낭성 핵 제거 후 광생체 변조 뼈 치유의 영향
낭성 핵 제거 후 광생체 변조 뼈 치유의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
뼈는 뼈 흡수 및 광물화된 결합 조직으로 간주되는 뼈 형성의 주기를 통해 리모델링을 거치며, 이는 뼈 치유 과정의 결과에 큰 영향을 미치는 것으로 생각되는 국소 손상에 의해 유발되는 염증성 면역 반응입니다.
저레벨 레이저 치료(LLLT)는 부상과 병변 부위에 저전력 단색의 간섭성 빛을 적용하는 광선 요법의 한 형태입니다. 치유되지 않는 뼈 결함에서 상처 치유를 유도하는 것으로 나타났습니다.
뼈 치유는 겹치는 일정에 따라 뼈 조직을 재구성하는 다차원적인 과정입니다. 뼈의 재생 능력으로 인해 뼈 결함은 적절한 생리적 환경 조건에서 자발적으로 치유될 수 있습니다. 골 결손의 치유 과정은 시간이 많이 소요되고, 결손 부위로의 혈액 공급이 감소되고, 신생골을 강화하고 단단하게 하는 칼슘과 인의 부족으로 인해 신생골의 생성이 느리게 진행됩니다.
저수준 레이저 요법(LLLT)은 뼈 조직 대사에 긍정적인 영향을 미칩니다. 더욱이 이는 치조골 치유의 초기 단계와 추가 석회화에 유익합니다. 당뇨병이 있는 쥐와 정상 쥐를 대상으로 한 실험 동물 연구에서 조직학적 관찰과 유전자 발현 분석을 통해 60초 동안 13.95 J/cm2의 용량을 적용했을 때 이러한 사실이 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트, 2431412
- Faculty of dentistry, Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 통증이 있는 3 x 4 cm 크기의 체내 상악 낭종 병변의 낭종 적출을 원하는 20세 이상 50세 미만의 환자(미국 마취과의사회에 따른 클래스 I 카테고리).
제외 기준:
- 뼈 치유를 방해하는 모든 전신 질환,
- 심각한 질병을 앓고 있는 환자,
- 알코올 중독자,
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자,
- 통증 민감도를 방해할 수 있는 약물 사용을 보고한 환자
- 임신,
- 젖 분비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
저강도 다이오드 레이저 '소프트 레이저 SL202'('PERTO LASER', pr.
Stachek, 47세, 러시아 상트페테르부르크) 수술 전(2주 동안 주 2회)과 수술 후(4주 동안 주 3회).
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체내 상악 낭성 병변의 적출 전후에 사용되는 저급 레이저 요법(LLLT)의 뼈 치유 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
약 10명의 환자가 체내 상악 낭성 병변의 전통적인 외과 적출술을 받게 됩니다.
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체내 상악 낭성 병변의 적출 전후에 사용되는 저급 레이저 요법(LLLT)의 뼈 치유 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 시술 후 24시간부터 7일까지
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통증 점수는 0부터 10까지의 통증 점수 기준을 사용하여 시각적 아날로그 척도(VAS)로 기록되며, 0은 통증이 없고 10은 환자가 경험한 최악의 통증입니다.(기록
7일 동안 24시간 간격으로 진행됩니다)
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시술 후 24시간부터 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 기준일부터 수술일 후 3개월 및 6개월까지
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CBCT(플랜메카.
Promax 3DMid 기계(핀란드 헬싱키) 스캔은 수술 후 즉시, 수술 후 3개월 및 6개월에 획득됩니다.
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기준일부터 수술일 후 3개월 및 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: TAREK ABDELBARY, Lecturer, Faculty of dentistry, Minia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Photobiomodulation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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