Effekten av fotobiomodulasjon Bentilheling etter cystisk enukleasjon
Effekten av fotobiomodulasjonsbeinheling etter cystisk enukleasjon: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ben gjennomgår ombygging via sykluser med benresorpsjon og bendannelse, som regnes som et mineralisert bindevev, en inflammatorisk immunreaksjon som utløses av lokal skade som antas å ha stor innflytelse på utfallet av beinhelingsprosessen.
Low-Level Laser Therapy (LLLT) er en form for fototerapi som involverer påføring av laveffekt monokromatisk og sammenhengende lys på områder med skader og lesjoner. Det har vist seg å indusere sårheling ved ikke-helende beindefekter.
Bentilheling er en flerdimensjonal prosess for rekonstruksjon av beinvevet med en overlappende tidslinje. På grunn av beinets regenereringsevne, kan beindefekter leges spontant under passende fysiologiske miljøforhold. Helingsprosessen av beindefekten er tidkrevende, og ny bengenerering skjer sakte på grunn av redusert blodtilførsel til defektstedet og mangel på kalsium og fosfor for å styrke og herde nytt bein.
Lavnivå laserterapi (LLLT) har en positiv effekt på benvevsmetabolismen. Dessuten er det gunstig for de innledende stadiene av alveolær beinheling og for ytterligere forkalkning; En eksperimentell dyrestudie på både diabetiske og normale rotter under histologiske observasjoner og genekspresjonsanalyser har bekreftet dette når det ble brukt i en dose på 13,95 J/cm2 i 60 sek.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter (klasse I-kategori ifølge American Society of anesthesiologists) over 20 år og under 50 år, av begge kjønn som søker cyste-enukleering av smertefulle intra-body maxillære cystiske lesjoner 3 x 4 cm i størrelse.
Ekskluderingskriterier:
- enhver systemisk sykdom som forstyrrer beinheling,
- pasienter med betydelig medisinsk tilstand,
- alkoholiserte personer,
- pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet,
- pasienter som rapporterte bruk av legemidler som kan forstyrre smertefølsomheten
- svangerskap,
- amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Ca 10 pasienter som vil bli utsatt for lavintensitetsdiodelaser "soft-laser SL202" ("PERTO LASER", pr.
Stachek, 47, St. Petersburg, Russland) før operasjonen (to ganger i uken i to uker) og deretter etter operasjonen (tre ganger i uken i fire uker).
|
for å evaluere effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) beinheling når det brukes før og etter enukleering av intra-body maxillære cystiske lesjoner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omtrent 10 pasienter som vil gjennomgå konvensjonell kirurgisk enukleering av kjevecystiske lesjoner i kroppen.
|
for å evaluere effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) beinheling når det brukes før og etter enukleering av intra-body maxillære cystiske lesjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Fra første 24 timer etter prosedyren til 7 dager
|
Smerteskår vil bli registrert på visuell analog skala (VAS) ved å bruke en smertescore på 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten pasienten noen gang har opplevd.
vil være hver 24. time i 7 dager)
|
Fra første 24 timer etter prosedyren til 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Fra baseline til 3 og 6 måneder etter operasjonsdagen
|
CBCT (Planmeca.
Promax 3DMid-maskin, Helsinki Finland) skanning vil bli tatt umiddelbart postoperativt, 3 og 6 måneder postoperativt.
|
Fra baseline til 3 og 6 måneder etter operasjonsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of Dentistry, Minia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Photobiomodulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .