嚢胞性核出後の光生体調節骨治癒の影響
嚢胞性核出術後のフォトバイオモジュレーションによる骨治癒への影響: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
骨は、骨吸収と骨形成のサイクルを介してリモデリングを受けます。これは、石灰化結合組織と考えられており、局所損傷によって引き起こされる炎症性免疫反応であり、骨治癒プロセスの結果に大きく影響すると考えられています。
低レベルレーザー療法 (LLLT) は、傷害や病変の領域に低出力の単色コヒーレント光を照射する光線療法の一種です。 治癒していない骨欠損の創傷治癒を誘導することが示されています。
骨の治癒は、時間軸が重なり合う骨組織の再構築の多次元プロセスです。 骨の再生能力により、骨欠損は適切な生理学的環境条件下で自然に治癒します。 骨欠損の治癒プロセスには時間がかかり、欠損部位への血液供給の減少と、新しい骨を強化して硬化するためのカルシウムとリンの不足により、新しい骨の生成は遅くなります。
低レベルレーザー治療 (LLLT) は、骨組織の代謝にプラスの効果をもたらします。 さらに、歯槽骨治癒の初期段階とさらなる石灰化にも有益です。組織学的観察と遺伝子発現分析による糖尿病ラットと正常ラットの両方における動物実験では、13.95 J/cm2 の線量を 60 秒間印加した場合にこのことが確認されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト、2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- サイズ 3 x 4 cm の有痛性体内上顎嚢胞性病変の嚢胞核出術を希望している、性別を問わず 20 歳以上 50 歳未満の患者 (米国麻酔学会によるクラス I カテゴリー)。
除外基準:
- 骨の治癒を妨げる全身疾患、
- 重篤な病状のある患者、
- アルコール依存症の人、
- 中枢神経系に影響を及ぼす薬を服用している患者、
- 疼痛感受性を妨げる可能性のある薬物の使用を報告した患者
- 妊娠、
- 授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
約10人の患者が低強度ダイオードレーザー「ソフトレーザーSL202」（「PERTO LASER」、pr.
スタチェックさん、47 歳、サンクトペテルブルク、ロシア）手術前（週 2 回、2 週間）と手術後（週 3 回、4 週間）。
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体内の上顎嚢胞性病変の核摘出の前後に使用した場合の低レベルレーザー療法 (LLLT) 骨治癒の効果を評価するため
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
体内の上顎嚢胞性病変の従来の外科的核出術を受ける約 10 名の患者。
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体内の上顎嚢胞性病変の核摘出の前後に使用した場合の低レベルレーザー療法 (LLLT) 骨治癒の効果を評価するため
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価
時間枠：施術後24時間後から7日間まで
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疼痛スコアは、0 ～ 10 の疼痛スコア基準を使用してビジュアル アナログ スケール (VAS) で記録されます。0 は痛みがないこと、10 は患者がこれまでに経験した最悪の痛みです。(記録)
7 日間 24 時間ごとになります)
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施術後24時間後から7日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価
時間枠：ベースラインから手術日の3か月後および6か月後まで
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CBCT (プランメカ。
Promax 3DMid マシン、ヘルシンキ、フィンランド) スキャンは、術後すぐ、術後 3 か月および 6 か月後に取得されます。
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ベースラインから手術日の3か月後および6か月後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：TAREK ABDELBARY, Lecturer、Faculty of Dentistry, Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Photobiomodulation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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