Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolihoito deleriumin ehkäisyyn (MAD)

Mannitoliadjuvanttihoito deleriumin ehkäisyyn

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mannitolin adjuvanttiannon tehokkuutta deliriumin ehkäisyssä sydäninfarktipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Deliriumin patogeneesiä sydäninfarktipotilailla ei ole täysin tutkittu, minkä seurauksena deliriumia pidetään tällä hetkellä polyetiologisena oireyhtymänä. Ajatukset deliriumin patogeneesistä on muotoiltu useiksi käsitteiksi, joista neuroinflammatorinen teoria on lupaavin tutkittavaksi. Sekä tarttuvan että aseptisen systeemisen tulehdusreaktion kehittyminen voi johtaa veri-aivoesteen läpäisevyyden rikkomiseen, mitä seuraa subkliininen aivoturvotus ja heikentynyt välittäjäaineiden aineenvaihdunta. Yksi vuonna 2020 tehty tutkimus mannitolin adjuvanttikäytöstä deliriumin ehkäisyyn (Hamiko M.) osoitti mannitolin tehokkuuden deliriumin ehkäisyssä potilailla, joille tehtiin kirurginen aorttaläpän vaihto, ja toimi teoreettisena ja kokeellisena edellytyksenä tätä tutkimusta varten.

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu. Suunnitteilla on 40 sydäninfarktin potilasta, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita sairauden ensimmäisenä päivänä ("pain-door" < 24 tuntia) ja pääasiallisesti merkkejä systeemisestä tulehdusreaktiosta (CRP> 25 mg/l). ja kontrolliryhmät suhteessa 1:1. Kaikki potilaat saavat tavanomaista sydäninfarktin hoitoa saapuessaan nykyisten suositusten mukaisesti. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä satunnaislukugeneraattoria, minkä jälkeen pääryhmän potilaat saavat adjuvanttihoitoa mannitolilla annoksella 1000 mg/kg seuraavan kaavion mukaisesti: bolus 250 mg/kg + infuusio 66,6 mg/kg/tunti kunnes saavutetaan kokonaisannos 1000 mg/kg. Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia sydäninfarktin hoitoa. Päivinä 1, 3 ja 7 on tarkoitus arvioida kliinisiä, laboratorio- ja toiminnallisia tietoja sekä ottaa verinäytteitä systeemisen tulehduksen ja aivovaurion markkerien ja muiden biomarkkerien tutkimukseen. Etätulosten arviointia suunnitellaan päivinä 30 ja 90.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Venäjä, 634012
        • Cardiology Reserch Institute Tomsk National Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sydäninfarktin ensimmäisenä kehittymispäivänä, joilla on merkkejä systeemisestä tulehduksesta ja alkuperäinen normaali henkinen tila sekä aiemmin tunnettujen aivojen patologisten prosessien ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sydäninfarkti ensimmäisenä sairauspäivänä ("kivusta ovelle" aika < 254 tuntia)
  • Seerumin CRP > 25 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu patologinen prosessi aivoissa, psykiatriset häiriöt
  • CAM-ICU:n arvioinnin suorittaminen on mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
delirium
Aikaikkuna: 1-14 päivää
Deliriumin kehittyminen sairaalahoidon aikana
1-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1-30 päivää
Kuolema sairaalahoidon aikana kaikista syistä
1-30 päivää
LOS sairaalassa
Aikaikkuna: 1-30 putoamista
Sairaalassa oleskelun kesto
1-30 putoamista
ICU-LOS
Aikaikkuna: 1-30 päivää
Oleskelun kesto teho-osastolla
1-30 päivää
Uudelleen sairaalahoito MACE:n takia
Aikaikkuna: 1-90 päivää
Uudelleen sairaalahoito MACE:n takia
1-90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivovauriomerkkien dynamiikka
Aikaikkuna: 1, 3, 7 päivää
Aivovauriomerkkien dynamiikka (NSE, S100β)
1, 3, 7 päivää
Systeemisen tulehduksen merkkiaineiden dynamiikka
Aikaikkuna: 1, 3, 7 päivää
Systeemisen tulehduksen merkkiaineiden dynamiikka (IL-1, IL-6, IL-8, prokalsitoniini, presepsiini)
1, 3, 7 päivää
Varhainen haitallinen LV-remodeling
Aikaikkuna: 1, 3, 7 päivää
ESV:n nousu 15 % lähtötasosta
1, 3, 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oleg Panteleev, MD, Tomsk NRMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa