Impact van fotobiomodulatie Botgenezing na cystische enucleatie
Impact van fotobiomodulatie Botgenezing na cystische enucleatie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bot ondergaat hermodellering via cycli van botresorptie en botvorming, wat wordt beschouwd als een gemineraliseerd bindweefsel, een inflammatoire immuunreactie die wordt veroorzaakt door lokaal letsel waarvan wordt aangenomen dat deze de uitkomst van het botgenezingsproces in hoge mate beïnvloedt.
Low-Level Laser Therapy (LLLT) is een vorm van fototherapie waarbij monochromatisch en coherent licht met laag vermogen wordt toegepast op gebieden met verwondingen en laesies. Er is aangetoond dat het wondgenezing induceert bij niet-genezende botdefecten.
Botgenezing is een multidimensionaal proces van reconstructie van het botweefsel met een overlappende tijdlijn. Vanwege het regeneratievermogen van het bot kunnen botdefecten spontaan genezen onder geschikte fysiologische omgevingsomstandigheden. Het genezingsproces van het botdefect is tijdrovend en de aanmaak van nieuw bot vindt langzaam plaats vanwege de verminderde bloedtoevoer naar de defectplaats en het tekort aan calcium en fosfor om nieuw bot te versterken en te verharden.
De low-level lasertherapie (LLLT) heeft een positief effect op het botweefselmetabolisme. Bovendien is het gunstig voor de beginfase van de genezing van het alveolaire bot en voor verdere verkalking; Een experimentele dierstudie bij zowel diabetische als normale ratten onder histologische observaties en genexpressieanalyses heeft dit bevestigd bij toediening in een dosis van 13,95 J/cm2 gedurende 60 seconden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten (klasse I-categorie volgens de Amerikaanse vereniging van anesthesiologen) ouder dan 20 jaar en jonger dan 50 jaar, van beide geslachten, die cyste-enucleatie wensen van pijnlijke maxillaire cysteuze laesies in het lichaam van 3 x 4 cm groot.
Uitsluitingscriteria:
- elke systemische ziekte die de botgenezing verstoort,
- patiënten met een ernstige medische aandoening,
- alcoholische individuen,
- patiënten die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden,
- patiënten die melding maakten van het gebruik van geneesmiddelen die de pijngevoeligheid zouden kunnen verstoren
- zwangerschap,
- borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Ongeveer 10 patiënten die zullen worden onderworpen aan een diodelaser met lage intensiteit "soft-laser SL202" ("PERTO LASER", pr.
Stachek, 47, Sint-Petersburg, Rusland) vóór de operatie (twee keer per week gedurende twee weken) en daarna na de operatie (drie keer per week gedurende vier weken).
|
om het effect van botgenezing met low-level lasertherapie (LLLT) te evalueren bij gebruik vóór en na enucleatie van maxillaire cysteuze laesies in het lichaam
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Ongeveer 10 patiënten die conventionele chirurgische enucleatie van maxillaire cysteuze laesies in het lichaam zullen ondergaan.
|
om het effect van botgenezing met low-level lasertherapie (LLLT) te evalueren bij gebruik vóór en na enucleatie van maxillaire cysteuze laesies in het lichaam
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 24 uur na de procedure tot 7 dagen
|
Pijnscores worden geregistreerd op een visuele analoge schaal (VAS) met behulp van een pijnscore van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn is die de patiënt ooit heeft ervaren.
zal elke 24 uur zijn gedurende 7 dagen)
|
Vanaf de eerste 24 uur na de procedure tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na de operatiedag
|
CBCT (Planmeca.
Promax 3DMid-machine, Helsinki Finland)-scan wordt onmiddellijk postoperatief, 3 en 6 maanden postoperatief verkregen.
|
Vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na de operatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Photobiomodulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .