섬망증 예방을 위한 만니톨 투여 (MAD)
섬망증 예방을 위한 만니톨 보조제 투여
연구 개요
상태
상세 설명
심근경색 환자의 섬망의 병인은 완전히 연구되지 않았으며, 그 결과 섬망은 현재 다병인학적 증후군으로 간주됩니다. 섬망의 병인에 대한 아이디어는 여러 개념으로 공식화되었으며 그중 신경염증 이론이 연구에 가장 유망합니다. 감염성 및 무균성 전신 염증 반응의 발생은 혈액뇌관문의 투과성을 침해하고 무증상 뇌부종 및 신경전달물질 대사 장애를 초래할 수 있습니다. 2020년에 실시된 섬망 예방을 위한 만니톨의 보조제 사용에 대한 단일 연구(Hamiko M.)는 수술적 대동맥 판막 치환술을 받은 환자의 섬망 예방에 대한 만니톨의 효과를 입증했으며 이론적 및 실험적 전제 조건으로 작용했습니다. 이 연구를 위해.
이 연구는 전향적이고 무작위이며 공개 라벨이 지정되고 통제됩니다. 질병 첫날('통증문' < 24시간) 및 전신 염증 반응 징후(CRP>25mg/L)를 보이는 65세 이상의 심근경색 환자 40명을 주요 임상시험에 포함시킬 계획이다. 및 대조군을 1:1 비율로 사용합니다. 모든 환자는 현재 권장사항에 따라 입원 시 심근경색에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 환자는 난수 생성기를 사용하여 무작위로 배정되며, 그 후 주 그룹의 환자는 다음 계획에 따라 만니톨 1000mg/kg 용량의 보조 요법을 받게 됩니다: 볼루스 250mg/kg + 주입 66.6mg/kg/시간 총 투여량이 1000mg/kg에 도달할 때까지. 대조군의 환자는 심근경색에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 1일, 3일, 7일에 전신 염증 및 뇌 손상 지표와 기타 바이오마커 연구를 위해 임상, 실험실, 기능 데이터를 평가하고 혈액 샘플을 채취할 계획입니다. 원격 결과 평가는 30일과 90일에 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tomsk Oblast
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Tomsk, Tomsk Oblast, 러시아 제국, 634012
- Cardiology Reserch Institute Tomsk National Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 질병 발병 첫날의 심근경색("통증" 시간 < 254시간)
- 혈청 CRP > 25mg/L
제외 기준:
- 뇌의 알려진 병리학적 과정, 정신 장애
- 평가 수행 불가능 CAM-ICU
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 상태
기간: 1~14일
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입원 중 섬망 발생
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1~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 1~30일
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입원 중 모든 원인으로 인한 사망
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1~30일
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병원 내 LOS
기간: 1-30 낳음
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병원 입원 기간
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1-30 낳음
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ICU-LOS
기간: 1~30일
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중환자실 입원 기간
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1~30일
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MACE로 인한 재입원
기간: 1~90일
|
MACE로 인한 재입원
|
1~90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 손상 마커의 역학
기간: 1, 3, 7일
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뇌 손상 마커의 역학(NSE, S100β)
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1, 3, 7일
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전신 염증 마커의 역학
기간: 1, 3, 7일
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전신 염증 마커(IL-1, IL-6, IL-8, 프로칼시토닌, 프리셉신)의 역학
|
1, 3, 7일
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초기 불리한 LV 리모델링
기간: 1, 3, 7일
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기준 대비 ESV 15% 증가
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1, 3, 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oleg Panteleev, MD, Tomsk NRMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심근경색(MI)에 대한 임상 시험
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Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor Vergata아직 모집하지 않음
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University of Southern California모집하지 않고 적극적으로NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | 급성관상동맥증후군(ACS) | STEMI - ST 상승 심근 경색(MI) | 불안정 협심증(UA)미국
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
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Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart Foundation모집하지 않고 적극적으로
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Montreal Heart Institute모병심근 경색증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | STEMI(ST 고도 MI)캐나다
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Assiut University아직 모집하지 않음