정 협심증; 임상적으로 유의하거나 약물로 치료된 악성 부정맥; 심근경색; 클래스 III-IV 심부전; 일과성 허혈 발작; 혈전색전증 사건(예: 심부정맥 혈전증, 폐색전증 등) 및 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 심장 질환.

  20: 골수이형성증후군과 같은 전암성 혈액 질환; 21: 비감염성 폐렴 또는 폐섬유증과 같은 간질성 폐질환의 임상 병력 또는 기존 병력, 또는 기준선 흉부 CT 스캔에서 발견된 간질성 폐질환의 증거; 22: 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자 또는 가임기 여성 환자에서 양성 기본 임신 테스트; 23: 국소적으로 치료 가능한 종양(예: 피부의 기저 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 자궁 경부암 또는 상피내 암종 등)을 제외한 지난 5년 이내에 다른 원발성 악성 종양을 앓은 적이 있는 환자는 최종 확정 후 등록할 수 있습니다. 치유법.

  24: 약물 성분에 알레르기가 있을 수 있습니다. 25: 연구자의 판단에 따르면 환자의 안전을 위협하거나 환자의 연구 완료 능력에 영향을 미치는 다른 심각한 상태 또는 환자가 본 임상 시험에 참여하기에 부적합하게 만드는 기타 이유가 있는 경우