せん妄予防のためのマンニトール投与 (MAD)
せん妄予防のためのマンニトールアジュバント投与
調査の概要
状態
詳細な説明
心筋梗塞患者におけるせん妄の病因は十分に研究されていないため、現在、せん妄は複合病因症候群と考えられています。 せん妄の病因に関する考えは多くの概念で定式化されていますが、その中で神経炎症理論が研究に最も有望です。 感染性と無菌性の両方の全身性炎症反応の発症は、血液脳関門の透過性の侵害を引き起こし、その後、無症候性の脳浮腫や神経伝達物質の代謝障害を引き起こす可能性があります。 2020年に実施された、せん妄予防のためのマンニトールの補助的使用に関する単一研究(Hamiko M.)では、外科的大動脈弁置換術を受けた患者のせん妄予防におけるマンニトールの有効性が証明され、理論的および実験的前提条件として機能しました。この研究のために。
この研究は前向き、無作為化、非盲検、対照試験です。 対象となるのは、発症初日(「ペインドア」24時間未満)で65歳以上で、全身性炎症反応(CRP>25mg/L)の兆候がある心筋梗塞患者40人を主要な対象とする予定である。と対照群を 1:1 の比率で混合します。 すべての患者は、現在の推奨事項に従って、入院時に心筋梗塞の標準治療を受けます。 患者は乱数発生器を使用してランダム化され、その後メイングループの患者は次のスキームに従って1000 mg / kgの用量でマンニトールによる補助療法を受けます:ボーラス250 mg / kg + 注入66.6 mg / kg /時間総用量が 1000 mg/kg に達するまで。 対照群の患者は心筋梗塞の標準治療を受けます。 1日目、3日目、7日目に、臨床データ、検査データ、機能データを評価し、全身性炎症および脳損傷のマーカーおよびその他のバイオマーカーの研究のために血液サンプルを採取することが計画されています。遠隔結果の評価は30日目と90日目に計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tomsk Oblast
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Tomsk、Tomsk Oblast、ロシア、634012
- Cardiology Reserch Institute Tomsk National Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 発症初日の心筋梗塞(「ドアまでの痛み」時間 < 254 時間)
- 血清CRP > 25 mg/L
除外基準:
- 脳における既知の病理学的プロセス、精神疾患
- 評価実施不能 CAM-ICU
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄
時間枠:1~14日
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入院中のせん妄の発症
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1~14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠:1~30日
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あらゆる原因による入院中の死亡
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1~30日
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院内LOS
時間枠:1-30 レイ
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入院期間
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1-30 レイ
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ICU-LOS
時間枠:1~30日
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ICU滞在期間
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1~30日
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MACEによる再入院
時間枠:1~90日
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MACEによる再入院
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1~90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳損傷マーカーの動態
時間枠:1日、3日、7日
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脳損傷マーカーの動態(NSE、S100β)
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1日、3日、7日
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全身性炎症マーカーの動態
時間枠:1日、3日、7日
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全身性炎症マーカーの動態 (IL-1、IL-6、IL-8、プロカルシトニン、プレセプシン)
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1日、3日、7日
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初期の有害な左室リモデリング
時間枠:1日、3日、7日
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ESV がベースラインから 15% 増加
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1日、3日、7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Oleg Panteleev, MD、Tomsk NRMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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