Vliv fotobiomodulace na hojení kosti po cystické enukleaci
Vliv fotobiomodulace Hojení kostí po cystické enukleaci: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kost prochází remodelací prostřednictvím cyklů kostní resorpce a tvorby kosti, která je považována za mineralizovanou pojivovou tkáň, zánětlivou imunitní reakci, která je spuštěna lokálním poraněním, o kterém se předpokládá, že vysoce ovlivňuje výsledek procesu hojení kosti.
Low-Level Laser Therapy (LLLT) je forma fototerapie, která zahrnuje aplikaci nízkoenergetického monochromatického a koherentního světla na oblasti poranění a lézí. Bylo prokázáno, že indukuje hojení ran u nehojících se kostních defektů.
Hojení kostí je vícerozměrný proces rekonstrukce kostní tkáně s překrývající se časovou osou. Díky regenerační schopnosti kosti se kostní defekty mohou za vhodných fyziologických podmínek prostředí spontánně hojit. Proces hojení kostního defektu je časově náročný a nová kostní tvorba probíhá pomalu kvůli sníženému prokrvení místa defektu a nedostatku vápníku a fosforu k posílení a zpevnění nové kosti.
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) má pozitivní vliv na metabolismus kostní tkáně. Navíc je prospěšný pro počáteční fáze hojení alveolární kosti a pro další kalcifikaci; Experimentální studie na zvířatech u diabetických i normálních potkanů pod histologickým pozorováním a analýzami genové exprese to potvrdily při aplikaci v dávce 13,95 J/cm2 po dobu 60 sekund.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti (kategorie I. třídy podle Americké společnosti anesteziologů) starší 20 let a mladší 50 let, jakéhokoli pohlaví, kteří hledají enukleaci cysty bolestivých intratělních maxilárních cystických lézí o velikosti 3 x 4 cm.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli systémové onemocnění, které narušuje hojení kostí,
- pacientů se závažným zdravotním stavem,
- alkoholičtí jedinci,
- pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém,
- pacientů, kteří uvedli užívání léků, které mohou interferovat s citlivostí na bolest
- těhotenství,
- laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Asi 10 pacientů, kteří budou vystaveni diodovému laseru s nízkou intenzitou „soft-laser SL202“ („PERTO LASER“, pr.
Stachek, 47, Petrohrad, Rusko) před operací (dvakrát týdně po dobu dvou týdnů) a poté po operaci (třikrát týdně po dobu čtyř týdnů).
|
zhodnotit účinek hojení kostí nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) při použití před a po enukleaci nitrotělních maxilárních cystických lézí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Asi 10 pacientů, kteří podstoupí konvenční chirurgickou enukleaci intratělových maxilárních cystických lézí.
|
zhodnotit účinek hojení kostí nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) při použití před a po enukleaci nitrotělních maxilárních cystických lézí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Od prvních 24 hodin po zákroku do 7 dnů
|
Skóre bolesti bude zaznamenáno na vizuální analogové stupnici (VAS) s použitím skóre bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil. (záznam
bude každých 24 hodin po dobu 7 dní)
|
Od prvních 24 hodin po zákroku do 7 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové vyšetření
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců po dni operace
|
CBCT (Planmeca.
Snímek Promax 3DMid, Helsinki Finsko) bude získán okamžitě po operaci, 3 a 6 měsíců po operaci.
|
Od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců po dni operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Photobiomodulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární cysta
-
University Of AnbarDokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioZápis na pozvánkuIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst