Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение маннита для профилактики делериума (MAD)

Адъювантное введение маннита для профилактики делериума

Цель исследования — оценить эффективность адъювантного введения маннитола для профилактики делирия у больных инфарктом миокарда.

Обзор исследования

Подробное описание

Патогенез делирия у больных инфарктом миокарда до конца не изучен, в связи с чем в настоящее время делирий считают полиэтиологическим синдромом. Представления о патогенезе делирия сформулированы в ряде концепций, среди которых наиболее перспективной для изучения является нейровоспалительная теория. Развитие системной воспалительной реакции как инфекционной, так и асептической природы может привести к нарушению проницаемости гематоэнцефалического барьера с последующим развитием субклинического отека мозга и нарушения метаболизма нейромедиаторов. Единичное исследование адъювантного применения маннита для профилактики делирия, проведенное в 2020 г. (Хамико М.), доказало эффективность маннита в профилактике делирия у пациентов, перенесших хирургическую замену аортального клапана, и послужило теоретической и экспериментальной предпосылкой. для этого исследования.

Исследование является проспективным, рандомизированным, открытым, контролируемым. В основной состав планируется включить 40 пациентов с инфарктом миокарда в возрасте 65 лет и старше в первый день заболевания («боль-дверь» < 24 часов) и признаками системной воспалительной реакции (СРБ > 25 мг/л). и контрольной группы в соотношении 1:1. Все пациенты при поступлении получают стандартное лечение инфаркта миокарда в соответствии с действующими рекомендациями. Пациенты будут рандомизированы с помощью генератора случайных чисел, после чего пациенты основной группы получат адъювантную терапию маннитолом в дозе 1000 мг/кг по следующей схеме: болюсно 250 мг/кг + инфузия 66,6 мг/кг/час. до достижения общей дозы 1000 мг/кг. Пациенты контрольной группы будут получать стандартное лечение инфаркта миокарда. На 1, 3 и 7 дни планируется оценить клинико-лабораторные, функциональные данные и взять образцы крови для исследования маркеров системного воспаления и поражения головного мозга и других биомаркеров. Оценку отдаленных исходов планируется на 30 и 90 дни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Россия, 634012
        • Cardiology Reserch Institute Tomsk National Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные в первые сутки развития инфаркта миокарда с признаками системного воспаления, исходно нормальным психическим статусом и отсутствием ранее известных патологических процессов головного мозга и психических расстройств.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Инфаркт миокарда в первые сутки заболевания (время «от боли до двери» < 254 часов)
  • Сывороточный СРБ > 25 мг/л

Критерии исключения:

  • Известный патологический процесс в головном мозге, психические расстройства.
  • Невозможность проведения оценки CAM-ICU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бред
Временное ограничение: 1-14 дней
Развитие делирия во время госпитализации
1-14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 1-30 дней
Смерть во время госпитализации от всех причин
1-30 дней
Внутрибольничный ЛОС
Временное ограничение: 1-30 лейов
Продолжительность пребывания в больнице
1-30 лейов
ОИТ-ЛОС
Временное ограничение: 1-30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
1-30 дней
Повторная госпитализация по поводу MACE
Временное ограничение: 1-90 дней
Повторная госпитализация по поводу MACE
1-90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика маркеров повреждения головного мозга
Временное ограничение: 1, 3, 7 дней
Динамика маркеров повреждения головного мозга (NSE, S100β)
1, 3, 7 дней
Динамика маркеров системного воспаления
Временное ограничение: 1, 3, 7 дней
Динамика маркеров системного воспаления (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, прокальцитонин, пресепсин)
1, 3, 7 дней
Раннее неблагоприятное ремоделирование ЛЖ
Временное ограничение: 1, 3, 7 дней
Увеличение ESV на 15% от базового уровня
1, 3, 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Oleg Panteleev, MD, Tomsk NRMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться