Amministrazione del mannitolo per la prevenzione del delerio (MAD)

La patogenesi del delirio nei pazienti con infarto miocardico non è stata completamente studiata, per cui il delirio è attualmente considerato una sindrome polietiologica. Le idee sulla patogenesi del delirio sono formulate in una serie di concetti, tra i quali la teoria neuroinfiammatoria è la più promettente per lo studio. Lo sviluppo di una reazione infiammatoria sistemica di natura sia infettiva che asettica può portare a una violazione della permeabilità della barriera emato-encefalica, seguita da edema cerebrale subclinico e alterazione del metabolismo dei neurotrasmettitori. Un unico studio sull'uso adiuvante del mannitolo per la prevenzione del delirio, condotto nel 2020 (Hamiko M.) ha dimostrato l'efficacia del mannitolo nella prevenzione del delirio in pazienti sottoposti a sostituzione chirurgica della valvola aortica ed è servito come prerequisito teorico e sperimentale per questo studio.

Lo studio è prospettico, randomizzato, in aperto, controllato. Si prevede di includere 40 pazienti con infarto miocardico di età pari o superiore a 65 anni al primo giorno di malattia (“pain-door” < 24 ore) e segni di una risposta infiammatoria sistemica (CRP> 25 mg/L) nel principale e gruppi di controllo in rapporto 1:1. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento standard per l’infarto miocardico al momento del ricovero in conformità con le attuali raccomandazioni. I pazienti verranno randomizzati utilizzando un generatore di numeri casuali, dopodiché i pazienti del gruppo principale riceveranno una terapia adiuvante con mannitolo alla dose di 1000 mg/kg secondo il seguente schema: bolo 250 mg/kg + infusione 66,6 mg/kg/ora fino al raggiungimento della dose totale di 1000 mg/kg. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento standard per l'infarto del miocardio. È prevista la valutazione dei dati clinici, di laboratorio, funzionali e il prelievo di campioni di sangue per lo studio dei marcatori di infiammazione sistemica e danno cerebrale e di altri biomarcatori nei giorni 1, 3 e 7. La valutazione degli esiti a distanza è prevista nei giorni 30 e 90.